- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00440089
Effetti della guarigione pratica rispetto al tocco per le sopravvissute affaticate al cancro al seno
24 maggio 2010 aggiornato da: University of California, San Diego
Effetti della guarigione manuale rispetto al tocco per affaticamento e infiammazione nelle sopravvissute al cancro al seno
Questo studio controllato randomizzato esamina l'efficacia della guarigione pratica per l'affaticamento e la funzione immunitaria nelle sopravvissute al cancro al seno.
I partecipanti possono essere randomizzati in uno dei tre gruppi: guarigione pratica, solo tocco o gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si prega di consultare il nostro sito Web all'indirizzo http://healing.ucsd.edu
per informazioni dettagliate sullo studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
76
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
- Clinical Research Center, UCSD Campus
-
San Diego/Hillcrest, California, Stati Uniti, 92103
- General Clinical Research Center, UCSD Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in premenopausa e postmenopausa di età compresa tra 18 e 70 anni.
- Capacità di dare il consenso informato.
- Sopravvissute al cancro al seno che hanno subito un intervento chirurgico, inclusa la lumpectomia e la mastectomia semplice o totale, seguita da chemioterapia o una combinazione di chemio e radioterapia. Abbiamo scelto di studiare i sopravvissuti invece dei pazienti attivamente sottoposti a trattamento per alleviare il carico e il rischio del soggetto durante questo protocollo.
- Sopravvissute al cancro al seno in stadio da I a III.
- Sopravvissute al cancro al seno che hanno terminato la chemioterapia e/o la radioterapia da almeno un mese prima a 60 mesi prima.
- Sopravvissute al cancro al seno con livelli di affaticamento superiori alla norma.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con carcinoma mammario che stanno attualmente ricevendo o che sono programmati per ricevere radiazioni o chemioterapia nel corso di questo studio di intervento.
- Pazienti con depressione maggiore in corso, malattia bipolare in corso o con anamnesi, attualmente in terapia con farmaci psicotropi.
- Pazienti con altre malattie note per indurre affaticamento (ad esempio, disturbi della tiroide; disturbi del sonno).
- Pazienti con altre malattie infiammatorie che influenzano i livelli di citochine.
- Pazienti con una storia di altri tumori e carcinoma mammario in stadio IV.
- Pazienti sottoposti a chemioterapia e/o radioterapia in corso.
- Uomini con cancro al seno.
- Abuso/dipendenza da sostanze.
- Uso continuato di un altro intervento basato sul biocampo (ad es. Reiki, Qi-Gong, Healing Touch, Therapeutic Touch, Johrei).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
Inventario dei sintomi di affaticamento multiplo
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
---|
Marcatori immunitari infiammatori
|
Variabilità diurna del cortisolo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Shamini Jain, Ph.D., University of California, Los Angeles
- Investigatore principale: Paul J Mills, Ph.D., UCSD School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2007
Primo Inserito (Stima)
26 febbraio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 maggio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 maggio 2010
Ultimo verificato
1 novembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- F31AT003021 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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