Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность в снижении частоты переломов и безопасность золедроновой кислоты у мужчин с остеопорозом

19 апреля 2017 г. обновлено: Novartis Pharmaceuticals

Двухлетнее многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, параллельное групповое исследование по оценке эффективности и безопасности внутривенного введения золедроновой кислоты в дозе 5 мг ежегодно для лечения остеопороза у мужчин при переломах

В этом исследовании будет изучено, является ли лекарство золедроновая кислота, назначаемое один раз в год, безопасным и оказывает благотворное влияние на лечение остеопороза за счет уменьшения потери костной массы и переломов у мужчин с остеопорозом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1199

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
      • Geelong-VIC, Австралия
        • Novartis Investigative Site
      • Maroochydore-QLD, Австралия
        • Novartis Investigative Site
      • Randwick-NSW, Австралия
        • Novartis Investigative Site
  • Австрия
      • Graz, Австрия
        • Novartis Investigative Site
      • Vienna, Австрия
        • Novartis Investigative Site
  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Аргентина
        • Novartis Investigative Site
      • Mar del Plata, Аргентина
        • Novartis Investigative Site
      • San Miguel de Tucuman, Аргентина
        • Novartis Investigative Site
  • Бельгия
      • Bruxelles, Бельгия
        • Novartis Investigative Site
      • Diepenbeek, Бельгия
        • Novartis Investigative Site
      • Genk, Бельгия
        • Novartis Investigative Site
      • Godinne, Бельгия
        • Novartis Investigative Site
      • Gozee, Бельгия
        • Novartis Investigative Site
      • Jette, Бельгия
        • Novartis Investigative Site
      • Laeken, Бельгия
        • Novartis Investigative Site
      • Leuven, Бельгия
        • Novartis Investigative Site
      • Liege, Бельгия
        • Novartis Investigative Site
      • Merksem, Бельгия
        • Novartis Investigative Site
      • Wilrijk, Бельгия
        • Novartis Investigative Site
  • Бразилия
      • Brasilia, Бразилия
        • Novartis Investigative Site
      • Curitiba, Бразилия
        • Novartis Investigative Site
      • Rio de Janeiro, Бразилия
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Paulo, Бразилия
        • Novartis Investigative Site
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия
        • Novartis Investigative Site
      • Debrecen, Венгрия
        • Novartis Investigative Site
      • Gyula, Венгрия
        • Novartis Investigative Site
      • Szekesfehervar, Венгрия
        • Novartis Investigative Site
      • Veszprem, Венгрия
        • Novartis Investigative Site
  • Германия
      • Aachen, Германия
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Bentheim, Германия
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Pyrmont, Германия
        • Novartis Investigative Site
      • Braunfels, Германия
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Германия
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Германия
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Германия
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Германия
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Германия
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelberg, Германия
        • Novartis Investigative Site
      • Kempen, Германия
        • Novartis Investigative Site
      • Leverkusen, Германия
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg, Германия
        • Novartis Investigative Site
      • Marburg, Германия
        • Novartis Investigative Site
      • München, Германия
        • Novartis Investigative Site
      • Würzburg, Германия
        • Novartis Investigative Site
  • Дания
      • Aalborg, Дания
        • Novartis Investigative Site
      • Arhus, Дания
        • Novartis Investigative Site
      • Glostrup, Дания
        • Novartis Investigative Site
      • Hvidovre, Дания
        • Novartis Investigative Site
      • Odense C, Дания
        • Novartis Investigative Site
  • Исландия
      • Kopavogur, Исландия
        • Novartis Investigative Site
  • Испания
      • Alicante, Испания
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Испания
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Испания
        • Novartis Investigative Site
      • Granada, Испания
        • Novartis Investigative Site
      • Hospitalet de Llobregat, Испания
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Испания
        • Novartis Investigative Site
      • Malaga, Испания
        • Novartis Investigative Site
      • Merida, Испания
        • Novartis Investigative Site
      • Oviedo, Испания
        • Novartis Investigative Site
      • Sabadell, Испания
        • Novartis Investigative Site
      • Salamanca, Испания
        • Novartis Investigative Site
      • Santander, Испания
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla, Испания
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Испания
        • Novartis Investigative Site
      • Villajoyosa, Испания
        • Novartis Investigative Site
  • Италия
      • Arenzano, Италия
        • Novartis Investigative Site
      • Siena-SI, Италия
        • Novartis Investigative Site
      • Valeggio Sul Mincio, Италия
        • Novartis Investigative Site
  • Норвегия
      • Elverum, Норвегия
        • Novartis Investigative Site
      • Gjettum, Норвегия
        • Novartis Investigative Site
      • Hamar, Норвегия
        • Novartis Investigative Site
      • Oslo, Норвегия
        • Novartis Investigative Site
      • Paradis, Норвегия
        • Novartis Investigative Site
      • Trondheim, Норвегия
        • Novartis Investigative Site
  • Польша
      • Bialystok, Польша
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Польша
        • Novartis Investigative Site
  • Португалия
      • Lisbon, Португалия
        • Novartis Investigative Site
      • Ponte de Lima, Португалия
        • Novartis Investigative Site
  • Российская Федерация
      • Moscow, Российская Федерация
        • Novartis Investigative Site
      • St. Petersburg, Российская Федерация
        • Novartis Investigative Site
      • Tyumen, Российская Федерация
        • Novartis Investigative Site
      • Yaroslavl, Российская Федерация
        • Novartis Investigative Site
      • Yekaterinburg, Российская Федерация
        • Novartis Investigative Site
  • Румыния
      • Bucharest, Румыния
        • Novartis Investigative Site
      • Cluj Napoca, Румыния
        • Novartis Investigative Site
  • Словакия
      • Banska Bystrica, Словакия
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Словакия
        • Novartis Investigative Site
      • Kosice, Словакия
        • Novartis Investigative Site
      • Lubochna, Словакия
        • Novartis Investigative Site
      • Piestany, Словакия
        • Novartis Investigative Site
  • Соединенное Королевство
      • Aberdeen, Соединенное Королевство
        • Novartis Investigative Site
      • Chorley, Соединенное Королевство
        • Novartis Investigative Site
      • Glasgow, Соединенное Королевство
        • Novartis Investigative Site
      • Kent, Соединенное Королевство
        • Novartis Investigative Site
      • Liverpool, Соединенное Королевство
        • Novartis Investigative Site
      • Manchester, Соединенное Королевство
        • Novartis Investigative Site
      • Middx, Соединенное Королевство
        • Novartis Investigative Site
      • Newcastle Upon Tyne, Соединенное Королевство
        • Novartis Investigative Site
      • Nottingham, Соединенное Королевство
        • Novartis Investigative Site
      • Penarth, Соединенное Королевство
        • Novartis Investigative Site
      • Reading-Berkshire, Соединенное Королевство
        • Novartis Investigative Site
  • Финляндия
      • Helsinki, Финляндия
        • Novartis Investigative Site
      • Tampere, Финляндия
        • Novartis Investigative Site
      • Turku, Финляндия
        • Novartis Investigative Site
  • Чехия
      • Ceske Budejovice, Чехия
        • Novartis Investigative Site
      • Hradec Kralove, Чехия
        • Novartis Investigative Site
      • Plzen, Чехия
        • Novartis Investigative Site
      • Prague, Чехия
        • Novartis Investigative Site
      • Praha, Чехия
        • Novartis Investigative Site
  • Швейцария
      • Aarau, Швейцария
        • Novartis Investigative Site
      • Baden, Швейцария
        • Novartis Investigative Site
      • Basel, Швейцария
        • Novartis Investigative Site
      • Bern, Швейцария
        • Novartis Investigative Site
      • Geneve, Швейцария
        • Novartis Investigative Site
      • Lausanne, Швейцария
        • Novartis Investigative Site
      • Sion, Швейцария
        • Novartis Investigative Site
      • Zuerich, Швейцария
        • Novartis Investigative Site
  • Швеция
      • Gothenburg, Швеция
        • Novartis Investigative Site
      • Linkoeping, Швеция
        • Novartis Investigative Site
      • Lund, Швеция
        • Novartis Investigative Site
      • Malmo, Швеция
        • Novartis Investigative Site
      • Orebro, Швеция
        • Novartis Investigative Site
      • Stockholm, Швеция
        • Novartis Investigative Site
      • Umea, Швеция
        • Novartis Investigative Site
      • Uppsala, Швеция
        • Novartis Investigative Site
  • Южная Африка
      • Cape Town, Южная Африка
        • Novartis Investigative Site
      • Rosebank-Johannesburg, Южная Африка
        • Novartis Investigative Site
      • Western Cape, Южная Африка
        • Novartis Investigative Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 46 лет до 81 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

• Остеопороз, определяемый очень низкой минеральной плотностью костей бедра и позвоночника или низкой минеральной плотностью костей бедра в сочетании с наличием 1-3 легких или умеренных переломов позвонков.

Критерий исключения:

  • Низкий уровень витамина D
  • Почечная недостаточность
  • Предшествующее лечение некоторыми антиостеопоротическими препаратами (за исключением определенных периодов вымывания): кальцитонин, бисфосфонаты, паратиреоидный гормон (ПТГ), фторид натрия, ранелат стронция,
  • Предшествующее лечение тестостероном, анаболическими стероидами или гормоном роста
  • Хроническое использование системных кортикостероидов (перорально или внутривенно) в течение последнего года
  • История любого рака или метастазов в течение последних 5 лет
  • История хрупкости костей, множественной миеломы или болезни Педжета или любого другого метаболического заболевания костей, кроме остеопороза
  • Двусторонняя замена тазобедренного сустава

Могут применяться другие определенные протоколом критерии включения/исключения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Золедроновая кислота
5 мг/100 мл вводят через периферическую вену в виде медленной инфузии в течение 15 минут. Внутривенная (в/в) инфузия проводилась через вентилируемую инфузионную линию (чтобы обеспечить постоянный поток) и ангиокатетер 20-22 калибра, а до и после промывания внутривенной линии 10 мл физиологического раствора до общего объема, вводимого 120 мл один раз в сутки. год.
Лекарство: Золедроновая кислота 5 мг в/в
Золедроновая кислота 5 мг внутривенно 1 раз в год.
Другие имена:
  • Восстановить
  • Акласта,
Плацебо Компаратор: Плацебо
100 мл плацебо вводят через периферическую вену в виде медленной инфузии в течение 15 минут. и.в. инфузия проводилась через вентилируемую инфузионную линию (чтобы обеспечить постоянный поток) и ангиокатетер 20-22 калибра, а перед и после промывания внутривенной линии 10 мл нормального физиологического раствора до общего объема инфузии 120 мл один раз в год.
Лекарство: Плацебо
Плацебо внутривенно (в/в) 1 раз в год

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников с хотя бы одним новым морфометрическим переломом позвонка за 24 месяца
Временное ограничение: 24 месяца
Перелом позвонков (VF) оценивали на основании морфометрии. QM (количественная морфометрия) случай VF (QM положительный) определяется как минимум 20% снижением высоты позвонков не менее чем на 4 мм. Если у участника был положительный QM на каком-либо позвонке при любом посещении, рентгеновские снимки от посещений для участников оценивались с использованием полуколичественного метода Genant для оценки ФЖ: степень 1 легкой ФЖ определяется как снижение на 20-24% в переднем, среднем и/или высота позвонка сзади. Умеренная ФЖ 2 степени определяется как снижение высоты позвонков на 25-40%. Степень 3. Тяжелая ФЖ определяется как снижение высоты позвонков более чем на 40%.
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников с хотя бы одним новым морфометрическим переломом позвонка за 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
Перелом позвонков (VF) оценивали на основании морфометрии. QM (количественная морфометрия) случай VF (QM положительный) определяется как минимум 20% снижением высоты позвонков не менее чем на 4 мм. Если у участника был положительный QM на каком-либо позвонке при любом посещении, рентгеновские снимки от посещений для участников оценивались с использованием полуколичественного метода Genant для оценки ФЖ: степень 1 легкой ФЖ определяется как снижение на 20-24% в переднем, среднем и/или высота позвонка сзади. Умеренная ФЖ 2 степени определяется как снижение высоты позвонков на 25-40%. Степень 3. Тяжелая ФЖ определяется как снижение высоты позвонков более чем на 40%.
12 месяцев
Процент участников с хотя бы одним новым умеренным или тяжелым морфометрическим переломом позвонка за 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
Умеренный или тяжелый перелом позвоночника (VF) оценивали на основании морфометрии. QM (количественная морфометрия) случай VF (QM положительный) определялся как минимум 20% снижением высоты любого позвонка (не менее 4 мм). Если у участника был положительный результат QM на каком-либо позвонке при любом посещении, рентгенограммы участников во время всех посещений оценивались с использованием полуколичественного (SQ) метода Genant для оценки ФЖ. Умеренная ФЖ 2-й степени определялась как снижение высоты любого позвонка на 25-40%. 3-я степень: тяжелая ФЖ определялась как уменьшение высоты любого позвонка более чем на 40%.
12 месяцев
Процент участников с по крайней мере одним новым умеренным или тяжелым морфометрическим переломом позвонка за 24 месяца
Временное ограничение: 24 месяца
Умеренный или тяжелый перелом позвоночника (VF) оценивали на основании морфометрии. QM (количественная морфометрия) случай VF (QM положительный) определялся как минимум 20% снижением высоты любого позвонка (не менее 4 мм). Если у участника был положительный результат QM на каком-либо позвонке при любом посещении, рентгенограммы участников во время всех посещений оценивались с использованием полуколичественного (SQ) метода Genant для оценки ФЖ. Умеренная ФЖ 2-й степени определялась как снижение высоты любого позвонка на 25-40%. 3-я степень: тяжелая ФЖ определялась как уменьшение высоты любого позвонка более чем на 40%.
24 месяца
Процент участников с по крайней мере одним новым или ухудшающимся морфометрическим переломом позвонка в течение 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
Ухудшение перелома позвонков (VF) оценивали на основании морфометрии. QM (количественная морфометрия) случай VF (QM положительный) определялся как минимум 20% уменьшением высоты любого позвонка (не менее 4 мм). Если у участника был положительный QM на каком-либо позвонке при любом посещении, рентгеновские снимки всех посещений участников оценивались с использованием полуколичественного (SQ) метода Genant для оценки VF. Обострение перелома определялось как показатель SQ, превышающий исходный показатель SQ, который составлял не менее 1 (распространенный перелом).
Исходный уровень, 12 месяцев
Процент участников с по крайней мере одним новым или ухудшающимся морфометрическим переломом позвонка за 24 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 месяца
Ухудшение перелома позвонков (VF) оценивали на основании морфометрии. QM (количественная морфометрия) случай VF (QM положительный) определялся как минимум 20% снижением высоты любого позвонка (не менее 4 мм). Если у участника был положительный результат QM на каком-либо позвонке при любом посещении, рентгенограммы участников во время всех посещений оценивались с использованием полуколичественного (SQ) метода Genant для оценки ФЖ. Обострение перелома определялось как показатель SQ, превышающий исходный показатель SQ, который составлял не менее 1 (распространенный перелом).
Исходный уровень, 24 месяца
Среднее изменение роста по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: от исходного уровня до 12 месяцев и 24 месяцев
Рост измеряли с помощью ростомера. Делали два измерения в миллиметрах (мм) и повторяли, если два измерения отличались более чем на 4 мм. Для анализа использовалось среднее значение двух (или четырех) измерений роста.
от исходного уровня до 12 месяцев и 24 месяцев
Количество участников с первым клиническим переломом позвонка
Временное ограничение: 24 месяца
Клинический перелом позвонка представляет собой болезненный перелом позвонка, который привлек клиническое внимание, например, с усилением болей в спине, нарушением подвижности или функциональными ограничениями. Субъекты, у которых не было переломов, подвергались цензуре в конце исследования. Окончание исследования определяли как последний визит или дату смерти, в зависимости от того, что наступило раньше.
24 месяца
Количество участников с первым клиническим переломом
Временное ограничение: 24 месяца
Клинический перелом — это болезненный перелом любой локализации, который привлек клиническое внимание, например, с усилением боли, нарушением подвижности или функциональными ограничениями. Субъекты, у которых не было переломов, подвергались цензуре в конце исследования. Окончание исследования определялось как более ранняя дата последнего визита или дата смерти.
24 месяца
Количество участников с первым непозвонковым переломом
Временное ограничение: 24 месяца
Невертебральный перелом – это любой перелом, не связанный с позвонками. Субъекты, у которых не было переломов, подвергались цензуре в конце исследования. Окончание исследования определяли как последний визит или дату смерти, в зависимости от того, что наступило раньше.
24 месяца
Процентное изменение относительно исходного уровня плотности костной массы поясничного отдела позвоночника (BMD)
Временное ограничение: Месяц 6, Месяц 12, Месяц 24
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DXA). Средние наименьшие квадраты (LSM) были проанализированы с использованием модели ANCOVA с лечением и исходным значением в качестве независимых переменных. Процентное изменение BMD в поясничном отделе позвоночника через 6, 12 и 24 месяца по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью DXA в подгруппе из не менее 100 поддающихся оценке субъектов в выбранных местах. Процентное изменение от исходного уровня = 100 * (конечная точка - исходный уровень)
Месяц 6, Месяц 12, Месяц 24
Процентное изменение общей МПК тазобедренного сустава по сравнению с исходным уровнем (г/см^2)
Временное ограничение: Месяц 6, Месяц 12, Месяц 24
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DXA). Средние наименьшие квадраты (LSM) были проанализированы с использованием модели ANCOVA с лечением и исходным значением в качестве независимых переменных. Процентное изменение общей МПК тазобедренного сустава через 6, 12 и 24 месяца по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью DXA в подгруппе из не менее 100 поддающихся оценке субъектов в выбранных местах. Процентное изменение от исходного уровня = 100 * (конечная точка - исходный уровень)
Месяц 6, Месяц 12, Месяц 24
Процентное изменение МПК шейки бедренной кости по сравнению с исходным уровнем (г/см^2)
Временное ограничение: Месяц 6, Месяц 12, Месяц 24
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DXA). Средние наименьшие квадраты (LSM) были проанализированы с использованием модели ANCOVA с лечением и исходным значением в качестве независимых переменных. Процентное изменение общей МПК шейки бедра через 6, 12 и 24 месяца по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью DXA в подгруппе из не менее 100 поддающихся оценке субъектов в выбранных местах. Процентное изменение от исходного уровня = 100 * (конечная точка - исходный уровень)
Месяц 6, Месяц 12, Месяц 24
Сывороточные бета-С-концевые телопептиды коллагена типа I (b-CTx) по посещениям
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-й месяц, 6-й месяц, 12-й месяц, 15-й месяц, 18-й месяц, 24-й месяц
Исходный уровень, 3-й месяц, 6-й месяц, 12-й месяц, 15-й месяц, 18-й месяц, 24-й месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novartis Pharmaceuticals

Следователи

  • Главный следователь: Novartis Pharmaceuticals, Novartis
  • Главный следователь: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Argentina
  • Главный следователь: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Belgium
  • Главный следователь: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Brazil
  • Главный следователь: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Czech Republic
  • Главный следователь: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Denmark
  • Главный следователь: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Finland
  • Главный следователь: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Germany
  • Главный следователь: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Hungary
  • Главный следователь: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Norway
  • Главный следователь: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Portugal
  • Главный следователь: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Romania
  • Главный следователь: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Spain
  • Главный следователь: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Slovakia
  • Главный следователь: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Sweden
  • Главный следователь: Novartis Pharmaceuticals, Novartis United Kingdom
  • Главный следователь: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Australia
  • Главный следователь: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Italy
  • Главный следователь: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Austria
  • Главный следователь: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Iceland
  • Главный следователь: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Poland
  • Главный следователь: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Russia
  • Главный следователь: Novartis Pharmaceuticals, Novartis (South Africa)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 февраля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CZOL446M2309

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться