Hands-on-Healing vs. Touch vaikutukset väsyneille rintasyövästä selviytyneille
maanantai 24. toukokuuta 2010 päivittänyt: University of California, San Diego
Hands-on-Healing vs. Touch vaikutukset väsymykseen ja tulehdukseen rintasyövästä selviytyneillä
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tutkii käytännön tehoa väsymykseen ja immuunitoimintaan rintasyövästä selviytyneillä.
Osallistujat voidaan satunnaistaa johonkin kolmesta ryhmästä: hands-on-healing, pelkkä kosketus tai kontrolliryhmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Katso verkkosivumme osoitteessa http://healing.ucsd.edu
saadaksesi tarkempia tietoja tutkimuksesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Clinical Research Center, UCSD Campus
-
San Diego/Hillcrest, California, Yhdysvallat, 92103
- General Clinical Research Center, UCSD Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Premenopausaalisilla ja postmenopausaalisilla naisilla 18–70-vuotiaat.
- Kyky antaa tietoinen suostumus.
- Rintasyövästä selvinneet, joille on tehty leikkaus, mukaan lukien lumpektomia ja yksinkertainen tai täydellinen rinnanpoisto, jota seuraa kemoterapia tai kemo- ja sädehoidon yhdistelmä. Olemme päättäneet tutkia eloonjääneitä aktiivisesti hoidossa olevien potilaiden sijaan vähentääksemme koehenkilöiden rasitusta ja riskejä tämän protokollan aikana.
- Vaiheen I–III rintasyövästä selviytyneet.
- Rintasyövästä selvinneet, jotka ovat lopettaneet kemoterapiansa ja/tai sädehoitonsa vähintään kuukautta ennen 60 kuukautta aikaisemmin.
- Rintasyövästä selviytyneet, joilla on normaalia suurempi väsymys.
Poissulkemiskriteerit:
- Rintasyöpäpotilaat, jotka saavat parhaillaan tai joille on määrä saada sädehoitoa tai kemoterapiaa tämän interventiotutkimuksen aikana.
- Potilaat, joilla on tällä hetkellä vakava masennus, nykyinen tai aikaisempi kaksisuuntainen mielialahäiriö ja jotka käyttävät tällä hetkellä psykotrooppisia lääkkeitä.
- Potilaat, joilla on muita sairauksia, joiden tiedetään aiheuttavan väsymystä (esim. kilpirauhasen vajaatoiminta, unihäiriöt).
- Potilaat, joilla on muita sytokiinitasoihin vaikuttavia tulehdussairauksia.
- Potilaat, joilla on ollut muita syöpiä ja vaiheen IV rintasyöpä.
- Potilaat, jotka saavat parhaillaan kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa.
- Miehet, joilla on rintasyöpä.
- Päihteiden väärinkäyttö/riippuvuus.
- Toisen biokenttäpohjaisen toimenpiteen (esim. Reiki, Qi-Gong, Healing Touch, Therapeutic Touch, Johrei) käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Useiden väsymysoireiden luettelo
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Tulehdukselliset immuunijärjestelmän merkkiaineet
|
|
Päivittäinen kortisolin vaihtelu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shamini Jain, Ph.D., University of California, Los Angeles
- Päätutkija: Paul J Mills, Ph.D., UCSD School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. helmikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. helmikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 26. helmikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 25. toukokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. toukokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F31AT003021 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .