Efectos de la curación con las manos versus el tacto para sobrevivientes de cáncer de mama fatigadas
24 de mayo de 2010 actualizado por: University of California, San Diego
Efectos de la curación manual frente al tacto para la fatiga y la inflamación en sobrevivientes de cáncer de mama
Este ensayo controlado aleatorizado examina la eficacia de la curación práctica para la fatiga y la función inmunológica en sobrevivientes de cáncer de mama.
Los participantes pueden ser asignados al azar a uno de tres grupos: curación práctica, tocar solo o un grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Visite nuestro sitio web en http://healing.ucsd.edu
para obtener información detallada sobre el estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
76
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Clinical Research Center, UCSD Campus
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San Diego/Hillcrest, California, Estados Unidos, 92103
- General Clinical Research Center, UCSD Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres premenopáusicas y posmenopáusicas entre las edades de 18 a 70 años.
- Capacidad para dar consentimiento informado.
- Sobrevivientes de cáncer de mama que se han sometido a cirugía, incluida la lumpectomía y la mastectomía simple o total, seguida de quimioterapia o una combinación de quimioterapia y radioterapia. Hemos optado por estudiar a los supervivientes en lugar de a los pacientes que se someten activamente a un tratamiento para aliviar la carga y el riesgo de los sujetos durante este protocolo.
- Sobrevivientes de cáncer de mama en estadio I a III.
- Sobrevivientes de cáncer de mama que hayan terminado su quimioterapia y/o radioterapia al menos un mes antes de los 60 meses anteriores.
- Sobrevivientes de cáncer de mama con niveles de fatiga por encima de lo normal.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cáncer de mama que actualmente reciben o que están programadas para recibir radiación o quimioterapia durante el transcurso de este estudio de intervención.
- Pacientes con depresión mayor actual, enfermedad bipolar actual o previa, actualmente con medicamentos psicotrópicos.
- Pacientes con otras enfermedades que se sabe que inducen fatiga (p. ej., trastorno de la tiroides, trastornos del sueño).
- Pacientes con otras enfermedades inflamatorias que afectan los niveles de citoquinas.
- Pacientes con antecedentes de otros tipos de cáncer y cáncer de mama en estadio IV.
- Pacientes en tratamiento actual de quimioterapia y/o radioterapia.
- Hombres con cáncer de mama.
- Abuso/dependencia de sustancias.
- Uso continuado de otra intervención basada en biocampo (p. ej., Reiki, Qi-Gong, Healing Touch, Therapeutic Touch, Johrei).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Inventario de Síntomas de Fatiga Múltiple
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Marcadores inmunes inflamatorios
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Variabilidad diurna del cortisol
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shamini Jain, Ph.D., University of California, Los Angeles
- Investigador principal: Paul J Mills, Ph.D., UCSD School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de febrero de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de mayo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2010
Última verificación
1 de noviembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- F31AT003021 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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