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疲れ果てた乳がんサバイバーに対する、直接的な癒しと触れ合うことの効果

2010年5月24日 更新者:University of California, San Diego

乳がんサバイバーの疲労と炎症に対する、手による治癒と接触の効果

このランダム化対照試験では、乳がん生存者の疲労と免疫機能に対する実践的な治癒の有効性を検証します。 参加者は、実践的なヒーリング、タッチだけのグループ、または対照グループの 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

当社のウェブサイト http://healing.ucsd.edu をご覧ください。 研究の詳細については。

研究の種類

介入

入学 (実際)

76

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • La Jolla、California、アメリカ、92037
        • Clinical Research Center, UCSD Campus
      • San Diego/Hillcrest、California、アメリカ、92103
        • General Clinical Research Center, UCSD Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18歳から70歳までの閉経前および閉経後の女性。
  • インフォームドコンセントを与える能力。
  • 乳房部分切除術、単純乳房切除術または乳房全切除術などの手術を受けた後、化学療法または化学療法と放射線療法の併用を受けた乳がん生存者。 私たちは、このプロトコル中の被験者の負担とリスクを軽減するために、積極的に治療を受けている患者ではなく生存者を研究することを選択しました。
  • ステージ I ~ III の乳がん生存者。
  • 少なくとも1か月前から60か月前までに化学療法および/または放射線療法を終了した乳がん生存者。
  • 基準を超える疲労レベルを持つ乳がん生存者。

除外基準:

  • この介入研究の過程で現在放射線療法または化学療法を受けている、または受ける予定の乳がん患者。
  • 現在大うつ病を患っており、双極性障害の現在または以前の病歴があり、現在向精神薬を服用している患者。
  • 疲労を引き起こすことが知られている他の疾患(甲状腺疾患、睡眠障害など)を患っている患者。
  • サイトカインレベルに影響を与える他の炎症性疾患を患っている患者。
  • 他のがんの病歴およびステージ IV の乳がんの患者。
  • 現在化学療法および/または放射線療法を受けている患者。
  • 乳がんの男性。
  • 薬物乱用/依存。
  • 別のバイオフィールドベースの介入(例:レイキ、気功、ヒーリングタッチ、セラピューティックタッチ、浄霊)の継続使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
複数の疲労症状の一覧表

二次結果の測定

結果測定
炎症性免疫マーカー
コルチゾールの日内変動

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Shamini Jain, Ph.D.、University of California, Los Angeles
  • 主任研究者:Paul J Mills, Ph.D.、UCSD School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年10月1日

一次修了 (実際)

2009年9月1日

研究の完了 (実際)

2009年9月1日

試験登録日

最初に提出

2007年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年2月23日

最初の投稿 (見積もり)

2007年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年5月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年5月24日

最終確認日

2009年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

乳がんの臨床試験

  • Tianjin Medical University Cancer Institute and...
    Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者
    完了
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
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ハンズオンヒーリングの臨床試験

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