- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00440089
Effets de la guérison par les mains par rapport au toucher pour les survivantes fatiguées du cancer du sein
24 mai 2010 mis à jour par: University of California, San Diego
Effets de la guérison par les mains par rapport au toucher pour la fatigue et l'inflammation chez les survivantes du cancer du sein
Cet essai contrôlé randomisé examine l'efficacité de la guérison manuelle de la fatigue et de la fonction immunitaire chez les survivantes du cancer du sein.
Les participants peuvent être répartis au hasard dans l'un des trois groupes suivants : guérison par les mains, toucher seul ou groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Veuillez consulter notre site Web à l'adresse http://healing.ucsd.edu
pour des informations détaillées sur l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
76
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
La Jolla, California, États-Unis, 92037
- Clinical Research Center, UCSD Campus
-
San Diego/Hillcrest, California, États-Unis, 92103
- General Clinical Research Center, UCSD Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes préménopausées et postménopausées âgées de 18 à 70 ans.
- Capacité à donner un consentement éclairé.
- Les survivantes du cancer du sein qui ont subi une intervention chirurgicale, y compris une tumorectomie et une mastectomie simple ou totale, suivie d'une chimiothérapie ou d'une combinaison de chimiothérapie et de radiothérapie. Nous avons choisi d'étudier les survivants au lieu des patients subissant activement un traitement pour alléger le fardeau et le risque du sujet au cours de ce protocole.
- Survivantes du cancer du sein de stade I à III.
- Survivantes du cancer du sein qui ont terminé leur chimiothérapie et/ou radiothérapie au moins un mois avant 60 mois avant.
- Survivantes du cancer du sein avec des niveaux de fatigue supérieurs à la norme.
Critère d'exclusion:
- Patientes atteintes d'un cancer du sein qui reçoivent actuellement ou qui doivent recevoir une radiothérapie ou une chimiothérapie au cours de cette étude d'intervention.
- Patients souffrant de dépression majeure actuelle, actuelle ou ayant des antécédents de maladie bipolaire, prenant actuellement des médicaments psychotropes.
- Patients atteints d'autres maladies connues pour induire de la fatigue (par exemple, troubles thyroïdiens, troubles du sommeil).
- Les patients atteints d'autres maladies inflammatoires qui affectent les niveaux de cytokines.
- Patientes ayant des antécédents d'autres cancers et de cancer du sein de stade IV.
- Patients subissant une chimiothérapie et/ou une radiothérapie en cours.
- Hommes atteints d'un cancer du sein.
- Toxicomanie/dépendance.
- Utilisation continue d'une autre intervention basée sur le champ biologique (par exemple, Reiki, Qi-Gong, Healing Touch, Therapeutic Touch, Johrei).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
Inventaire des symptômes de fatigue multiples
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
---|
Marqueurs immunitaires inflammatoires
|
Variabilité diurne du cortisol
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shamini Jain, Ph.D., University of California, Los Angeles
- Chercheur principal: Paul J Mills, Ph.D., UCSD School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2007
Première publication (Estimation)
26 février 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 mai 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2010
Dernière vérification
1 novembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- F31AT003021 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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