Quimioterapia combinada y pegfilgrastim en el tratamiento de hombres con tumores metastásicos de células germinales

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Los pacientes deben cumplir todos los criterios siguientes para 1 de los siguientes diagnósticos:

  • Tumor de células germinales no seminoma (riesgo intermedio)

    • Testículo o primario retroperitoneal
    • Marcadores anormales (alfa fetoproteína [AFP] > 1000 y < 10 000 ng/mL, gonadotropina coriónica humana [HCG] > 5000 y < 50 000 UI/L, lactato deshidrogenasa [LDH] > 1,5 veces y < 10 veces el límite superior de la normalidad [ULN] ])
    • Sin metástasis en hígado, huesos, cerebro u otras vísceras no pulmonares
    • No se requiere confirmación histológica si la AFP o la HCG están muy elevadas

  • Tumor de células germinativas no seminoma (mal pronóstico) que cumple con 1 de los siguientes criterios:

    • primario de mediastino
    • Metástasis viscerales no pulmonares
    • Marcadores deficientes (AFP > 10 000 ng/mL, HCG > 50 000 UI/L, LDH > 10 veces ULN)
    • No se requiere confirmación histológica si la AFP o la HCG están muy elevadas

  • Seminoma (pronóstico intermedio)

    • Se requiere confirmación histológica
    • Cualquier sitio principal
    • Debe haber metástasis viscerales no pulmonares
    • AFP normales
    • Cualquier HCG
    • Cualquier LDH

  • Recaída de vigilancia

    • Debe cumplir con los criterios apropiados anteriores de acuerdo con la histología inicial

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

• Recuento de neutrófilos ≥ 1.000/mm³
• Recuento de plaquetas ≥ 100.000/mm³
• Debe tener función renal adecuada (aclaramiento de creatinina ≥ 60 ml/min)
• Sin malignidad previa excepto carcinoma de células basales

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

• Sin quimioterapia ni radioterapia previa