Wirksamkeit von Amodiaquin-Artesunat bei Kindern im Alter von 6 bis 59 Monaten mit unkomplizierter P. Falciparum-Malaria (IPTi DRWG)

Wir schlagen vor, eine Amodiaquin-Artesunat-Wirksamkeitsstudie im Bondo District Hospital in Kenia durchzuführen. Die Ergebnisse werden es uns ermöglichen, die Ergebnisse der Hauptstudie von IPTi besser zu interpretieren. Wir werden die Wirksamkeit einer dreitägigen Behandlung mit Amodiaquin plus drei Tagen Artesunat (AQ3/AS3) zur Behandlung symptomatischer, unkomplizierter P. falciparum-Infektionen beurteilen. Studienteilnehmer sind fieberhafte Kinder im Alter von 6 bis 59 Monaten mit im Labor bestätigten unkomplizierten P. falciparum-Infektionen. Klinische und parasitologische Parameter werden über einen Nachbeobachtungszeitraum von 28 Tagen überwacht, um die Wirksamkeit des Arzneimittels zu bewerten. Kinder werden engmaschig auf Anzeichen eines Medikamentenversagens oder Wiederauftretens überwacht, und alle Kinder, bei denen die Therapie versagt, werden mit Coartem oder, falls schwerwiegend, mit Chinin behandelt. Wir werden auch Arzneimittelresistenztests an Parasitenproben von Kindern mit Therapieversagen durchführen. Die Ergebnisse dieser Wirksamkeitsstudie werden es uns ermöglichen, politische Entscheidungsträger bei der Entscheidung zu unterstützen, welche Medikamente für IPTi eingesetzt werden sollten, falls es in die nationale Politik übernommen wird.