Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеродовая депрессия и кесарево сечение

31 января 2008 г. обновлено: Oklahoma State University Center for Health Sciences

Ретроспективное исследование связи послеродовой депрессии с плановым и экстренным кесаревым сечением

Целью этого ретроспективного исследования является определение увеличения частоты послеродовой депрессии (ППД) среди женщин, перенесших экстренное кесарево сечение по сравнению с плановым кесаревым сечением. Мы проанализируем медицинские карты больниц и поликлиник послеродовых женщин, родивших путем кесарева сечения (КС) в Региональном медицинском центре Талсы в период с 1 января 2003 г. по 1 июня 2005 г. и получивших послеродовую помощь в акушерско-гинекологической клинике ОГУ. в Талсе, Оклахома. Мы будем записывать, было ли кесарево сечение плановым или экстренным, и мы отметим баллы, которые они получили по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии, когда они пришли в клинику на четырехнедельный послеродовой визит. Оценка 12 или ниже по EPDS будет считаться «не депрессией», а оценка 13 или выше будет считаться «депрессией». Количество пациентов с депрессией будет сравниваться между двумя типами кесарева сечения и анализироваться на предмет статистических различий с использованием метода анализа хи-квадрат.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Целью этого ретроспективного исследования является определение увеличения частоты послеродовой депрессии (ППД) среди женщин, перенесших экстренное кесарево сечение по сравнению с плановым кесаревым сечением. Все предыдущие исследования, документирующие частоту ППД у пациенток с кесаревым сечением, рассматривали только частоту ППД при кесаревом сечении по сравнению с вагинальными родами и не разделяли экстренное и плановое кесарево сечение. Общая гипотеза исследования такова: экстренное кесарево сечение может быть эмоционально травмирующим опытом. Женщины, перенесшие кесарево сечение по неотложным причинам, психологически не готовы к операции и, таким образом, имеют повышенный уровень ППД. Нулевая гипотеза заключается в следующем: нет существенной разницы в частоте ПРЛ среди женщин, перенесших кесарево сечение по неотложным показаниям, по сравнению с женщинами, перенесшими кесарево сечение в ранее запланированное время.

Послеродовая депрессия (ППД) диагностируется примерно у 10-20% женщин (DSM-IV-TR), и 25% этих женщин все еще страдают от ППР через двенадцать месяцев после родов (Gregoire et al, 1996). Риски для развития PPD включают более высокое субъективное бремя родов, плохие отношения с супругом, близкими людьми или отцом ребенка, безработицу или неудовлетворенность работой, а также низкий социально-экономический статус.

Факторы риска акушерского анамнеза включают предыдущие аборты, беременность с высоким риском, низкий вес при рождении и кесарево сечение (Bergant et al, 1998).

Роды с помощью кесарева сечения (КС) вызывают совсем другие эмоциональные переживания, чем вагинальные роды. Разочарование в способности иметь естественные роды, чувство обиды на врача, изменение ожиданий лечения, а также боль и травма, связанные с операцией, — все это способствует этому (Al-Nuaim, 2004). Большинство женщин считают экстренное кесарево сечение (КС) психически травмирующим событием. Треть женщин, нуждающихся в экстренном КС, будут испытывать посттравматические стрессовые реакции в послеродовом периоде (Ryding et al, 1997). Fisher и коллеги сообщили, что существует значительная взаимосвязь между способом родоразрешения и негативными психологическими последствиями. У матери, перенесшей КС вместо вагинальных родов, более вероятно ухудшение настроения, снижение самооценки, реакция горя, посттравматический дистресс и депрессия (Fisher et al, 1997).

Мы предлагаем проанализировать медицинские карты стационаров и клиник 200 родильниц, родивших путем операции кесарева сечения (КС) в Региональном медицинском центре г. Талса в период с 1 января 2003 г. по 1 июня 2005 г. и получивших послеродовое наблюдение в ОбьОГУ. Клиника гинекологии в Талсе, Оклахома. Из рассмотренных карт 100 женщинам было проведено КС по неотложным показаниям, а остальные 100 родили с помощью планового КС.

Больничные записи будут проверены, чтобы определить, было ли кесарево сечение по неотложным причинам или это была запланированная операция. Плановое кесарево сечение выполняется у пациенток, перенесших ранее кесарево сечение и запланированных на повторное, плодах с массой более 4000 граммов, предшествующих рубцах на матке и известных предлежаниях плода у пациенток, не рожавших. Возникающие причины будут включать неутешительные сердечные тоны плода, отслойку плаценты, индукции, которые приводят к КС из-за отсутствия прогресса или диспропорции головного и малого таза, а также аномалии предлежания во время активных родов. Неправильное предлежание включает лицо, лоб, плечо, руку, ягодицу, сложное или поперечное положение.

Больничные карты пациенток будут проверены на наличие следующих данных из их дородовых и послеродовых посещений: дата родов, статус грудного вскармливания в виде простого вопроса «да/нет», независимо от того, докармливает ли мать смесью, возраст матери, курит/ некурящий, раса, статус занятости, психологические расстройства в анамнезе, оценка по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии (обычно вводится акушером во время шестинедельного послеродового визита), другие дородовые или послеродовые осложнения.

Послеродовая депрессия будет диагностирована с помощью Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии (EPDS). Акушерско-гинекологическая клиника OSU начала регулярное использование EPDS в 2003 году. В результате все записи пациентов, использованные в этом исследовании, будут относиться к периоду с 1 января 2003 г. по 1 июня 2005 г. Для сбора данных был выделен период в один год, поскольку этого времени будет достаточно для рассмотрения необходимых записей. Кроме того, один из сотрудничающих исследователей является резидентом, а научные сотрудники — студентами-медиками, поэтому сбор данных должен быть завершен своевременно. Акушерско-гинекологический центр ОГУ и Региональный медицинский центр Талсы — единственные в этом исследовании учреждения, которые гарантируют, что диагноз послеродовой депрессии ставится с использованием одних и тех же параметров.

ИССЛЕДОВАНИЕ НАСЕЛЕНИЯ

Критерии включения/исключения

В группу нашего исследования войдут 200 родильниц в возрасте от 15 до 43 лет, родивших с помощью кесарева сечения в Региональном медицинском центре Талсы. Кроме того, эти же пациенты должны были пройти послеродовое послеродовое наблюдение в акушерско-гинекологической клинике OSU в Талсе, штат Оклахома. Исследуемая популяция состоит преимущественно из пациентов Medicaid. Эти пациенты, как правило, имеют более низкий социально-экономический статус. Этническая смесь включает пациентов европеоидной расы, афроамериканцев, латиноамериканцев, американских индейцев и азиатов. Будут исключены пациентки с естественными родами, внутриутробной гибелью плода, известными аномалиями плода, известным расстройством настроения во время беременности или употреблением наркотиков во время беременности или в послеродовом периоде.

Критерии досрочного прекращения

Н/Д

МЕТОДЫ/ПРОЦЕДУРЫ

Диагноз

Диагноз послеродовой депрессии будет поставлен на основании использования Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии (EPDS). EPDS состоит из 10 вопросов, а возможные баллы варьируются от 0 до 30. Мы использовали рекомендацию автора о том, что баллы выше 12 считаются положительным скринингом на ППД, и для которого было обнаружено, что чувствительность и специфичность составляют 86% и 78% соответственно (Cox et al.). Мы знаем, что другие методы оценки депрессии могут быть использованы для окончательного диагноза ПРЛ. Акушерско-гинекологическая клиника OSU использует EPDS для удобства, и это были единственные данные, доступные в картах пациентов для этого ретроспективного исследования.

ДАННЫЕ

Сбор данных Сотрудничающие исследователи и ассистенты просматривают каждую карту и извлекают только следующие данные из послеродового визита пациентки: оценка по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии (обычно задается акушером во время шестинедельного послеродового визита), статус грудного вскармливания в виде простого вопроса «да/нет». независимо от того, докармливает ли мать смесью, даты родов, возраста матери, курения/некурения, расы, статуса занятости, психологических расстройств в анамнезе, других дородовых или послеродовых осложнений. Никакая дополнительная информация не будет собираться из карт пациентов. Ассистенты-исследователи - студенты-медики ОГУ, работающие по программе обучения для конкретной цели работы над этим исследовательским проектом. Они будут собирать данные из медицинских карт. Эти помощники находятся под эгидой OSU лиц, которые могут иметь доступ к картам пациентов, и они имеют базовую исследовательскую подготовку по использованию человека, а также обучение HIPAA.

Анализ Количество пациентов с депрессией будет сравниваться между двумя группами и анализироваться на предмет статистических различий с использованием метода анализа хи-квадрат.

Конфиденциальность Медицинские карты пациентов будут храниться в отделе медицинской документации, который находится под непосредственным наблюдением службы безопасности или постоянно запирается. Больничные записи будут храниться в отделе управления медицинской информацией Регионального медицинского центра Талсы, который закрыт 24 часа в сутки. Все записи исследования будут деидентифицированы путем преобразования в числа перед просмотром, анализом или интерпретацией. Дж. Мартин Бил, Д.О., Сара Маккой, доктор философии, и Дженнифер Хауэлл, Д.О. будет иметь доступ к этим номерам, которые будут храниться запертыми в кабинете акушерства и гинекологии OSU, который отделен от обоих отделов медицинской документации. Все документы, связывающие имена пациентов с картами, будут уничтожены после завершения сбора данных.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74127
        • Oklahoma State University Center for Health Sciences Houston Parke Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 43 года (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Включены послеродовые женщины в возрасте от 15 до 43 лет, родившие с помощью кесарева сечения в Региональном медицинском центре Талсы в период с 1 января 2003 г. по 1 июня 2005 г. Послеродовое послеродовое посещение должно быть проведено в акушерско-гинекологической клинике OSU в Талсе, штат Оклахома.

Критерий исключения:

  • Будут исключены пациентки с естественными родами, внутриутробной гибелью плода, известными аномалиями плода, известным расстройством настроения во время беременности или употреблением наркотиков во время беременности или в послеродовом периоде.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 сентября 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 февраля 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2008 г.

Последняя проверка

1 января 2008 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться