Eficacia de la amodiaquina-artesunato en niños de 6 a 59 meses de edad con paludismo por P. falciparum sin complicaciones (IPTi DRWG)

Proponemos realizar un ensayo de eficacia de amodiaquina-artesunato en el Hospital del Distrito de Bondo en Kenia. Los resultados nos permitirán interpretar mejor los resultados del ensayo principal de IPTi. Evaluaremos la eficacia de un ciclo de tres días de amodiaquina más tres días de artesunato (AQ3/AS3) para el tratamiento de infecciones por P. falciparum sintomáticas y sin complicaciones. Los sujetos del estudio son niños febriles, de 6 a 59 meses de edad, con infecciones por P. falciparum no complicadas confirmadas por laboratorio. Los parámetros clínicos y parasitológicos se controlarán durante un período de seguimiento de 28 días para evaluar la eficacia del fármaco. Los niños serán seguidos de cerca en busca de signos de falla o recrudecimiento del fármaco, y cualquier niño que fracase en la terapia será tratado con Coartem o, si es grave, con quinina. También realizaremos pruebas de resistencia a los medicamentos en muestras de parásitos de niños con fracaso del tratamiento. Los resultados de este ensayo de eficacia nos permitirán ayudar a los formuladores de políticas a decidir qué medicamentos deben usarse para IPTi, en caso de que se adopte en la política nacional.