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Eficacia en la reducción de fracturas y seguridad del ácido zoledrónico en hombres con osteoporosis

19 de abril de 2017 actualizado por: Novartis Pharmaceuticals

Estudio de dos años, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad en fracturas del ácido zoledrónico intravenoso 5 mg anuales para el tratamiento de la osteoporosis en hombres

Este estudio investigará si el fármaco ácido zoledrónico administrado una vez al año es seguro y tiene efectos beneficiosos en el tratamiento de la osteoporosis al reducir la pérdida ósea y las fracturas en hombres con osteoporosis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1199

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Aachen, Alemania
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Bentheim, Alemania
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Pyrmont, Alemania
        • Novartis Investigative Site
      • Braunfels, Alemania
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Alemania
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Alemania
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Alemania
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Alemania
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Alemania
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelberg, Alemania
        • Novartis Investigative Site
      • Kempen, Alemania
        • Novartis Investigative Site
      • Leverkusen, Alemania
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg, Alemania
        • Novartis Investigative Site
      • Marburg, Alemania
        • Novartis Investigative Site
      • München, Alemania
        • Novartis Investigative Site
      • Würzburg, Alemania
        • Novartis Investigative Site
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina
        • Novartis Investigative Site
      • Mar del Plata, Argentina
        • Novartis Investigative Site
      • San Miguel de Tucuman, Argentina
        • Novartis Investigative Site
  • Australia
      • Geelong-VIC, Australia
        • Novartis Investigative Site
      • Maroochydore-QLD, Australia
        • Novartis Investigative Site
      • Randwick-NSW, Australia
        • Novartis Investigative Site
  • Austria
      • Graz, Austria
        • Novartis Investigative Site
      • Vienna, Austria
        • Novartis Investigative Site
  • Brasil
      • Brasilia, Brasil
        • Novartis Investigative Site
      • Curitiba, Brasil
        • Novartis Investigative Site
      • Rio de Janeiro, Brasil
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Paulo, Brasil
        • Novartis Investigative Site
  • Bélgica
      • Bruxelles, Bélgica
        • Novartis Investigative Site
      • Diepenbeek, Bélgica
        • Novartis Investigative Site
      • Genk, Bélgica
        • Novartis Investigative Site
      • Godinne, Bélgica
        • Novartis Investigative Site
      • Gozee, Bélgica
        • Novartis Investigative Site
      • Jette, Bélgica
        • Novartis Investigative Site
      • Laeken, Bélgica
        • Novartis Investigative Site
      • Leuven, Bélgica
        • Novartis Investigative Site
      • Liege, Bélgica
        • Novartis Investigative Site
      • Merksem, Bélgica
        • Novartis Investigative Site
      • Wilrijk, Bélgica
        • Novartis Investigative Site
  • Chequia
      • Ceske Budejovice, Chequia
        • Novartis Investigative Site
      • Hradec Kralove, Chequia
        • Novartis Investigative Site
      • Plzen, Chequia
        • Novartis Investigative Site
      • Prague, Chequia
        • Novartis Investigative Site
      • Praha, Chequia
        • Novartis Investigative Site
  • Dinamarca
      • Aalborg, Dinamarca
        • Novartis Investigative Site
      • Arhus, Dinamarca
        • Novartis Investigative Site
      • Glostrup, Dinamarca
        • Novartis Investigative Site
      • Hvidovre, Dinamarca
        • Novartis Investigative Site
      • Odense C, Dinamarca
        • Novartis Investigative Site
  • Eslovaquia
      • Banska Bystrica, Eslovaquia
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Eslovaquia
        • Novartis Investigative Site
      • Kosice, Eslovaquia
        • Novartis Investigative Site
      • Lubochna, Eslovaquia
        • Novartis Investigative Site
      • Piestany, Eslovaquia
        • Novartis Investigative Site
  • España
      • Alicante, España
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, España
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, España
        • Novartis Investigative Site
      • Granada, España
        • Novartis Investigative Site
      • Hospitalet de Llobregat, España
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, España
        • Novartis Investigative Site
      • Malaga, España
        • Novartis Investigative Site
      • Merida, España
        • Novartis Investigative Site
      • Oviedo, España
        • Novartis Investigative Site
      • Sabadell, España
        • Novartis Investigative Site
      • Salamanca, España
        • Novartis Investigative Site
      • Santander, España
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla, España
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, España
        • Novartis Investigative Site
      • Villajoyosa, España
        • Novartis Investigative Site
  • Federación Rusa
      • Moscow, Federación Rusa
        • Novartis Investigative Site
      • St. Petersburg, Federación Rusa
        • Novartis Investigative Site
      • Tyumen, Federación Rusa
        • Novartis Investigative Site
      • Yaroslavl, Federación Rusa
        • Novartis Investigative Site
      • Yekaterinburg, Federación Rusa
        • Novartis Investigative Site
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia
        • Novartis Investigative Site
      • Tampere, Finlandia
        • Novartis Investigative Site
      • Turku, Finlandia
        • Novartis Investigative Site
  • Hungría
      • Budapest, Hungría
        • Novartis Investigative Site
      • Debrecen, Hungría
        • Novartis Investigative Site
      • Gyula, Hungría
        • Novartis Investigative Site
      • Szekesfehervar, Hungría
        • Novartis Investigative Site
      • Veszprem, Hungría
        • Novartis Investigative Site
  • Islandia
      • Kopavogur, Islandia
        • Novartis Investigative Site
  • Italia
      • Arenzano, Italia
        • Novartis Investigative Site
      • Siena-SI, Italia
        • Novartis Investigative Site
      • Valeggio Sul Mincio, Italia
        • Novartis Investigative Site
  • Noruega
      • Elverum, Noruega
        • Novartis Investigative Site
      • Gjettum, Noruega
        • Novartis Investigative Site
      • Hamar, Noruega
        • Novartis Investigative Site
      • Oslo, Noruega
        • Novartis Investigative Site
      • Paradis, Noruega
        • Novartis Investigative Site
      • Trondheim, Noruega
        • Novartis Investigative Site
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Polonia
        • Novartis Investigative Site
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal
        • Novartis Investigative Site
      • Ponte de Lima, Portugal
        • Novartis Investigative Site
  • Reino Unido
      • Aberdeen, Reino Unido
        • Novartis Investigative Site
      • Chorley, Reino Unido
        • Novartis Investigative Site
      • Glasgow, Reino Unido
        • Novartis Investigative Site
      • Kent, Reino Unido
        • Novartis Investigative Site
      • Liverpool, Reino Unido
        • Novartis Investigative Site
      • Manchester, Reino Unido
        • Novartis Investigative Site
      • Middx, Reino Unido
        • Novartis Investigative Site
      • Newcastle Upon Tyne, Reino Unido
        • Novartis Investigative Site
      • Nottingham, Reino Unido
        • Novartis Investigative Site
      • Penarth, Reino Unido
        • Novartis Investigative Site
      • Reading-Berkshire, Reino Unido
        • Novartis Investigative Site
  • Rumania
      • Bucharest, Rumania
        • Novartis Investigative Site
      • Cluj Napoca, Rumania
        • Novartis Investigative Site
  • Sudáfrica
      • Cape Town, Sudáfrica
        • Novartis Investigative Site
      • Rosebank-Johannesburg, Sudáfrica
        • Novartis Investigative Site
      • Western Cape, Sudáfrica
        • Novartis Investigative Site
  • Suecia
      • Gothenburg, Suecia
        • Novartis Investigative Site
      • Linkoeping, Suecia
        • Novartis Investigative Site
      • Lund, Suecia
        • Novartis Investigative Site
      • Malmo, Suecia
        • Novartis Investigative Site
      • Orebro, Suecia
        • Novartis Investigative Site
      • Stockholm, Suecia
        • Novartis Investigative Site
      • Umea, Suecia
        • Novartis Investigative Site
      • Uppsala, Suecia
        • Novartis Investigative Site
  • Suiza
      • Aarau, Suiza
        • Novartis Investigative Site
      • Baden, Suiza
        • Novartis Investigative Site
      • Basel, Suiza
        • Novartis Investigative Site
      • Bern, Suiza
        • Novartis Investigative Site
      • Geneve, Suiza
        • Novartis Investigative Site
      • Lausanne, Suiza
        • Novartis Investigative Site
      • Sion, Suiza
        • Novartis Investigative Site
      • Zuerich, Suiza
        • Novartis Investigative Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

46 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

• Osteoporosis definida por una densidad mineral ósea muy baja en la cadera y la columna vertebral o una densidad mineral ósea baja en la cadera combinada con la presencia de 1 a 3 fracturas leves o moderadas de las vértebras

Criterio de exclusión:

  • Vitamina D baja
  • Insuficiencia renal
  • Tratamiento previo con ciertas terapias antiosteoporóticas (excepto después de ciertos períodos de lavado): calcitonina, bisfosfonatos, hormona paratiroidea (PTH), fluoruro de sodio, ranelato de estroncio,
  • Tratamiento previo con testosterona, esteroides anabólicos u hormona de crecimiento
  • Uso crónico de corticoides sistémicos (orales o i.v.) en el último año
  • Antecedentes de cualquier cáncer o metástasis en los últimos 5 años.
  • Antecedentes de enfermedad de los huesos quebradizos, mieloma múltiple o enfermedad de Paget, o cualquier otra enfermedad ósea metabólica, excepto osteoporosis
  • Reemplazos de cadera bilaterales

Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ácido zoledrónico
5 mg/100 ml administrados a través de un sitio intravenoso periférico como una infusión lenta durante 15 minutos. La infusión intravenosa (i.v.) se administró a través de una línea de infusión ventilada (para permitir un flujo constante) y un angiocatéter de calibre 20-22, y fue precedida y seguida por un lavado con solución salina normal de 10 ml de la línea intravenosa para un volumen total infundido de 120 ml una vez al día. año.
Droga: Ácido zoledrónico 5 mg iv
Ácido zoledrónico 5 mg iv administrados una vez al año.
Otros nombres:
  • Reclasificar
  • Aclasta,
Comparador de placebos: Placebo
Placebo de 100 ml administrado a través de un sitio intravenoso periférico como una infusión lenta durante 15 minutos. El i.v. La infusión se administró a través de una línea de infusión ventilada (para permitir un flujo constante) y un angiocatéter de calibre 20-22, y fue precedida y seguida de un lavado con solución salina normal de 10 ml de la línea intravenosa para un volumen total infundido de 120 ml una vez al año.
Droga: Placebo
Placebo intravenoso (i.v.) una vez al año

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes con al menos una nueva fractura vertebral morfométrica durante 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses
La fractura vertebral (FV) se evaluó en base a la morfometría. QM (morfometría cuantitativa) incidente VF (QM positivo) se define por una disminución de al menos un 20% en la altura vertebral de al menos 4 mm. Si el participante tenía QM positivo en cualquier vértebra en cualquier visita, las radiografías de las visitas de los participantes se evaluaron utilizando el método semicuantitativo de Genant para la evaluación de la FV: Grado 1 La FV leve se define como una disminución del 20-24 % en la región anterior, media y/o posterior. Altura vertebral posterior. La FV moderada de grado 2 se define como una disminución del 25-40 % en la altura vertebral. La FV grave de grado 3 se define como una disminución de más del 40 % en la altura vertebral
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes con al menos una nueva fractura vertebral morfométrica durante 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
La fractura vertebral (FV) se evaluó en base a la morfometría. QM (morfometría cuantitativa) incidente VF (QM positivo) se define por una disminución de al menos un 20% en la altura vertebral de al menos 4 mm. Si el participante tenía QM positivo en cualquier vértebra en cualquier visita, las radiografías de las visitas de los participantes se evaluaron utilizando el método semicuantitativo de Genant para la evaluación de la FV: Grado 1 La FV leve se define como una disminución del 20-24 % en la región anterior, media y/o posterior. Altura vertebral posterior. La FV moderada de grado 2 se define como una disminución del 25-40 % en la altura vertebral. La FV grave de grado 3 se define como una disminución de más del 40 % en la altura vertebral
12 meses
Porcentaje de participantes con al menos una nueva fractura vertebral morfométrica moderada o grave durante 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
La fractura vertebral (FV) moderada o severa se evaluó según la morfometría. Una FV incidente QM (morfometría cuantitativa) (QM positivo) se definió por al menos una disminución del 20% en cualquier altura vertebral (al menos 4 mm). Si un participante tenía un QM positivo en cualquier vértebra en cualquier visita, las radiografías de todas las visitas de los participantes se evaluaron utilizando el método semicuantitativo (SQ) de Genant para la evaluación de la FV. Grado 2 FV moderada se definió como una reducción del 25-40 % en cualquier altura vertebral. Grado 3 Grave: FV se definió como más del 40 % de reducción en cualquier altura vertebral.
12 meses
Porcentaje de participantes con al menos una nueva fractura vertebral morfométrica moderada o grave durante 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses
La fractura vertebral (FV) moderada o severa se evaluó según la morfometría. Una FV incidente QM (morfometría cuantitativa) (QM positivo) se definió por al menos una disminución del 20% en cualquier altura vertebral (al menos 4 mm). Si un participante tenía un QM positivo en cualquier vértebra en cualquier visita, las radiografías de todas las visitas de los participantes se evaluaron utilizando el método semicuantitativo (SQ) de Genant para la evaluación de la FV. Grado 2 FV moderada se definió como una reducción del 25-40 % en cualquier altura vertebral. Grado 3 Grave: FV se definió como más del 40 % de reducción en cualquier altura vertebral.
24 meses
Porcentaje de participantes con al menos una fractura vertebral morfométrica nueva o que empeora durante 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses
El empeoramiento de la fractura vertebral (FV) se evaluó en función de la morfometría. QM (morfometría cuantitativa) incidente VF (QM positivo) se definió por al menos una disminución del 20% en cualquier altura vertebral (al menos 4 mm). Si un participante tenía un QM positivo en cualquier vértebra en cualquier visita, las radiografías de todas las visitas de los participantes se evaluaron utilizando el método semicuantitativo (SQ) de Genant para la evaluación de la FV. Una fractura que empeora se definió como una lectura SQ mayor que la lectura SQ inicial, que fue al menos 1 (fractura prevalente)
Línea de base, 12 meses
Porcentaje de participantes con al menos una fractura vertebral morfométrica nueva o que empeora durante 24 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 24
El empeoramiento de la fractura vertebral (FV) se evaluó en función de la morfometría. Una FV incidente QM (morfometría cuantitativa) (QM positivo) se definió por al menos una disminución del 20% en cualquier altura vertebral (al menos 4 mm). Si un participante tenía un QM positivo en cualquier vértebra en cualquier visita, las radiografías de todas las visitas de los participantes se evaluaron utilizando el método semicuantitativo (SQ) de Genant para la evaluación de la FV. Una fractura que empeora se definió como una lectura SQ mayor que la lectura SQ inicial, que fue al menos 1 (fractura prevalente)
Línea de base, mes 24
Cambio medio en la altura desde el inicio
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 12 meses y 24 meses
La altura se midió con un estadiómetro. Se tomaron dos medidas en milímetros (mm) y se repitieron si las dos medidas diferían en más de 4 mm. El promedio de las dos (o cuatro) medidas de altura se utilizó para el análisis.
desde el inicio hasta los 12 meses y 24 meses
Número de participantes con primera fractura vertebral clínica
Periodo de tiempo: 24 meses
La fractura vertebral clínica es una fractura vertebral dolorosa que llamó la atención clínica, por ejemplo, con aumento del dolor de espalda, deterioro de la movilidad o limitaciones funcionales. Los sujetos que no experimentaron un evento de fractura fueron censurados al final del estudio. El final del estudio se definió como la última visita o la fecha de la muerte, lo que ocurriera antes.
24 meses
Número de participantes con primera fractura clínica
Periodo de tiempo: 24 meses
La fractura clínica es una fractura dolorosa en cualquier sitio que llamó la atención clínica, por ejemplo, con aumento del dolor, movilidad reducida o limitaciones funcionales. Los sujetos que no experimentaron fractura fueron censurados al final del estudio. El final del estudio se definió como la primera de la última visita o la fecha de la muerte.
24 meses
Número de participantes con primera fractura no vertebral
Periodo de tiempo: 24 meses
Fractura no vertebral es cualquier fractura que no fue de las vértebras. Los sujetos que no experimentaron un evento de fractura fueron censurados al final del estudio. El final del estudio se definió como la última visita o la fecha de la muerte, lo que ocurriera antes.
24 meses
Cambio porcentual desde el inicio en la densidad de masa ósea (DMO) de la columna lumbar
Periodo de tiempo: Mes 6, Mes 12, Mes 24
Absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) Los mínimos cuadrados medios (LSM) se analizaron utilizando un modelo ANCOVA con el tratamiento y el valor de referencia como variables explicativas. Cambio porcentual en la DMO en la columna lumbar en los meses 6, 12 y 24 en relación con el valor inicial medido por DXA en un subconjunto de al menos 100 sujetos evaluables en sitios seleccionados. Cambio porcentual desde la línea de base = 100*(criterio de valoración - línea de base)
Mes 6, Mes 12, Mes 24
Cambio porcentual desde el inicio en la DMO total de la cadera (g/CM^2)
Periodo de tiempo: Mes 6, Mes 12, Mes 24
Absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) Los mínimos cuadrados medios (LSM) se analizaron utilizando un modelo ANCOVA con el tratamiento y el valor de referencia como variables explicativas. Cambio porcentual en la DMO total de la cadera en los meses 6, 12 y 24 en relación con el valor inicial medido por DXA en un subconjunto de al menos 100 sujetos evaluables en sitios seleccionados. Cambio porcentual desde la línea de base = 100*(criterio de valoración - línea de base)
Mes 6, Mes 12, Mes 24
Cambio porcentual desde el inicio en la DMO del cuello femoral (g/CM^2)
Periodo de tiempo: Mes 6, Mes 12, Mes 24
Absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) Los mínimos cuadrados medios (LSM) se analizaron utilizando un modelo ANCOVA con el tratamiento y el valor de referencia como variables explicativas. Cambio porcentual en la DMO total del cuello femoral en los meses 6, 12 y 24 en relación con el valor inicial medido por DXA en un subconjunto de al menos 100 sujetos evaluables en sitios seleccionados. Cambio porcentual desde la línea de base = 100*(criterio de valoración - línea de base)
Mes 6, Mes 12, Mes 24
Telopéptidos séricos beta C-terminales de colágeno tipo I (b-CTx) por visitas
Periodo de tiempo: Línea base, Mes 3, Mes 6, Mes 12, Mes 15, Mes 18, Mes 24
Línea base, Mes 3, Mes 6, Mes 12, Mes 15, Mes 18, Mes 24

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Novartis Pharmaceuticals

Investigadores

  • Investigador principal: Novartis Pharmaceuticals, Novartis
  • Investigador principal: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Argentina
  • Investigador principal: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Belgium
  • Investigador principal: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Brazil
  • Investigador principal: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Czech Republic
  • Investigador principal: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Denmark
  • Investigador principal: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Finland
  • Investigador principal: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Germany
  • Investigador principal: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Hungary
  • Investigador principal: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Norway
  • Investigador principal: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Portugal
  • Investigador principal: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Romania
  • Investigador principal: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Spain
  • Investigador principal: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Slovakia
  • Investigador principal: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Sweden
  • Investigador principal: Novartis Pharmaceuticals, Novartis United Kingdom
  • Investigador principal: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Australia
  • Investigador principal: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Italy
  • Investigador principal: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Austria
  • Investigador principal: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Iceland
  • Investigador principal: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Poland
  • Investigador principal: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Russia
  • Investigador principal: Novartis Pharmaceuticals, Novartis (South Africa)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de febrero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CZOL446M2309

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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