Estudio del proceso modificado de la vacuna Hib/Hep B en lactantes (V121-019)(FINALIZADO)

Criterios de inclusión:

• Recién nacido a término sano de 2 meses de edad nacido de madres no portadoras de HBs Ag (virus de la hepatitis B)

Criterio de exclusión:

• Madre biológica que se sabe que es portadora del virus de la hepatitis B (HBsAg+) o se sabe que los portadores alguna vez han vivido en contacto cercano con el sujeto
• Antecedentes de infección previa por hepatitis B; antecedentes de vacunación con cualquier vacuna contra la hepatitis B
• Antecedentes recientes (<72 horas) de enfermedad febril (temperatura rectal >=38.1°C/>=100.5°F)
• Hipersensibilidad conocida o sospechada a cualquier componente de RECOMBIVAXHB™ o COMVAX™ (p. ej., aluminio, levadura)
• Administración reciente (s/i 3 meses antes del inicio del estudio) de inmunoglobulina contra la hepatitis B (HBIg), inmunoglobulina sérica o cualquier otro producto derivado de la sangre
• Recepción de medicamentos o vacunas en investigación dentro de los 3 meses anteriores al inicio del estudio o si se planea dentro del período del estudio;
• Deterioro conocido o sospechado de la función inmunológica o uso reciente (dentro de los 3 meses anteriores al inicio del estudio) de medicamentos inmunomoduladores (no incluye esteroides tópicos e inhalados);
• Cualquier condición que, a juicio del investigador, pueda interferir con la evaluación de los objetivos del estudio; o incapacidad para cumplir con el horario de estudio y/o incapacidad para asistir a todas las visitas de estudio requeridas