Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van hands-on-genezing versus aanraking voor vermoeide overlevenden van borstkanker

24 mei 2010 bijgewerkt door: University of California, San Diego

Effecten van hands-on-genezing versus aanraking voor vermoeidheid en ontsteking bij overlevenden van borstkanker

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie onderzoekt de werkzaamheid van hands-on-genezing voor vermoeidheid en immuunfunctie bij overlevenden van borstkanker. Deelnemers kunnen willekeurig worden ingedeeld in een van de drie groepen: hands-on-healing, alleen aanraken of een controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zie onze website op http://healing.ucsd.edu voor gedetailleerde informatie over de studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

76

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • Clinical Research Center, UCSD Campus
      • San Diego/Hillcrest, California, Verenigde Staten, 92103
        • General Clinical Research Center, UCSD Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Premenopauzale en postmenopauzale vrouwen in de leeftijd van 18 tot 70 jaar.
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Overlevenden van borstkanker die een operatie hebben ondergaan, waaronder lumpectomie en eenvoudige of totale mastectomie, gevolgd door chemotherapie of een combinatie van chemo- en radiotherapie. We hebben ervoor gekozen om overlevenden te bestuderen in plaats van patiënten die actief een behandeling ondergaan om de last en het risico van de patiënt tijdens dit protocol te verlichten.
  • Overlevenden van borstkanker in stadium I tot III.
  • Overlevenden van borstkanker die hun chemotherapie en/of radiotherapie ten minste één maand vóór 60 maanden eerder hebben beëindigd.
  • Overlevenden van borstkanker met een bovennormaal niveau van vermoeidheid.

Uitsluitingscriteria:

  • Borstkankerpatiënten die momenteel worden bestraald of chemotherapie krijgen of die zullen krijgen in de loop van deze interventiestudie.
  • Patiënten met huidige ernstige depressie, huidige of voorgeschiedenis van een eerdere bipolaire ziekte, die momenteel psychotrope medicatie gebruiken.
  • Patiënten met andere ziekten waarvan bekend is dat ze vermoeidheid veroorzaken (bijv. schildklieraandoening; slaapstoornissen).
  • Patiënten met andere ontstekingsziekten die de cytokinespiegels beïnvloeden.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van andere vormen van kanker en borstkanker in stadium IV.
  • Patiënten die huidige chemotherapie en/of radiotherapie ondergaan.
  • Mannen met borstkanker.
  • Drugsmisbruik / afhankelijkheid.
  • Voortgezet gebruik van een andere op bioveld gebaseerde interventie (bijv. Reiki, Qi-Gong, Healing Touch, Therapeutic Touch, Johrei).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Inventaris van meerdere vermoeidheidssymptomen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Inflammatoire immuunmarkers
Dagelijkse cortisolvariabiliteit

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shamini Jain, Ph.D., University of California, Los Angeles
  • Hoofdonderzoeker: Paul J Mills, Ph.D., UCSD School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

26 februari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 mei 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2010

Laatst geverifieerd

1 november 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • F31AT003021 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Hands-on-genezing

3
Abonneren