Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av hands-on-healing vs. beröring för utmattade bröstcanceröverlevande

24 maj 2010 uppdaterad av: University of California, San Diego

Effekter av hands-on-healing vs. beröring för trötthet och inflammation hos överlevande bröstcancer

Denna randomiserade kontrollerade studie undersöker effekten av hands-on-healing för trötthet och immunfunktion hos överlevande bröstcancer. Deltagarna kan randomiseras till en av tre grupper: hands-on-healing, beröring ensam eller en kontrollgrupp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Se vår hemsida på http://healing.ucsd.edu för detaljerad information om studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

76

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
        • Clinical Research Center, UCSD Campus
      • San Diego/Hillcrest, California, Förenta staterna, 92103
        • General Clinical Research Center, UCSD Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Premenopausala och postmenopausala kvinnor i åldrarna 18 till 70 år.
  • Förmåga att ge informerat samtycke.
  • Bröstcanceröverlevande som har genomgått operation, inklusive lumpektomi och enkel eller total mastektomi, följt av kemoterapi eller en kombination av kemo- och strålbehandling. Vi har valt att studera överlevande istället för patienter som aktivt genomgår behandling för att lindra ämnesbördan och risken under detta protokoll.
  • Överlevande av bröstcancer i steg I till III.
  • Bröstcanceröverlevande som har avslutat sin kemoterapi och/eller strålbehandling minst en månad före 60 månader innan.
  • Bröstcanceröverlevande med trötthetsnivåer över normativa.

Exklusions kriterier:

  • Bröstcancerpatienter som för närvarande får eller som är planerade att få strålning eller kemoterapi under loppet av denna interventionsstudie.
  • Patienter med aktuell depression, nuvarande eller tidigare bipolär sjukdom, som för närvarande använder psykotropa läkemedel.
  • Patienter med andra sjukdomar som är kända för att inducera trötthet (t.ex. sköldkörtelstörningar, sömnstörningar).
  • Patienter med andra inflammatoriska sjukdomar som påverkar cytokinnivåerna.
  • Patienter med en historia av andra cancerformer och stadium IV bröstcancer.
  • Patienter som genomgår pågående kemoterapi och/eller strålbehandling.
  • Män med bröstcancer.
  • Missbruk/beroende.
  • Fortsatt användning av en annan biofältsbaserad intervention (t.ex. Reiki, Qi-Gong, Healing Touch, Therapeutic Touch, Johrei).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Inventering av flera trötthetssymtom

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Inflammatoriska immunmarkörer
Daglig kortisolvariation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Shamini Jain, Ph.D., University of California, Los Angeles
  • Huvudutredare: Paul J Mills, Ph.D., UCSD School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2007

Första postat (Uppskatta)

26 februari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 maj 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2010

Senast verifierad

1 november 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • F31AT003021 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Hands-on-Healing

3
Prenumerera