Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af hands-on-healing vs. berøring for trætte brystkræftoverlevere

24. maj 2010 opdateret af: University of California, San Diego

Effekter af hands-on-healing vs. berøring for træthed og betændelse hos brystkræftoverlevere

Dette randomiserede kontrollerede forsøg undersøger effektiviteten af ​​hands-on-healing for træthed og immunfunktion hos brystkræftoverlevere. Deltagerne kan randomiseres til en af ​​tre grupper: hands-on-healing, berøring alene eller en kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Se venligst vores hjemmeside på http://healing.ucsd.edu for detaljerede oplysninger om undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • Clinical Research Center, UCSD Campus
      • San Diego/Hillcrest, California, Forenede Stater, 92103
        • General Clinical Research Center, UCSD Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præmenopausale og postmenopausale kvinder i alderen 18 til 70 år.
  • Evne til at give informeret samtykke.
  • Brystkræftoverlevere, der har gennemgået operation, herunder lumpektomi og simpel eller total mastektomi, efterfulgt af kemoterapi eller en kombination af kemo- og strålebehandling. Vi har valgt at studere overlevende i stedet for patienter, der aktivt gennemgår behandling for at lindre emnebyrde og risiko under denne protokol.
  • Stadie I til III brystkræftoverlevere.
  • Brystkræftoverlevere, der har afsluttet deres kemoterapi og/eller strålebehandling mindst en måned før 60 måneder før.
  • Brystkræftoverlevere med over-normative niveauer af træthed.

Ekskluderingskriterier:

  • Brystkræftpatienter, som i øjeblikket modtager eller som er planlagt til at modtage stråling eller kemoterapi i løbet af denne interventionsundersøgelse.
  • Patienter med aktuel svær depression, nuværende eller tidligere bipolar sygdom i anamnesen, i øjeblikket på psykotrope medicin.
  • Patienter med andre sygdomme, der vides at fremkalde træthed (f.eks. skjoldbruskkirtellidelser; søvnforstyrrelser).
  • Patienter med andre inflammatoriske sygdomme, der påvirker cytokinniveauet.
  • Patienter med en historie med andre kræftformer og stadium IV brystkræft.
  • Patienter i løbende kemoterapi og/eller strålebehandling.
  • Mænd med brystkræft.
  • Stofmisbrug/afhængighed.
  • Fortsat brug af en anden biofeltbaseret intervention (f.eks. Reiki, Qi-Gong, Healing Touch, Therapeutic Touch, Johrei).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Opgørelse af flere træthedssymptomer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Inflammatoriske immunmarkører
Daglig kortisolvariabilitet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shamini Jain, Ph.D., University of California, Los Angeles
  • Ledende efterforsker: Paul J Mills, Ph.D., UCSD School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2007

Først opslået (Skøn)

26. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. maj 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2010

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • F31AT003021 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Hands-on-Healing

3
Abonner