Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av hands-on-healing vs. berøring for trøtte brystkreftoverlevere

24. mai 2010 oppdatert av: University of California, San Diego

Effekter av hands-on-healing vs. berøring for tretthet og betennelse hos overlevende brystkreft

Denne randomiserte kontrollerte studien undersøker effekten av hands-on-healing for tretthet og immunfunksjon hos overlevende brystkreft. Deltakerne kan randomiseres til en av tre grupper: hands-on-healing, berøring alene eller en kontrollgruppe.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vennligst se vår nettside på http://healing.ucsd.edu for detaljert informasjon om studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

76

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92037
        • Clinical Research Center, UCSD Campus
      • San Diego/Hillcrest, California, Forente stater, 92103
        • General Clinical Research Center, UCSD Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Premenopausale og postmenopausale kvinner i alderen 18 til 70 år.
  • Evne til å gi informert samtykke.
  • Brystkreftoverlevende som har gjennomgått kirurgi, inkludert lumpektomi og enkel eller total mastektomi, etterfulgt av kjemoterapi eller en kombinasjon av kjemo- og strålebehandling. Vi har valgt å studere overlevende i stedet for pasienter som aktivt gjennomgår behandling for å lindre emnebyrde og risiko under denne protokollen.
  • Trinn I til III overlevende brystkreft.
  • Brystkreftoverlevere som har avsluttet kjemoterapi og/eller strålebehandling minst én måned før 60 måneder før.
  • Brystkreftoverlevere med overnormative nivåer av tretthet.

Ekskluderingskriterier:

  • Brystkreftpasienter som for tiden mottar eller som er planlagt å motta stråling eller kjemoterapi i løpet av denne intervensjonsstudien.
  • Pasienter med nåværende alvorlig depresjon, nåværende eller historie med tidligere bipolar sykdom, som for tiden bruker psykotrope medisiner.
  • Pasienter med andre sykdommer som er kjent for å indusere tretthet (f.eks. skjoldbruskkjertelforstyrrelser, søvnforstyrrelser).
  • Pasienter med andre inflammatoriske sykdommer som påvirker cytokinnivået.
  • Pasienter med en historie med andre kreftformer, og stadium IV brystkreft.
  • Pasienter som gjennomgår pågående kjemoterapi og/eller strålebehandling.
  • Menn med brystkreft.
  • Rusmisbruk/avhengighet.
  • Fortsatt bruk av en annen biofeltbasert intervensjon (f.eks. Reiki, Qi-Gong, Healing Touch, Therapeutic Touch, Johrei).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Inventar av flere utmattelsessymptomer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Inflammatoriske immunmarkører
Daglig kortisolvariasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shamini Jain, Ph.D., University of California, Los Angeles
  • Hovedetterforsker: Paul J Mills, Ph.D., UCSD School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2007

Først lagt ut (Anslag)

26. februar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. mai 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2010

Sist bekreftet

1. november 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Hands-on-Healing

3
Abonnere