Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty uzdrawiania rąk w porównaniu z dotykiem dla zmęczonych osób, które przeżyły raka piersi

24 maja 2010 zaktualizowane przez: University of California, San Diego

Wpływ leczenia ręcznego w porównaniu z dotykiem na zmęczenie i stany zapalne u osób, które przeżyły raka piersi

Ta randomizowana, kontrolowana próba bada skuteczność leczenia za pomocą rąk w przypadku zmęczenia i funkcji odpornościowych u osób, które przeżyły raka piersi. Uczestnicy mogą zostać losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: uzdrawianie rąk, sam dotyk lub grupa kontrolna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Odwiedź naszą stronę internetową http://healing.ucsd.edu w celu uzyskania szczegółowych informacji na temat badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • Clinical Research Center, UCSD Campus
      • San Diego/Hillcrest, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • General Clinical Research Center, UCSD Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety przed i po menopauzie w wieku od 18 do 70 lat.
  • Umiejętność wyrażenia świadomej zgody.
  • Osoby, które przeżyły raka piersi, które przeszły operację, w tym lumpektomię i prostą lub całkowitą mastektomię, a następnie chemioterapię lub kombinację chemio- i radioterapii. Zdecydowaliśmy się na badanie osób, które przeżyły, zamiast pacjentów aktywnie poddawanych leczeniu, aby zmniejszyć obciążenie podmiotu i ryzyko podczas tego protokołu.
  • Osoby, które przeżyły raka piersi w stadium od I do III.
  • Osoby, które przeżyły raka piersi, które zakończyły chemioterapię i/lub radioterapię co najmniej miesiąc wcześniej niż 60 miesięcy wcześniej.
  • Osoby, które przeżyły raka piersi z ponadnormatywnym poziomem zmęczenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z rakiem piersi, którzy obecnie otrzymują lub mają otrzymać radioterapię lub chemioterapię w trakcie tego badania interwencyjnego.
  • Pacjenci z obecną dużą depresją, chorobą afektywną dwubiegunową obecnie lub w wywiadzie, obecnie przyjmujący leki psychotropowe.
  • Pacjenci z innymi chorobami, o których wiadomo, że powodują zmęczenie (np. zaburzenia tarczycy, zaburzenia snu).
  • Pacjenci z innymi chorobami zapalnymi, które wpływają na poziom cytokin.
  • Pacjenci z historią innych nowotworów i rakiem piersi w IV stopniu zaawansowania.
  • Pacjenci poddawani aktualnie chemioterapii i/lub radioterapii.
  • Mężczyźni z rakiem piersi.
  • Nadużywanie/uzależnienie od substancji.
  • Kontynuacja stosowania innej interwencji opartej na biopolu (np. Reiki, Qi-Gong, Healing Touch, Therapeutic Touch, Johrei).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Inwentaryzacja wielu symptomów zmęczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zapalne markery immunologiczne
Dobowa zmienność kortyzolu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Shamini Jain, Ph.D., University of California, Los Angeles
  • Główny śledczy: Paul J Mills, Ph.D., UCSD School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lutego 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 maja 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2010

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Uzdrawianie rąk

3
Subskrybuj