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Auswirkungen von Hands-on-Heilung im Vergleich zu Berührung für erschöpfte Brustkrebsüberlebende

24. Mai 2010 aktualisiert von: University of California, San Diego

Auswirkungen von Hands-on-Heilung vs. Berührung auf Müdigkeit und Entzündung bei Brustkrebsüberlebenden

Diese randomisierte kontrollierte Studie untersucht die Wirksamkeit der praktischen Heilung bei Müdigkeit und Immunfunktion bei Brustkrebsüberlebenden. Die Teilnehmer können nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeteilt werden: praktische Heilung, alleinige Berührung oder eine Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bitte besuchen Sie unsere Website unter http://healing.ucsd.edu für detaillierte Informationen zur Studie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • Clinical Research Center, UCSD Campus
      • San Diego/Hillcrest, California, Vereinigte Staaten, 92103
        • General Clinical Research Center, UCSD Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Prämenopausale und postmenopausale Frauen im Alter zwischen 18 und 70 Jahren.
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung.
  • Überlebende von Brustkrebs, die sich einer Operation unterzogen haben, einschließlich Lumpektomie und einfacher oder vollständiger Mastektomie, gefolgt von einer Chemotherapie oder einer Kombination aus Chemo- und Strahlentherapie. Wir haben uns dafür entschieden, Überlebende anstelle von Patienten zu untersuchen, die sich aktiv einer Behandlung unterziehen, um die Belastung und das Risiko der Patienten während dieses Protokolls zu verringern.
  • Überlebende von Brustkrebs im Stadium I bis III.
  • Brustkrebsüberlebende, die ihre Chemotherapie und/oder Strahlentherapie mindestens einen Monat bis 60 Monate zuvor abgeschlossen haben.
  • Überlebende von Brustkrebs mit über dem Normwert liegenden Müdigkeitsniveaus.

Ausschlusskriterien:

  • Brustkrebspatientinnen, die derzeit eine Strahlen- oder Chemotherapie erhalten oder im Rahmen dieser Interventionsstudie eine Strahlen- oder Chemotherapie erhalten sollen.
  • Patienten mit einer aktuellen schweren Depression, einer aktuellen oder früheren bipolaren Erkrankung oder einer früheren bipolaren Erkrankung, die derzeit Psychopharmaka einnehmen.
  • Patienten mit anderen Krankheiten, die bekanntermaßen zu Müdigkeit führen (z. B. Schilddrüsenerkrankung; Schlafstörungen).
  • Patienten mit anderen entzündlichen Erkrankungen, die den Zytokinspiegel beeinflussen.
  • Patienten mit anderen Krebsarten in der Vorgeschichte und Brustkrebs im Stadium IV.
  • Patienten, die sich derzeit einer Chemotherapie und/oder Strahlentherapie unterziehen.
  • Männer mit Brustkrebs.
  • Drogenmissbrauch/-abhängigkeit.
  • Fortgesetzte Nutzung einer anderen Biofeld-basierten Intervention (z. B. Reiki, Qi-Gong, Healing Touch, Therapeutic Touch, Johrei).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Inventar mehrerer Ermüdungssymptome

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Entzündliche Immunmarker
Tägliche Cortisolvariabilität

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Shamini Jain, Ph.D., University of California, Los Angeles
  • Hauptermittler: Paul J Mills, Ph.D., UCSD School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Februar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Mai 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2010

Zuletzt verifiziert

1. November 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • F31AT003021 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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