- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00440089
Effekter af hands-on-healing vs. berøring for trætte brystkræftoverlevere
24. maj 2010 opdateret af: University of California, San Diego
Effekter af hands-on-healing vs. berøring for træthed og betændelse hos brystkræftoverlevere
Dette randomiserede kontrollerede forsøg undersøger effektiviteten af hands-on-healing for træthed og immunfunktion hos brystkræftoverlevere.
Deltagerne kan randomiseres til en af tre grupper: hands-on-healing, berøring alene eller en kontrolgruppe.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Se venligst vores hjemmeside på http://healing.ucsd.edu
for detaljerede oplysninger om undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
76
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
- Clinical Research Center, UCSD Campus
-
San Diego/Hillcrest, California, Forenede Stater, 92103
- General Clinical Research Center, UCSD Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Præmenopausale og postmenopausale kvinder i alderen 18 til 70 år.
- Evne til at give informeret samtykke.
- Brystkræftoverlevere, der har gennemgået operation, herunder lumpektomi og simpel eller total mastektomi, efterfulgt af kemoterapi eller en kombination af kemo- og strålebehandling. Vi har valgt at studere overlevende i stedet for patienter, der aktivt gennemgår behandling for at lindre emnebyrde og risiko under denne protokol.
- Stadie I til III brystkræftoverlevere.
- Brystkræftoverlevere, der har afsluttet deres kemoterapi og/eller strålebehandling mindst en måned før 60 måneder før.
- Brystkræftoverlevere med over-normative niveauer af træthed.
Ekskluderingskriterier:
- Brystkræftpatienter, som i øjeblikket modtager eller som er planlagt til at modtage stråling eller kemoterapi i løbet af denne interventionsundersøgelse.
- Patienter med aktuel svær depression, nuværende eller tidligere bipolar sygdom i anamnesen, i øjeblikket på psykotrope medicin.
- Patienter med andre sygdomme, der vides at fremkalde træthed (f.eks. skjoldbruskkirtellidelser; søvnforstyrrelser).
- Patienter med andre inflammatoriske sygdomme, der påvirker cytokinniveauet.
- Patienter med en historie med andre kræftformer og stadium IV brystkræft.
- Patienter i løbende kemoterapi og/eller strålebehandling.
- Mænd med brystkræft.
- Stofmisbrug/afhængighed.
- Fortsat brug af en anden biofeltbaseret intervention (f.eks. Reiki, Qi-Gong, Healing Touch, Therapeutic Touch, Johrei).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Opgørelse af flere træthedssymptomer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Inflammatoriske immunmarkører
|
Daglig kortisolvariabilitet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shamini Jain, Ph.D., University of California, Los Angeles
- Ledende efterforsker: Paul J Mills, Ph.D., UCSD School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2007
Først opslået (Skøn)
26. februar 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. maj 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. maj 2010
Sidst verificeret
1. november 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- F31AT003021 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
-
KU LeuvenNovartisUkendtER Positive, HER2 Negative Breast Cancer NeoplasmaBelgien
Kliniske forsøg med Hands-on-Healing
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekruttering
-
Henning BliddalOak Foundation; The Danish Rheumatism Association; The IMK FoundationAfsluttetRheumatoid arthritis
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
University of TromsoSorlandet Hospital HFIkke rekrutterer endnu
-
Chiang Mai UniversityTilmelding efter invitationPeri-implantat vævsrespons med brug af tilpassede healing abutmentsThailand
-
Northwestern UniversityAfsluttetSlag | Hånd funktionForenede Stater
-
Instituto para el Desarrollo Biotecnológico y la...Corporación de Fomento de la Producción, ChileRekrutteringSårheling | Diabetisk fodsår associeret med type II diabetes mellitusChile
-
National Center for Complementary and Integrative...AfsluttetTemporomandibulære lidelserForenede Stater
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnuTandimplantater
-
Misr International UniversityIkke rekrutterer endnu