Estudo do Processo Modificado da Vacina Hib/Hep B em Lactentes (V121-019) (COMPLETO)

Critério de inclusão:

• Lactentes a termo saudáveis ​​de 2 meses nascidos de mães portadoras de Ag não HBs (vírus da hepatite B)

Critério de exclusão:

• Mãe biológica conhecida como portadora do vírus da hepatite B (HBsAg+) ou portadora conhecida que já viveu em contato próximo com o sujeito
• História de infecção prévia por hepatite B; histórico de vacinação com qualquer vacina contra hepatite B
• História recente (<72 horas) de doença febril (temperatura retal >=38,1°C/>=100,5°F)
• Hipersensibilidade conhecida ou suspeita a qualquer componente de RECOMBIVAXHB™ ou COMVAX™ (por exemplo, alumínio, fermento)
• Administração recente (com/i 3 meses antes do início do estudo) de imunoglobulina para hepatite B (HBIg), imunoglobulina sérica ou qualquer outro produto derivado do sangue
• Recebimento de drogas experimentais ou vacinas experimentais dentro de 3 meses antes do início do estudo ou se planejado dentro do período do estudo;
• Prejuízo conhecido ou suspeito da função imunológica ou uso recente (dentro de 3 meses antes do início do estudo) de medicamentos imunomoduladores (não inclui esteróides tópicos e inalados);
• Qualquer condição que, na opinião do investigador, possa interferir na avaliação dos objetivos do estudo; ou incapacidade de cumprir o cronograma do estudo e/ou incapacidade de comparecer a todas as visitas de estudo necessárias