- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00440089
Effekter av hands-on-healing vs. berøring for trøtte brystkreftoverlevere
24. mai 2010 oppdatert av: University of California, San Diego
Effekter av hands-on-healing vs. berøring for tretthet og betennelse hos overlevende brystkreft
Denne randomiserte kontrollerte studien undersøker effekten av hands-on-healing for tretthet og immunfunksjon hos overlevende brystkreft.
Deltakerne kan randomiseres til en av tre grupper: hands-on-healing, berøring alene eller en kontrollgruppe.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Vennligst se vår nettside på http://healing.ucsd.edu
for detaljert informasjon om studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
76
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forente stater, 92037
- Clinical Research Center, UCSD Campus
-
San Diego/Hillcrest, California, Forente stater, 92103
- General Clinical Research Center, UCSD Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Premenopausale og postmenopausale kvinner i alderen 18 til 70 år.
- Evne til å gi informert samtykke.
- Brystkreftoverlevende som har gjennomgått kirurgi, inkludert lumpektomi og enkel eller total mastektomi, etterfulgt av kjemoterapi eller en kombinasjon av kjemo- og strålebehandling. Vi har valgt å studere overlevende i stedet for pasienter som aktivt gjennomgår behandling for å lindre emnebyrde og risiko under denne protokollen.
- Trinn I til III overlevende brystkreft.
- Brystkreftoverlevere som har avsluttet kjemoterapi og/eller strålebehandling minst én måned før 60 måneder før.
- Brystkreftoverlevere med overnormative nivåer av tretthet.
Ekskluderingskriterier:
- Brystkreftpasienter som for tiden mottar eller som er planlagt å motta stråling eller kjemoterapi i løpet av denne intervensjonsstudien.
- Pasienter med nåværende alvorlig depresjon, nåværende eller historie med tidligere bipolar sykdom, som for tiden bruker psykotrope medisiner.
- Pasienter med andre sykdommer som er kjent for å indusere tretthet (f.eks. skjoldbruskkjertelforstyrrelser, søvnforstyrrelser).
- Pasienter med andre inflammatoriske sykdommer som påvirker cytokinnivået.
- Pasienter med en historie med andre kreftformer, og stadium IV brystkreft.
- Pasienter som gjennomgår pågående kjemoterapi og/eller strålebehandling.
- Menn med brystkreft.
- Rusmisbruk/avhengighet.
- Fortsatt bruk av en annen biofeltbasert intervensjon (f.eks. Reiki, Qi-Gong, Healing Touch, Therapeutic Touch, Johrei).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Inventar av flere utmattelsessymptomer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Inflammatoriske immunmarkører
|
Daglig kortisolvariasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shamini Jain, Ph.D., University of California, Los Angeles
- Hovedetterforsker: Paul J Mills, Ph.D., UCSD School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2007
Først lagt ut (Anslag)
26. februar 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. mai 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2010
Sist bekreftet
1. november 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- F31AT003021 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken
Kliniske studier på Hands-on-Healing
-
University of TromsoSorlandet Hospital HFHar ikke rekruttert ennå
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekruttering
-
Henning BliddalOak Foundation; The Danish Rheumatism Association; The IMK FoundationFullført
-
Chiang Mai UniversityPåmelding etter invitasjonPeri-implantat vevsrespons med bruk av tilpassede helbredende distanserThailand
-
Alexandria UniversityFullført
-
Misr International UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Rehab-Robotics Company LimitedNew York Presbyterian HospitalFullført
-
Northwestern UniversityFullførtSlag | HåndfunksjonForente stater
-
VA Salt Lake City Health Care SystemHar ikke rekruttert ennå
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationRekrutteringKardiovaskulære sykdommerCanada