Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet til at reducere frakturer og sikkerhed af zoledronsyre hos mænd med osteoporose

19. april 2017 opdateret af: Novartis Pharmaceuticals

Et toårigt multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, parallelt gruppestudie til evaluering af fraktureffektiviteten og sikkerheden af ​​intravenøs zoledronsyre 5 mg årligt til behandling af osteoporose hos mænd

Denne undersøgelse vil undersøge, om lægemidlet zoledronsyre givet én gang årligt er sikkert og har gavnlige virkninger ved behandling af osteoporose ved at reducere knogletab og brud hos mænd med osteoporose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1199

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina
        • Novartis Investigative Site
      • Mar del Plata, Argentina
        • Novartis Investigative Site
      • San Miguel de Tucuman, Argentina
        • Novartis Investigative Site
  • Australien
      • Geelong-VIC, Australien
        • Novartis Investigative Site
      • Maroochydore-QLD, Australien
        • Novartis Investigative Site
      • Randwick-NSW, Australien
        • Novartis Investigative Site
  • Belgien
      • Bruxelles, Belgien
        • Novartis Investigative Site
      • Diepenbeek, Belgien
        • Novartis Investigative Site
      • Genk, Belgien
        • Novartis Investigative Site
      • Godinne, Belgien
        • Novartis Investigative Site
      • Gozee, Belgien
        • Novartis Investigative Site
      • Jette, Belgien
        • Novartis Investigative Site
      • Laeken, Belgien
        • Novartis Investigative Site
      • Leuven, Belgien
        • Novartis Investigative Site
      • Liege, Belgien
        • Novartis Investigative Site
      • Merksem, Belgien
        • Novartis Investigative Site
      • Wilrijk, Belgien
        • Novartis Investigative Site
  • Brasilien
      • Brasilia, Brasilien
        • Novartis Investigative Site
      • Curitiba, Brasilien
        • Novartis Investigative Site
      • Rio de Janeiro, Brasilien
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Paulo, Brasilien
        • Novartis Investigative Site
  • Danmark
      • Aalborg, Danmark
        • Novartis Investigative Site
      • Arhus, Danmark
        • Novartis Investigative Site
      • Glostrup, Danmark
        • Novartis Investigative Site
      • Hvidovre, Danmark
        • Novartis Investigative Site
      • Odense C, Danmark
        • Novartis Investigative Site
  • Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • Novartis Investigative Site
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation
        • Novartis Investigative Site
      • Tyumen, Den Russiske Føderation
        • Novartis Investigative Site
      • Yaroslavl, Den Russiske Føderation
        • Novartis Investigative Site
      • Yekaterinburg, Den Russiske Føderation
        • Novartis Investigative Site
  • Det Forenede Kongerige
      • Aberdeen, Det Forenede Kongerige
        • Novartis Investigative Site
      • Chorley, Det Forenede Kongerige
        • Novartis Investigative Site
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige
        • Novartis Investigative Site
      • Kent, Det Forenede Kongerige
        • Novartis Investigative Site
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige
        • Novartis Investigative Site
      • Manchester, Det Forenede Kongerige
        • Novartis Investigative Site
      • Middx, Det Forenede Kongerige
        • Novartis Investigative Site
      • Newcastle Upon Tyne, Det Forenede Kongerige
        • Novartis Investigative Site
      • Nottingham, Det Forenede Kongerige
        • Novartis Investigative Site
      • Penarth, Det Forenede Kongerige
        • Novartis Investigative Site
      • Reading-Berkshire, Det Forenede Kongerige
        • Novartis Investigative Site
  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Novartis Investigative Site
      • Tampere, Finland
        • Novartis Investigative Site
      • Turku, Finland
        • Novartis Investigative Site
  • Island
      • Kopavogur, Island
        • Novartis Investigative Site
  • Italien
      • Arenzano, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Siena-SI, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Valeggio Sul Mincio, Italien
        • Novartis Investigative Site
  • Norge
      • Elverum, Norge
        • Novartis Investigative Site
      • Gjettum, Norge
        • Novartis Investigative Site
      • Hamar, Norge
        • Novartis Investigative Site
      • Oslo, Norge
        • Novartis Investigative Site
      • Paradis, Norge
        • Novartis Investigative Site
      • Trondheim, Norge
        • Novartis Investigative Site
  • Polen
      • Bialystok, Polen
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Polen
        • Novartis Investigative Site
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal
        • Novartis Investigative Site
      • Ponte de Lima, Portugal
        • Novartis Investigative Site
  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien
        • Novartis Investigative Site
      • Cluj Napoca, Rumænien
        • Novartis Investigative Site
  • Schweiz
      • Aarau, Schweiz
        • Novartis Investigative Site
      • Baden, Schweiz
        • Novartis Investigative Site
      • Basel, Schweiz
        • Novartis Investigative Site
      • Bern, Schweiz
        • Novartis Investigative Site
      • Geneve, Schweiz
        • Novartis Investigative Site
      • Lausanne, Schweiz
        • Novartis Investigative Site
      • Sion, Schweiz
        • Novartis Investigative Site
      • Zuerich, Schweiz
        • Novartis Investigative Site
  • Slovakiet
      • Banska Bystrica, Slovakiet
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slovakiet
        • Novartis Investigative Site
      • Kosice, Slovakiet
        • Novartis Investigative Site
      • Lubochna, Slovakiet
        • Novartis Investigative Site
      • Piestany, Slovakiet
        • Novartis Investigative Site
  • Spanien
      • Alicante, Spanien
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Spanien
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Spanien
        • Novartis Investigative Site
      • Granada, Spanien
        • Novartis Investigative Site
      • Hospitalet de Llobregat, Spanien
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanien
        • Novartis Investigative Site
      • Malaga, Spanien
        • Novartis Investigative Site
      • Merida, Spanien
        • Novartis Investigative Site
      • Oviedo, Spanien
        • Novartis Investigative Site
      • Sabadell, Spanien
        • Novartis Investigative Site
      • Salamanca, Spanien
        • Novartis Investigative Site
      • Santander, Spanien
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla, Spanien
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Spanien
        • Novartis Investigative Site
      • Villajoyosa, Spanien
        • Novartis Investigative Site
  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige
        • Novartis Investigative Site
      • Linkoeping, Sverige
        • Novartis Investigative Site
      • Lund, Sverige
        • Novartis Investigative Site
      • Malmo, Sverige
        • Novartis Investigative Site
      • Orebro, Sverige
        • Novartis Investigative Site
      • Stockholm, Sverige
        • Novartis Investigative Site
      • Umea, Sverige
        • Novartis Investigative Site
      • Uppsala, Sverige
        • Novartis Investigative Site
  • Sydafrika
      • Cape Town, Sydafrika
        • Novartis Investigative Site
      • Rosebank-Johannesburg, Sydafrika
        • Novartis Investigative Site
      • Western Cape, Sydafrika
        • Novartis Investigative Site
  • Tjekkiet
      • Ceske Budejovice, Tjekkiet
        • Novartis Investigative Site
      • Hradec Kralove, Tjekkiet
        • Novartis Investigative Site
      • Plzen, Tjekkiet
        • Novartis Investigative Site
      • Prague, Tjekkiet
        • Novartis Investigative Site
      • Praha, Tjekkiet
        • Novartis Investigative Site
  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Bentheim, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Pyrmont, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Braunfels, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelberg, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Kempen, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Leverkusen, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Marburg, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • München, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Würzburg, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn
        • Novartis Investigative Site
      • Debrecen, Ungarn
        • Novartis Investigative Site
      • Gyula, Ungarn
        • Novartis Investigative Site
      • Szekesfehervar, Ungarn
        • Novartis Investigative Site
      • Veszprem, Ungarn
        • Novartis Investigative Site
  • Østrig
      • Graz, Østrig
        • Novartis Investigative Site
      • Vienna, Østrig
        • Novartis Investigative Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

46 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Osteoporose som defineret ved meget lav knoglemineraltæthed i hoften og rygsøjlen eller lav knoglemineraltæthed i hoften kombineret med tilstedeværelsen af ​​1-3 milde eller moderate brud på ryghvirvlerne

Ekskluderingskriterier:

  • Lavt D-vitamin
  • Nyreinsufficiens
  • Tidligere behandling med visse anti-osteoporotiske terapier (undtagen efter visse udvaskningsperioder): calcitonin, bisfosfonater, parathyreoideahormon (PTH), natriumfluorid, strontiumranelat,
  • Tidligere behandling med testosteron, anabolske steroider eller væksthormon
  • Kronisk brug af systemiske kortikosteroider (oral eller i.v.) inden for det seneste år
  • Anamnese med kræft eller metastaser inden for de sidste 5 år
  • Anamnese med knogleskørhed, myelomatose eller Pagets sygdom eller enhver anden metabolisk knoglesygdom, undtagen osteoporose
  • Bilaterale hofteudskiftninger

Andre protokoldefinerede inklusions-/udelukkelseskriterier kan være gældende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Zoledronsyre
5 mg/100 ml administreret via et perifert intravenøst ​​sted som en langsom infusion over 15 minutter. Den intravenøse (i.v.) infusion blev leveret via ventileret infusionsslange (for at tillade konstant flow) og 20-22 gauge angiokateter og efterfulgt af en 10 ml normal saltvandsskylning af den intravenøse slange til et totalt infunderet volumen på 120 ml én gang pr. år.
Medicin: Zoledronsyre 5 mg iv
Zoledronsyre 5 mg iv givet én gang årligt.
Andre navne:
  • Genlast
  • Aclasta,
Placebo komparator: Placebo
100 ml Placebo administreret via et perifert intravenøst ​​sted som en langsom infusion over 15 minutter. Den i.v. infusion blev leveret via ventileret infusionsslange (for at tillade konstant flow) og 20-22 gauge angiokateter og efterfulgt af en 10 ml normal saltvandsskylning af den intravenøse slange til et totalt infunderet volumen på 120 ml en gang om året.
Medicin: Placebo
Placebo intravenøst ​​(i.v.) en gang om året

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med mindst én ny morfometrisk vertebral fraktur over 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
Vertebral fraktur (VF) blev vurderet ud fra morfometri. QM (kvantitativ morfometri) hændelse VF (QM positiv) er defineret ved mindst 20 % fald i vertebral højde på mindst 4 mm. Hvis deltageren havde QM-positiv på nogen hvirvler ved ethvert besøg, blev røntgenbilleder fra besøg for deltagere evalueret ved hjælp af Genant semikvantitativ metode til VF-vurdering: Grad 1 Mild VF er defineret som 20-24 % fald i anterior, mellem og/eller bageste vertebrale højde. Grad 2 moderat VF er defineret som 25-40 % fald i vertebral højde. Grad 3 Svær VF er defineret som mere end 40 % fald i vertebral højde
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med mindst én ny morfometrisk vertebral fraktur over 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Vertebral fraktur (VF) blev vurderet ud fra morfometri. QM (kvantitativ morfometri) hændelse VF (QM positiv) er defineret ved mindst 20 % fald i vertebral højde på mindst 4 mm. Hvis deltageren havde QM-positiv på nogen hvirvler ved ethvert besøg, blev røntgenbilleder fra besøg for deltagere evalueret ved hjælp af Genant semikvantitativ metode til VF-vurdering: Grad 1 Mild VF er defineret som 20-24 % fald i anterior, mellem og/eller bageste vertebrale højde. Grad 2 moderat VF er defineret som 25-40 % fald i vertebral højde. Grad 3 Svær VF er defineret som mere end 40 % fald i vertebral højde
12 måneder
Procentdel af deltagere med mindst én ny moderat eller svær morfometrisk vertebral fraktur over 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Moderat eller svær vertebral fraktur (VF) blev vurderet baseret på morfometri. En QM (kvantitativ morfometri) hændelse VF (QM positiv) blev defineret ved mindst et 20 % fald i enhver vertebral højde (mindst 4 mm). Hvis en deltager havde en QM-positiv på nogen hvirvler ved ethvert besøg, blev røntgenbilleder fra alle besøg for deltagere evalueret ved hjælp af Genant semi-kvantitativ (SQ) metode til VF-vurdering. Grad 2 moderat VF blev defineret som en 25-40 % reduktion i enhver vertebral højde. Grad 3 Svær: VF blev defineret som mere end 40 % reduktion i enhver vertebral højde.
12 måneder
Procentdel af deltagere med mindst én ny moderat eller svær morfometrisk vertebral fraktur over 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
Moderat eller svær vertebral fraktur (VF) blev vurderet baseret på morfometri. En QM (kvantitativ morfometri) hændelse VF (QM positiv) blev defineret ved mindst et 20 % fald i enhver vertebral højde (mindst 4 mm). Hvis en deltager havde en QM-positiv på nogen hvirvler ved ethvert besøg, blev røntgenbilleder fra alle besøg for deltagere evalueret ved hjælp af Genant semi-kvantitativ (SQ) metode til VF-vurdering. Grad 2 moderat VF blev defineret som en 25-40 % reduktion i enhver vertebral højde. Grad 3 Svær: VF blev defineret som mere end 40 % reduktion i enhver vertebral højde.
24 måneder
Procentdel af deltagere med mindst én ny eller forværret morfometrisk vertebral fraktur over 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Forværring af vertebral fraktur (VF) blev vurderet ud fra morfometri. QM (kvantitativ morfometri) hændelse VF (QM positiv) blev defineret ved mindst et 20 % fald i enhver vertebral højde (mindst 4 mm). Hvis en deltager havde en QM-positiv på nogen hvirvler ved ethvert besøg, blev røntgenbilleder fra alle besøg for deltagere evalueret ved hjælp af Genant semi-kvantitativ (SQ) metode til VF-vurdering. En forværret fraktur blev defineret som en SQ-aflæsning, der var større end baseline-SQ-aflæsningen, som var mindst 1 (udbredt fraktur)
Baseline, 12 måneder
Procentdel af deltagere med mindst én ny eller forværret morfometrisk vertebral fraktur over 24 måneder
Tidsramme: Baseline, måned 24
Forværring af vertebral fraktur (VF) blev vurderet ud fra morfometri. En QM (kvantitativ morfometri) hændelse VF (QM positiv) blev defineret ved mindst et 20 % fald i enhver vertebral højde (mindst 4 mm). Hvis en deltager havde en QM-positiv på nogen hvirvler ved ethvert besøg, blev røntgenbilleder fra alle besøg for deltagere evalueret ved hjælp af Genant semi-kvantitativ (SQ) metode til VF-vurdering. En forværret fraktur blev defineret som en SQ-aflæsning, der var større end baseline-SQ-aflæsningen, som var mindst 1 (udbredt fraktur)
Baseline, måned 24
Gennemsnitlig ændring i højde fra baseline
Tidsramme: fra baseline til 12 måneder og 24 måneder
Højden blev målt ved hjælp af et stadiometer. To målinger blev taget i millimeter (mm), og gentaget, hvis de to mål afveg mere end 4 mm. Gennemsnittet af de to (eller fire) højdemålinger blev brugt til analyse
fra baseline til 12 måneder og 24 måneder
Antal deltagere med første kliniske vertebrale fraktur
Tidsramme: 24 måneder
Klinisk vertebral fraktur er et smertefuldt vertebralt fraktur, som kom til klinisk opmærksomhed, fx med øgede rygsmerter, nedsat mobilitet eller funktionelle begrænsninger. Forsøgspersoner, der ikke oplevede en frakturhændelse, blev censureret ved afslutningen af ​​undersøgelsen. Slutningen af ​​undersøgelsen blev defineret som det sidste besøg eller dødsdatoen, alt efter hvad der var tidligere.
24 måneder
Antal deltagere med første kliniske fraktur
Tidsramme: 24 måneder
Klinisk fraktur er smertefuld fraktur på ethvert sted, som er kommet til klinisk opmærksomhed, fx med øget smerte, nedsat mobilitet eller funktionelle begrænsninger. Forsøgspersoner, der ikke oplevede fraktur, blev censureret ved afslutningen af ​​undersøgelsen. Slutningen af ​​undersøgelsen blev defineret som det tidligere af sidste besøg eller dødsdato.
24 måneder
Antal deltagere med første ikke-vertebrale fraktur
Tidsramme: 24 måneder
Ikke-vertebralt brud er ethvert brud, der ikke var fra hvirvlerne. Forsøgspersoner, der ikke oplevede en frakturhændelse, blev censureret ved afslutningen af ​​undersøgelsen. Slutningen af ​​undersøgelsen blev defineret som det sidste besøg eller dødsdatoen, alt efter hvad der var tidligere.
24 måneder
Procentvis ændring fra baseline i lumbal spine knoglemassetæthed (BMD)
Tidsramme: Måned 6, Måned 12, Måned 24
Dual energy x-ray absorptiometri (DXA) Least Square Means (LSM) blev analyseret ved hjælp af en ANCOVA-model med behandling og basislinjeværdi som forklarende variable. Procentvis ændring i BMD ved lændehvirvelsøjlen ved 6, 12 og 24 måneder i forhold til baseline målt ved DXA i en undergruppe af mindst 100 evaluerbare forsøgspersoner på udvalgte steder. Procentvis ændring fra baseline = 100*(endepunkt - baseline)
Måned 6, Måned 12, Måned 24
Procentvis ændring fra baseline i total hofte-BMD (g/CM^2)
Tidsramme: Måned 6, Måned 12, Måned 24
Dual energy x-ray absorptiometri (DXA) Least Square Means (LSM) blev analyseret ved hjælp af en ANCOVA-model med behandling og basislinjeværdi som forklarende variable. Procentvis ændring i total hofte-BMD ved 6, 12 og 24 måneder i forhold til baseline målt ved DXA i en undergruppe af mindst 100 evaluerbare forsøgspersoner på udvalgte steder. Procentvis ændring fra baseline = 100*(endepunkt - baseline)
Måned 6, Måned 12, Måned 24
Procentvis ændring fra baseline i lårhals-BMD (g/CM^2)
Tidsramme: Måned 6, Måned 12, Måned 24
Dual energy x-ray absorptiometri (DXA) Least Square Means (LSM) blev analyseret ved hjælp af en ANCOVA-model med behandling og basislinjeværdi som forklarende variable. Procentvis ændring i total lårhals-BMD ved 6, 12 og 24 måneder i forhold til baseline målt ved DXA i en undergruppe af mindst 100 evaluerbare forsøgspersoner på udvalgte steder. Procentvis ændring fra baseline = 100*(endepunkt - baseline)
Måned 6, Måned 12, Måned 24
Serum Beta C-terminale Telopeptider af Type I Collagen(b-CTx) ved besøg
Tidsramme: Baseline, 3. måned, 6. måned, 12. måned, 15. måned, 18. måned, 24. måned
Baseline, 3. måned, 6. måned, 12. måned, 15. måned, 18. måned, 24. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Novartis Pharmaceuticals, Novartis
  • Ledende efterforsker: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Argentina
  • Ledende efterforsker: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Belgium
  • Ledende efterforsker: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Brazil
  • Ledende efterforsker: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Czech Republic
  • Ledende efterforsker: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Denmark
  • Ledende efterforsker: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Finland
  • Ledende efterforsker: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Germany
  • Ledende efterforsker: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Hungary
  • Ledende efterforsker: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Norway
  • Ledende efterforsker: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Portugal
  • Ledende efterforsker: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Romania
  • Ledende efterforsker: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Spain
  • Ledende efterforsker: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Slovakia
  • Ledende efterforsker: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Sweden
  • Ledende efterforsker: Novartis Pharmaceuticals, Novartis United Kingdom
  • Ledende efterforsker: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Australia
  • Ledende efterforsker: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Italy
  • Ledende efterforsker: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Austria
  • Ledende efterforsker: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Iceland
  • Ledende efterforsker: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Poland
  • Ledende efterforsker: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Russia
  • Ledende efterforsker: Novartis Pharmaceuticals, Novartis (South Africa)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2007

Først opslået (Skøn)

23. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CZOL446M2309

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mandlig osteoporose

Kliniske forsøg med Zoledronsyre 5 mg iv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner