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Depressão pós-parto e cesariana

31 de janeiro de 2008 atualizado por: Oklahoma State University Center for Health Sciences

Estudo retrospectivo da relação entre depressão pós-parto e cesariana planejada versus emergente

O objetivo deste estudo retrospectivo é determinar se há um aumento na depressão pós-parto (DPP) entre mulheres submetidas a uma cesariana de emergência em oposição a uma cesariana planejada. Analisaremos os registros médicos hospitalares e clínicos de puérperas que deram à luz por cesariana (CS) no Tulsa Regional Medical Center entre 1º de janeiro de 2003 e 1º de junho de 2005 e que obtiveram seus cuidados pós-parto na OSU Ob/Gyn Clinic em Tulsa, Oklahoma. Registraremos se a cesariana foi planejada ou emergencial e anotaremos a pontuação que receberam na Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo quando compareceram à clínica para a consulta pós-parto de quatro semanas. Uma pontuação de 12 ou menos no EPDS será considerada "não deprimida" e uma pontuação de 13 ou mais será considerada "deprimida". O número de pacientes deprimidas será comparado entre os dois tipos de cesariana e analisado quanto a diferenças estatísticas usando o método qui-quadrado de análise.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo retrospectivo é determinar se há um aumento na depressão pós-parto (DPP) entre mulheres submetidas a uma cesariana de emergência em oposição a uma cesariana planejada. Todas as pesquisas anteriores que documentam a taxa de DPP em pacientes de cesariana analisam apenas a incidência de DPP em cesariana versus parto vaginal, e não separam cesariana emergente versus planejada. A hipótese geral do estudo é a seguinte: uma cesariana emergente pode ser uma experiência emocionalmente traumática. As mulheres que fazem cesariana por causas emergentes não estão psicologicamente preparadas para a cirurgia e, portanto, apresentam uma taxa aumentada de DPP. A hipótese nula é: Não há diferença significativa na taxa de DPP entre mulheres que fazem cesárea por causas emergentes versus mulheres que fazem cesárea em horário previamente agendado.

A depressão pós-parto (DPP) é diagnosticada em aproximadamente 10-20% das mulheres (DSM-IV-TR), e 25% dessas mulheres ainda sofrem de DPP doze meses após o parto (Gregoire et al, 1996). Os riscos para o desenvolvimento de DPP incluem maior carga subjetiva do parto, relacionamento ruim com o cônjuge, outro significativo ou pai do bebê, desemprego ou insatisfação com o trabalho e baixo nível socioeconômico.

Os fatores de risco da história obstétrica incluem abortos anteriores, gravidez de alto risco, baixo peso ao nascer e cesariana (Bergant et al, 1998).

O parto por cesariana (CE) cria uma experiência emocional muito diferente do parto vaginal. A decepção com a possibilidade de ter um parto natural, sentimentos de ressentimento em relação ao médico, expectativa alterada de tratamento, bem como dor e trauma associados à cirurgia são fatores contribuintes (Al-Nuaim, 2004). A maioria das mulheres considera uma cesariana de emergência (CE) um encontro mentalmente traumático. Um terço das mulheres que precisam de uma cesárea de emergência experimentará reações de estresse pós-traumático durante o período pós-parto (Ryding et al, 1997). Fisher et al relataram que existe uma relação significativa entre o modo de parto e os resultados psicológicos negativos. Uma mãe que tem uma cesárea em vez de um parto vaginal tem maior probabilidade de apresentar deterioração do humor, baixa auto-estima, reação de luto, sofrimento pós-traumático e depressão (Fisher et al, 1997).

Propomos analisar os registros médicos hospitalares e clínicos de 200 puérperas que deram à luz por cesariana (CS) no Centro Médico Regional de Tulsa entre 1º de janeiro de 2003 e 1º de junho de 2005, e que obtiveram seus cuidados pós-parto na OSU Ob/ Ginásio em Tulsa, Oklahoma. Dos prontuários revisados, 100 mulheres tiveram uma cesariana por causas emergentes e as outras 100 tiveram parto por meio de uma cesárea planejada.

Os registros hospitalares serão revisados ​​para determinar se a cesariana foi por causas emergentes ou se foi uma operação planejada. As cesáreas planejadas são realizadas em pacientes que tiveram uma cesariana anterior e estão programadas para uma repetição, fetos com mais de 4.000 gramas, cicatrizes uterinas anteriores e apresentações pélvicas conhecidas em pacientes que não estão em trabalho de parto. As causas emergentes incluirão batimentos cardíacos fetais não tranquilizadores, descolamento prematuro da placenta, induções que resultam em SC devido à falha no progresso ou desproporção cefalopélvica e más apresentações no trabalho de parto ativo. As más apresentações incluem rosto, sobrancelha, ombro, mão, nádegas, composição ou mentira transversal.

As pacientes terão seu prontuário revisado para os seguintes dados de suas consultas pré-natal e pós-parto: data do parto, status de amamentação como uma simples pergunta sim/não, independentemente de a mãe estar ou não suplementando com fórmula, idade da mãe, fumante/ não fumante, raça, situação profissional, história prévia de transtornos psicológicos, escore da Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (administrada rotineiramente pelo obstetra na consulta pós-parto de seis semanas), outras complicações anteparto ou pós-parto.

A depressão pós-parto será diagnosticada com a ajuda da Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo (EPDS). A OSU Ob/Gyn Clinic iniciou o uso rotineiro do EPDS em 2003. Como resultado, todos os registros de pacientes usados ​​neste estudo serão de 1º de janeiro de 2003 a 1º de junho de 2005. Um período de tempo de um ano foi alocado para a coleta de dados, pois isso permitirá tempo suficiente para revisar os registros necessários. Além disso, um dos pesquisadores colaboradores é residente e os assistentes de pesquisa são estudantes de medicina, portanto, a coleta de dados deve ser concluída em tempo hábil. OSU Ob/Gyn e Tulsa Regional Medical Center são os únicos locais nesta investigação para garantir que o diagnóstico de depressão pós-parto seja feito usando os mesmos parâmetros.

POPULAÇÃO DE ESTUDO

Critérios de inclusão/exclusão

Nossa população de estudo incluirá 200 puérperas com idades entre 15 e 43 anos que deram à luz por cesariana no Centro Médico Regional de Tulsa. Além disso, esses mesmos indivíduos devem ter tido sua(s) visita(s) de acompanhamento pós-parto na clínica OSU Ob/Gyn em Tulsa, Oklahoma. A população do estudo consiste predominantemente em pacientes do Medicaid. Esses pacientes geralmente são de nível socioeconômico mais baixo. A mistura étnica inclui pacientes caucasianos, afro-americanos, hispânicos, índios americanos e asiáticos. Serão excluídos os pacientes que tiveram parto vaginal, morte fetal intrauterina, anomalias conhecidas no feto nascido, um distúrbio de humor conhecido durante a gravidez ou uso de drogas durante a gravidez ou o curso pós-parto.

Critérios de Rescisão Antecipada

N / D

MÉTODOS/PROCEDIMENTOS

Diagnóstico

O diagnóstico de depressão pós-parto será dado com base na utilização da Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo (EPDS). A EPDS tem 10 questões e as pontuações possíveis variam de 0 a 30. Utilizamos a recomendação de seu autor de que escores maiores que 12 sejam considerados uma triagem positiva para PPD e para os quais a sensibilidade e especificidade encontradas são de 86% e 78%, respectivamente (Cox et al). Estamos cientes de que outras avaliações de depressão podem ser usadas para diagnosticar definitivamente a DPP. A clínica OSU Ob/Gyn usa o EPDS por conveniência, e foi o único dado disponível nos prontuários dos pacientes para este estudo retrospectivo.

DADOS

Pesquisadores colaboradores e assistentes de pesquisa revisarão cada prontuário e extrairão apenas os seguintes dados da consulta pós-parto da paciente: pontuação da Escala de Depressão Pós-parto de Edimburgo (administrada rotineiramente pelo obstetra na consulta pós-parto de seis semanas), status de amamentação como uma simples pergunta de sim/não independentemente de a mãe estar ou não suplementando com fórmula, data do parto, idade da mãe, fumante/não fumante, raça, situação profissional, histórico de distúrbios psicológicos, outras complicações pré ou pós-parto. Nenhuma informação adicional será coletada dos prontuários dos pacientes. Os assistentes de pesquisa são estudantes de medicina da OSU empregados no programa de estudo de trabalho com o propósito específico de trabalhar neste projeto de pesquisa. Eles coletarão os dados dos registros da clínica. Esses assistentes estão sob o guarda-chuva da OSU de indivíduos que podem ter acesso a prontuários de pacientes e têm treinamento básico em pesquisa de uso humano, bem como treinamento em HIPAA.

Análise Números de pacientes deprimidos serão comparados entre os dois grupos e analisados ​​para diferenças estatísticas usando o método qui-quadrado de análise.

Confidencialidade Os registros clínicos do paciente serão mantidos no departamento de registros médicos, que está sob supervisão direta de segurança ou trancado o tempo todo. Os registros do hospital serão mantidos no departamento de gerenciamento de informações de saúde do Centro Médico Regional de Tulsa, que fica trancado 24 horas por dia. Todos os registros do estudo serão desidentificados por conversão em números antes da revisão, análise ou interpretação. J. Martin Beal, D.O., Sarah McCoy, Ph.D., e Jennifer Howell, D.O. terá acesso a esses números que serão mantidos trancados no escritório OSU Ob/Gyn, que é separado de ambos os departamentos de registros médicos. Todos os documentos que vinculam os nomes dos pacientes aos prontuários serão destruídos após a conclusão da coleta de dados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74127
        • Oklahoma State University Center for Health Sciences Houston Parke Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 43 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estão incluídas mulheres pós-parto de 15 a 43 anos que deram à luz por cesariana no Centro Médico Regional de Tulsa entre 1º de janeiro de 2003 e 1º de junho de 2005. A(s) consulta(s) de acompanhamento pós-parto deve(m) ter ocorrido na OSU Ob/Gyn Clinic em Tulsa, Oklahoma.

Critério de exclusão:

  • Serão excluídos os pacientes que tiveram parto vaginal, morte fetal intrauterina, anomalias conhecidas no feto nascido, um distúrbio de humor conhecido durante a gravidez ou uso de drogas durante a gravidez ou o curso pós-parto.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

1 de setembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de fevereiro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2008

Última verificação

1 de janeiro de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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