- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00440089
Effekter av hands-on-healing vs. beröring för utmattade bröstcanceröverlevande
24 maj 2010 uppdaterad av: University of California, San Diego
Effekter av hands-on-healing vs. beröring för trötthet och inflammation hos överlevande bröstcancer
Denna randomiserade kontrollerade studie undersöker effekten av hands-on-healing för trötthet och immunfunktion hos överlevande bröstcancer.
Deltagarna kan randomiseras till en av tre grupper: hands-on-healing, beröring ensam eller en kontrollgrupp.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Se vår hemsida på http://healing.ucsd.edu
för detaljerad information om studien.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
76
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
- Clinical Research Center, UCSD Campus
-
San Diego/Hillcrest, California, Förenta staterna, 92103
- General Clinical Research Center, UCSD Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Premenopausala och postmenopausala kvinnor i åldrarna 18 till 70 år.
- Förmåga att ge informerat samtycke.
- Bröstcanceröverlevande som har genomgått operation, inklusive lumpektomi och enkel eller total mastektomi, följt av kemoterapi eller en kombination av kemo- och strålbehandling. Vi har valt att studera överlevande istället för patienter som aktivt genomgår behandling för att lindra ämnesbördan och risken under detta protokoll.
- Överlevande av bröstcancer i steg I till III.
- Bröstcanceröverlevande som har avslutat sin kemoterapi och/eller strålbehandling minst en månad före 60 månader innan.
- Bröstcanceröverlevande med trötthetsnivåer över normativa.
Exklusions kriterier:
- Bröstcancerpatienter som för närvarande får eller som är planerade att få strålning eller kemoterapi under loppet av denna interventionsstudie.
- Patienter med aktuell depression, nuvarande eller tidigare bipolär sjukdom, som för närvarande använder psykotropa läkemedel.
- Patienter med andra sjukdomar som är kända för att inducera trötthet (t.ex. sköldkörtelstörningar, sömnstörningar).
- Patienter med andra inflammatoriska sjukdomar som påverkar cytokinnivåerna.
- Patienter med en historia av andra cancerformer och stadium IV bröstcancer.
- Patienter som genomgår pågående kemoterapi och/eller strålbehandling.
- Män med bröstcancer.
- Missbruk/beroende.
- Fortsatt användning av en annan biofältsbaserad intervention (t.ex. Reiki, Qi-Gong, Healing Touch, Therapeutic Touch, Johrei).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Inventering av flera trötthetssymtom
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Inflammatoriska immunmarkörer
|
Daglig kortisolvariation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Shamini Jain, Ph.D., University of California, Los Angeles
- Huvudutredare: Paul J Mills, Ph.D., UCSD School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2007
Första postat (Uppskatta)
26 februari 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 maj 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2010
Senast verifierad
1 november 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- F31AT003021 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada
Kliniska prövningar på Hands-on-Healing
-
University of TromsoSorlandet Hospital HFHar inte rekryterat ännu
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityAvslutadLändryggssmärta
-
Henning BliddalOak Foundation; The Danish Rheumatism Association; The IMK FoundationAvslutadReumatoid artrit
-
Shriners Hospitals for ChildrenAvslutadBrännaFörenta staterna
-
National Center for Complementary and Integrative...AvslutadTemporomandibulära störningarFörenta staterna
-
Duke UniversityThe John A. Hartford FoundationAvslutad
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
Simon Fraser UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Avslutad
-
Stanford UniversityAvon FoundationAvslutadBröstcancerFörenta staterna
-
Stanford UniversityAvslutad