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Effets de la guérison par les mains par rapport au toucher pour les survivantes fatiguées du cancer du sein

24 mai 2010 mis à jour par: University of California, San Diego

Effets de la guérison par les mains par rapport au toucher pour la fatigue et l'inflammation chez les survivantes du cancer du sein

Cet essai contrôlé randomisé examine l'efficacité de la guérison manuelle de la fatigue et de la fonction immunitaire chez les survivantes du cancer du sein. Les participants peuvent être répartis au hasard dans l'un des trois groupes suivants : guérison par les mains, toucher seul ou groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Veuillez consulter notre site Web à l'adresse http://healing.ucsd.edu pour des informations détaillées sur l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

76

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • La Jolla, California, États-Unis, 92037
        • Clinical Research Center, UCSD Campus
      • San Diego/Hillcrest, California, États-Unis, 92103
        • General Clinical Research Center, UCSD Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes préménopausées et postménopausées âgées de 18 à 70 ans.
  • Capacité à donner un consentement éclairé.
  • Les survivantes du cancer du sein qui ont subi une intervention chirurgicale, y compris une tumorectomie et une mastectomie simple ou totale, suivie d'une chimiothérapie ou d'une combinaison de chimiothérapie et de radiothérapie. Nous avons choisi d'étudier les survivants au lieu des patients subissant activement un traitement pour alléger le fardeau et le risque du sujet au cours de ce protocole.
  • Survivantes du cancer du sein de stade I à III.
  • Survivantes du cancer du sein qui ont terminé leur chimiothérapie et/ou radiothérapie au moins un mois avant 60 mois avant.
  • Survivantes du cancer du sein avec des niveaux de fatigue supérieurs à la norme.

Critère d'exclusion:

  • Patientes atteintes d'un cancer du sein qui reçoivent actuellement ou qui doivent recevoir une radiothérapie ou une chimiothérapie au cours de cette étude d'intervention.
  • Patients souffrant de dépression majeure actuelle, actuelle ou ayant des antécédents de maladie bipolaire, prenant actuellement des médicaments psychotropes.
  • Patients atteints d'autres maladies connues pour induire de la fatigue (par exemple, troubles thyroïdiens, troubles du sommeil).
  • Les patients atteints d'autres maladies inflammatoires qui affectent les niveaux de cytokines.
  • Patientes ayant des antécédents d'autres cancers et de cancer du sein de stade IV.
  • Patients subissant une chimiothérapie et/ou une radiothérapie en cours.
  • Hommes atteints d'un cancer du sein.
  • Toxicomanie/dépendance.
  • Utilisation continue d'une autre intervention basée sur le champ biologique (par exemple, Reiki, Qi-Gong, Healing Touch, Therapeutic Touch, Johrei).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Inventaire des symptômes de fatigue multiples

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Marqueurs immunitaires inflammatoires
Variabilité diurne du cortisol

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shamini Jain, Ph.D., University of California, Los Angeles
  • Chercheur principal: Paul J Mills, Ph.D., UCSD School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2007

Première publication (Estimation)

26 février 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 mai 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2010

Dernière vérification

1 novembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • F31AT003021 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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