- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00440089
Auswirkungen von Hands-on-Heilung im Vergleich zu Berührung für erschöpfte Brustkrebsüberlebende
24. Mai 2010 aktualisiert von: University of California, San Diego
Auswirkungen von Hands-on-Heilung vs. Berührung auf Müdigkeit und Entzündung bei Brustkrebsüberlebenden
Diese randomisierte kontrollierte Studie untersucht die Wirksamkeit der praktischen Heilung bei Müdigkeit und Immunfunktion bei Brustkrebsüberlebenden.
Die Teilnehmer können nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeteilt werden: praktische Heilung, alleinige Berührung oder eine Kontrollgruppe.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bitte besuchen Sie unsere Website unter http://healing.ucsd.edu
für detaillierte Informationen zur Studie.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
76
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
- Clinical Research Center, UCSD Campus
-
San Diego/Hillcrest, California, Vereinigte Staaten, 92103
- General Clinical Research Center, UCSD Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Prämenopausale und postmenopausale Frauen im Alter zwischen 18 und 70 Jahren.
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung.
- Überlebende von Brustkrebs, die sich einer Operation unterzogen haben, einschließlich Lumpektomie und einfacher oder vollständiger Mastektomie, gefolgt von einer Chemotherapie oder einer Kombination aus Chemo- und Strahlentherapie. Wir haben uns dafür entschieden, Überlebende anstelle von Patienten zu untersuchen, die sich aktiv einer Behandlung unterziehen, um die Belastung und das Risiko der Patienten während dieses Protokolls zu verringern.
- Überlebende von Brustkrebs im Stadium I bis III.
- Brustkrebsüberlebende, die ihre Chemotherapie und/oder Strahlentherapie mindestens einen Monat bis 60 Monate zuvor abgeschlossen haben.
- Überlebende von Brustkrebs mit über dem Normwert liegenden Müdigkeitsniveaus.
Ausschlusskriterien:
- Brustkrebspatientinnen, die derzeit eine Strahlen- oder Chemotherapie erhalten oder im Rahmen dieser Interventionsstudie eine Strahlen- oder Chemotherapie erhalten sollen.
- Patienten mit einer aktuellen schweren Depression, einer aktuellen oder früheren bipolaren Erkrankung oder einer früheren bipolaren Erkrankung, die derzeit Psychopharmaka einnehmen.
- Patienten mit anderen Krankheiten, die bekanntermaßen zu Müdigkeit führen (z. B. Schilddrüsenerkrankung; Schlafstörungen).
- Patienten mit anderen entzündlichen Erkrankungen, die den Zytokinspiegel beeinflussen.
- Patienten mit anderen Krebsarten in der Vorgeschichte und Brustkrebs im Stadium IV.
- Patienten, die sich derzeit einer Chemotherapie und/oder Strahlentherapie unterziehen.
- Männer mit Brustkrebs.
- Drogenmissbrauch/-abhängigkeit.
- Fortgesetzte Nutzung einer anderen Biofeld-basierten Intervention (z. B. Reiki, Qi-Gong, Healing Touch, Therapeutic Touch, Johrei).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Inventar mehrerer Ermüdungssymptome
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Entzündliche Immunmarker
|
Tägliche Cortisolvariabilität
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Shamini Jain, Ph.D., University of California, Los Angeles
- Hauptermittler: Paul J Mills, Ph.D., UCSD School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Februar 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Februar 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Mai 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Mai 2010
Zuletzt verifiziert
1. November 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- F31AT003021 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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