Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky Hands-on-Healing vs. Touch pro unavené pacientky, které přežily rakovinu prsu

24. května 2010 aktualizováno: University of California, San Diego

Účinky Hands-on-Healing vs. Touch pro únavu a zánět u žen, které přežily rakovinu prsu

Tato randomizovaná kontrolovaná studie zkoumá účinnost praktického léčení únavy a imunitních funkcí u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu. Účastníci mohou být náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: hands-on-healing, touch sám nebo kontrolní skupina.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podívejte se prosím na naši webovou stránku http://healing.ucsd.edu pro podrobné informace o studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • Clinical Research Center, UCSD Campus
      • San Diego/Hillcrest, California, Spojené státy, 92103
        • General Clinical Research Center, UCSD Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Premenopauzální a postmenopauzální ženy ve věku od 18 do 70 let.
  • Schopnost dát informovaný souhlas.
  • Pacientky, které přežily rakovinu prsu, které podstoupily chirurgický zákrok, včetně lumpektomie a jednoduché nebo úplné mastektomie s následnou chemoterapií nebo kombinací chemoterapie a radioterapie. Rozhodli jsme se studovat přeživší místo pacientů aktivně podstupujících léčbu, abychom během tohoto protokolu zmírnili zátěž a riziko subjektu.
  • Pacienti, kteří přežili rakovinu prsu ve stádiu I až III.
  • Pacientky, které přežily rakovinu prsu, které ukončily chemoterapii a/nebo radioterapii alespoň jeden měsíc před 60 měsíci.
  • Pacientky s rakovinou prsu s nadnormativní úrovní únavy.

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky s rakovinou prsu, které v současné době dostávají nebo mají podstoupit ozařování nebo chemoterapii v průběhu této intervenční studie.
  • Pacienti se současnou velkou depresí, s předchozí bipolární nemocí nebo v anamnéze, v současné době užívající psychotropní léky.
  • Pacienti s jinými nemocemi, o kterých je známo, že vyvolávají únavu (např. porucha štítné žlázy; poruchy spánku).
  • Pacienti s jinými zánětlivými onemocněními, která ovlivňují hladiny cytokinů.
  • Pacienti s anamnézou jiných druhů rakoviny a rakoviny prsu stadia IV.
  • Pacienti podstupující současnou chemoterapii a/nebo radioterapii.
  • Muži s rakovinou prsu.
  • Zneužívání návykových látek/závislost.
  • Pokračování v používání jiné intervence založené na biopole (např. Reiki, Qi-Gong, Healing Touch, Therapeutic Touch, Johrei).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Seznam příznaků vícenásobné únavy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Zánětlivé imunitní markery
Denní variabilita kortizolu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Spolupracovníci

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shamini Jain, Ph.D., University of California, Los Angeles
  • Vrchní vyšetřovatel: Paul J Mills, Ph.D., UCSD School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2007

První zveřejněno (Odhad)

26. února 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. května 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2010

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • F31AT003021 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Hands-on-Healing

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit