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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00440089
피로한 유방암 생존자를 위한 직접 치유와 접촉의 효과
2010년 5월 24일 업데이트: University of California, San Diego
유방암 생존자의 피로와 염증에 대한 Hands-on-Healing과 Touch의 효과
이 무작위 통제 시험은 유방암 생존자의 피로와 면역 기능에 대한 직접 치유의 효능을 조사합니다.
참가자는 직접 치료, 만지기 또는 통제 그룹의 세 그룹 중 하나로 무작위 배정될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
저희 웹사이트 http://healing.ucsd.edu를 참조하십시오.
연구에 대한 자세한 정보는.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
-
La Jolla, California, 미국, 92037
- Clinical Research Center, UCSD Campus
-
San Diego/Hillcrest, California, 미국, 92103
- General Clinical Research Center, UCSD Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이의 폐경 전 및 폐경 후 여성.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
- 종양 절제술, 단순 또는 전체 유방 절제술을 포함한 수술을 받은 후 화학 요법 또는 화학 요법과 방사선 요법의 조합을 받은 유방암 생존자. 우리는 이 프로토콜 동안 피험자 부담과 위험을 완화하기 위해 적극적으로 치료를 받는 환자 대신 생존자를 연구하기로 결정했습니다.
- 1~3기 유방암 생존자.
- 60개월 이전 최소 1개월 전에 화학 요법 및/또는 방사선 요법을 마친 유방암 생존자.
- 정상 수준 이상의 피로를 가진 유방암 생존자.
제외 기준:
- 현재 치료를 받고 있거나 이 개입 연구 과정 동안 방사선 또는 화학 요법을 받을 예정인 유방암 환자.
- 현재 주요 우울증, 이전 양극성 질환의 현재 또는 병력이 있고 현재 향정신성 약물을 복용 중인 환자.
- 피로를 유발하는 것으로 알려진 다른 질병(예: 갑상선 장애, 수면 장애)이 있는 환자.
- 사이토카인 수치에 영향을 미치는 다른 염증성 질환이 있는 환자.
- 다른 암 및 IV 기 유방암의 병력이 있는 환자.
- 현재 화학 요법 및/또는 방사선 요법을 받고 있는 환자.
- 유방암에 걸린 남성.
- 약물 남용/의존.
- 다른 바이오필드 기반 개입(예: 레이키, 기공, 힐링 터치, 테라퓨틱 터치, 조레이)을 계속 사용합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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다중 피로 증상 목록
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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염증성 면역 마커
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주간 코르티솔 가변성
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shamini Jain, Ph.D., University of California, Los Angeles
- 수석 연구원: Paul J Mills, Ph.D., UCSD School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 2월 23일
처음 게시됨 (추정)
2007년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2009년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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