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产后抑郁症和剖腹产

产后抑郁与计划剖宫产和紧急剖宫产关系的回顾性研究

这项回顾性研究的目的是确定与计划剖宫产相比,接受紧急剖宫产的女性产后抑郁症 (PPD) 是否增加。 我们将分析 2003 年 1 月 1 日至 2005 年 6 月 1 日期间在塔尔萨地区医疗中心通过剖宫产 (CS) 分娩并在 OSU 妇产科诊所获得产后护理的产后妇女的医院和诊所医疗记录在俄克拉荷马州的塔尔萨。 我们将记录剖腹产是计划内的还是紧急的,我们将记录他们在产后 4 周来诊所就诊时在爱丁堡产后抑郁量表上获得的分数。 EPDS 的 12 分或更低的分数将被视为“不抑郁”,而 13 分或更高的分数将被视为“抑郁”。 抑郁症患者的数量将在两种类型的剖宫产中进行比较,并使用卡方分析方法分析统计差异。

研究概览

地位

完全的

详细说明

这项回顾性研究的目的是确定与计划剖宫产相比,接受紧急剖宫产的女性产后抑郁症 (PPD) 是否增加。 以往所有记录剖宫产患者 PPD 发生率的研究都只关注剖宫产与阴道分娩的 PPD 发生率,并没有区分紧急剖宫产与计划剖宫产。 一般研究假设如下:紧急剖宫产可能是一种情感创伤经历。 因紧急原因进行剖宫产的妇女没有为手术做好心理准备,因此 PPD 发生率增加。 零假设是:因紧急原因进行剖宫产的妇女与在先前安排的时间进行剖宫产的妇女的 PPD 发生率没有显着差异。

大约 10-20% 的女性 (DSM-IV-TR) 被诊断出产后抑郁症 (PPD),并且这些女性中有 25% 在分娩后 12 个月仍患有 PPD(Gregoire 等人,1996)。 发生 PPD 的风险包括较高的分娩主观负担、与配偶、重要他人或婴儿父亲的关系不佳、失业或对工作不满意以及社会经济地位低下。

产科病史风险因素包括既往流产史、高危妊娠、低出生体重和剖宫产(Bergant 等,1998)。

通过剖宫产 (CS) 分娩会产生与阴道分娩截然不同的情感体验。 对自然分娩能力的失望、对医生的怨恨、治疗期望的改变以及与手术相关的疼痛和创伤都是促成因素 (Al-Nuaim, 2004)。 大多数女性认为紧急剖腹产 (CS) 是一次精神创伤。 三分之一需要紧急剖宫产的女性会在产后经历创伤后应激反应(Ryding 等人,1997 年)。 Fisher 等人报告说,分娩方式与负面心理结果之间存在显着关系。 进行剖宫产而不是阴道分娩的母亲更有可能出现情绪恶化、自尊心降低、悲伤反应、创伤后痛苦和抑郁症(Fisher 等人,1997 年)。

我们建议分析 2003 年 1 月 1 日至 2005 年 6 月 1 日期间在塔尔萨地区医疗中心通过剖宫产 (CS) 分娩并在 OSU Ob/获得产后护理的 200 名产后妇女的医院和诊所医疗记录俄克拉何马州塔尔萨的妇科诊所。 在审查的图表中,100 名妇女将因紧急原因接受剖腹产,另外 100 名将通过计划的剖腹产分娩。

将审查医院记录以确定剖宫产是出于紧急原因还是计划内的手术。 计划中的剖宫产手术适用于既往有过剖宫产且计划再次剖宫产的患者、体重超过 4000 克的胎儿、先前的子宫疤痕以及未临产患者的已知臀位。 紧急原因将包括令人不安的胎心音、胎盘早剥、由于进展失败或头盆不称而导致 CS 的引产,以及活跃分娩时的先露异常。 畸形包括面部、眉毛、肩部、手部、臀位、复合位或横向位。

将对患者的临床图表进行检查,以获取产前和产后检查的以下数据:分娩日期、母乳喂养状态(无论母亲是否补充配方奶)、母亲的年龄、吸烟者//非吸烟者、种族、就业状况、既往病史、心理障碍、爱丁堡产后抑郁量表评分(产科医生在产后六周时常规评估)、其他产前或产后并发症。

产后抑郁症将在爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 的帮助下进行诊断。 OSU 妇产科诊所于 2003 年开始常规使用 EPDS。 因此,本研究中使用的所有患者记录均为 2003 年 1 月 1 日至 2005 年 6 月 1 日。 已分配一年的时间来收集数据,因为这将留出足够的时间来审查必要的记录。 此外,其中一名合作研究者是住院医师,研究助理是医学生,因此必须及时完成数据收集。 OSU Ob/Gyn 和 Tulsa Regional Medical Center 是本次调查中唯一确保使用相同参数进行产后抑郁症诊断的地点。

研究人群

纳入/排除标准

我们的研究人群将包括 200 名 15 至 43 岁的产后妇女,她们在塔尔萨地区医疗中心通过剖腹产分娩。 此外,这些人必须在俄克拉荷马州塔尔萨的俄勒冈州立大学妇产科诊所进行产后随访。 研究人群主要由医疗补助患者组成。 这些患者通常社会经济地位较低。 混合种族包括高加索人、非裔美国人、西班牙裔、美洲印第安人和亚裔患者。 阴道分娩、胎儿宫内死亡、分娩胎儿已知异常、妊娠期间已知情绪障碍或妊娠期间或产后使用药物的患者将被排除在外。

提前终止标准

不适用

方法/程序

诊断

产后抑郁症的诊断将基于爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 的使用。 EPDS 有 10 个问题,可能的分数范围为 0-30。 我们使用其作者的建议,即得分高于 12 被认为是 PPD 的阳性筛查,并且发现其敏感性和特异性分别为 86% 和 78%(Cox 等人)。 我们知道其他抑郁症评估可用于明确诊断 PPD。 OSU Ob/Gyn 诊所为方便起见使用 EPDS,这是该回顾性研究患者图表中唯一可用的数据。

数据

收集合作研究人员和研究助理将审查每张图表,并仅从患者的产后访问中提取以下数据:爱丁堡产后抑郁量表评分(产科医生在产后六周访问时常规管理),母乳喂养状态作为简单的是/否问题无论母亲是否补充配方奶粉、分娩日期、母亲的年龄、吸烟者/非吸烟者、种族、就业状况、既往病史、心理障碍、其他产前或产后并发症。 不会从患者图表中收集其他信息。 研究助理是受雇于勤工俭学项目的俄勒冈州立大学医学生,其具体目的是从事该研究项目。 他们将从诊所记录中收集数据。 这些助理在 OSU 的保护伞下,这些人可以访问患者图表,并且他们接受过基本的人体使用研究培训以及 HIPAA 培训。

分析 比较两组抑郁症患者的数量,并使用卡方分析方法分析统计差异。

保密性 患者的门诊记录将保存在病历部门,该部门受到直接安全监管,或随时上锁。 医院记录将保存在塔尔萨地区医疗中心的健康信息管理部门,该部门每天 24 小时上锁。 在审查、分析或解释之前,所有研究记录都将通过转换为数字来取消识别。 J. Martin Beal, D.O.、Sarah McCoy, Ph.D. 和 Jennifer Howell, D.O.将可以访问这些号码,这​​些号码将锁定在 OSU 妇产科办公室,该办公室与两个病历部门分开。 数据收集完成后,所有将患者姓名与图表相关联的文件都将被销毁。

研究类型

观察性的

注册

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、美国、74127
        • Oklahoma State University Center for Health Sciences Houston Parke Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 43年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 其中包括 2003 年 1 月 1 日至 2005 年 6 月 1 日期间在塔尔萨地区医疗中心通过剖宫产分娩的 15 至 43 岁的产后妇女。 产后随访必须在俄克拉荷马州塔尔萨的俄勒冈州立大学妇产科诊所进行。

排除标准:

  • 阴道分娩、胎儿宫内死亡、分娩胎儿已知异常、妊娠期间已知情绪障碍或妊娠期间或产后使用药物的患者将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年8月1日

初级完成 (实际的)

2007年11月1日

研究完成 (实际的)

2007年11月1日

研究注册日期

首次提交

2006年8月30日

首先提交符合 QC 标准的

2006年8月31日

首次发布 (估计)

2006年9月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年2月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年1月31日

最后验证

2008年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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