- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00440089
Effecten van hands-on-genezing versus aanraking voor vermoeide overlevenden van borstkanker
24 mei 2010 bijgewerkt door: University of California, San Diego
Effecten van hands-on-genezing versus aanraking voor vermoeidheid en ontsteking bij overlevenden van borstkanker
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie onderzoekt de werkzaamheid van hands-on-genezing voor vermoeidheid en immuunfunctie bij overlevenden van borstkanker.
Deelnemers kunnen willekeurig worden ingedeeld in een van de drie groepen: hands-on-healing, alleen aanraken of een controlegroep.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Zie onze website op http://healing.ucsd.edu
voor gedetailleerde informatie over de studie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
76
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
- Clinical Research Center, UCSD Campus
-
San Diego/Hillcrest, California, Verenigde Staten, 92103
- General Clinical Research Center, UCSD Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Premenopauzale en postmenopauzale vrouwen in de leeftijd van 18 tot 70 jaar.
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven.
- Overlevenden van borstkanker die een operatie hebben ondergaan, waaronder lumpectomie en eenvoudige of totale mastectomie, gevolgd door chemotherapie of een combinatie van chemo- en radiotherapie. We hebben ervoor gekozen om overlevenden te bestuderen in plaats van patiënten die actief een behandeling ondergaan om de last en het risico van de patiënt tijdens dit protocol te verlichten.
- Overlevenden van borstkanker in stadium I tot III.
- Overlevenden van borstkanker die hun chemotherapie en/of radiotherapie ten minste één maand vóór 60 maanden eerder hebben beëindigd.
- Overlevenden van borstkanker met een bovennormaal niveau van vermoeidheid.
Uitsluitingscriteria:
- Borstkankerpatiënten die momenteel worden bestraald of chemotherapie krijgen of die zullen krijgen in de loop van deze interventiestudie.
- Patiënten met huidige ernstige depressie, huidige of voorgeschiedenis van een eerdere bipolaire ziekte, die momenteel psychotrope medicatie gebruiken.
- Patiënten met andere ziekten waarvan bekend is dat ze vermoeidheid veroorzaken (bijv. schildklieraandoening; slaapstoornissen).
- Patiënten met andere ontstekingsziekten die de cytokinespiegels beïnvloeden.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van andere vormen van kanker en borstkanker in stadium IV.
- Patiënten die huidige chemotherapie en/of radiotherapie ondergaan.
- Mannen met borstkanker.
- Drugsmisbruik / afhankelijkheid.
- Voortgezet gebruik van een andere op bioveld gebaseerde interventie (bijv. Reiki, Qi-Gong, Healing Touch, Therapeutic Touch, Johrei).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Inventaris van meerdere vermoeidheidssymptomen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Inflammatoire immuunmarkers
|
Dagelijkse cortisolvariabiliteit
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shamini Jain, Ph.D., University of California, Los Angeles
- Hoofdonderzoeker: Paul J Mills, Ph.D., UCSD School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
26 februari 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 mei 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 mei 2010
Laatst geverifieerd
1 november 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- F31AT003021 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstkanker
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Hands-on-genezing
-
Chiang Mai UniversityAanmelden op uitnodigingPeri-implantaat weefselrespons met gebruik van op maat gemaakte healing abutmentsThailand
-
Ain Shams UniversityNog niet aan het wervenTandheelkundige implantaten
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterOnbekendDistale radiusfractuur
-
The Dental Hospital of Zhejiang University School...WervingMechanisch defect van tandheelkundige implantaten nrsChina
-
Pusan National University HospitalWervingLymfoedeem, borstkankerKorea, republiek van
-
Duke UniversityThe John A. Hartford FoundationVoltooid
-
East Carolina UniversityWerving
-
Cairo UniversityNog niet aan het werven
-
Alexandria UniversityVoltooidTandheelkundige implantatenEgypte
-
Mayo ClinicWild DivineVoltooid