- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00440089
Efeitos da cura manual versus toque para sobreviventes de câncer de mama fatigados
24 de maio de 2010 atualizado por: University of California, San Diego
Efeitos da cura manual versus toque para fadiga e inflamação em sobreviventes de câncer de mama
Este estudo controlado randomizado examina a eficácia da cura manual para fadiga e função imunológica em sobreviventes de câncer de mama.
Os participantes podem ser randomizados para um dos três grupos: cura manual, apenas toque ou um grupo de controle.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Consulte nosso site em http://healing.ucsd.edu
para informações detalhadas sobre o estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
76
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Clinical Research Center, UCSD Campus
-
San Diego/Hillcrest, California, Estados Unidos, 92103
- General Clinical Research Center, UCSD Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres na pré-menopausa e na pós-menopausa com idade entre 18 e 70 anos.
- Capacidade de dar consentimento informado.
- Sobreviventes de câncer de mama que passaram por cirurgia, incluindo tumorectomia e mastectomia simples ou total, seguida de quimioterapia ou uma combinação de quimioterapia e radioterapia. Optamos por estudar sobreviventes em vez de pacientes em tratamento ativo para aliviar a carga e o risco do sujeito durante este protocolo.
- Sobreviventes de câncer de mama estágio I a III.
- Sobreviventes de câncer de mama que terminaram sua quimioterapia e/ou radioterapia pelo menos um mês antes de 60 meses antes.
- Sobreviventes de câncer de mama com níveis acima do normal de fadiga.
Critério de exclusão:
- Pacientes com câncer de mama que estão atualmente recebendo ou que estão programadas para receber radiação ou quimioterapia durante o curso deste estudo de intervenção.
- Pacientes com depressão maior atual, doença bipolar atual ou história prévia, atualmente em uso de medicamentos psicotrópicos.
- Pacientes com outras doenças conhecidas por induzir fadiga (por exemplo, distúrbio da tireoide; distúrbios do sono).
- Pacientes com outras doenças inflamatórias que afetam os níveis de citocinas.
- Pacientes com histórico de outros tipos de câncer e câncer de mama em estágio IV.
- Pacientes em tratamento quimioterápico e/ou radioterápico.
- Homens com câncer de mama.
- Abuso/dependência de substâncias.
- Uso continuado de outra intervenção baseada em biocampo (por exemplo, Reiki, Qi-Gong, Toque de Cura, Toque Terapêutico, Johrei).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
Inventário de sintomas de fadiga múltipla
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
---|
Marcadores Imunes Inflamatórios
|
Variabilidade Diurna do Cortisol
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shamini Jain, Ph.D., University of California, Los Angeles
- Investigador principal: Paul J Mills, Ph.D., UCSD School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
26 de fevereiro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de maio de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2010
Última verificação
1 de novembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- F31AT003021 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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