Terapia conductual integrada para el tratamiento de niños con mutismo selectivo
Tratamiento conductual integrado para el mutismo selectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El mutismo selectivo (SM) es un trastorno del comportamiento infantil que interfiere con el desarrollo social y educativo. Se caracteriza por una incapacidad persistente para hablar en situaciones sociales específicas, a pesar de poder hablar en otras situaciones. Los niños con SM normalmente hablan cuando están en casa con su familia inmediata, pero no hablan en otros entornos. La terapia conductual (BT), comúnmente utilizada para tratar los trastornos de ansiedad y las fobias, es un tipo de tratamiento que utiliza métodos de entrenamiento y desensibilización para ayudar a los pacientes a sentirse más cómodos en situaciones que les provocan ansiedad. Con base en la evidencia disponible, la BT integrada, que involucra a padres, maestros y terapeuta, puede ser un tratamiento efectivo para SM. Este estudio determinará la eficacia de la BT integrada en el tratamiento de niños con mutismo selectivo.
Luego de una evaluación de diagnóstico para determinar la elegibilidad, los participantes en este estudio simple ciego serán asignados aleatoriamente para recibir BT inmediatamente después de ingresar al estudio o después de un período de espera de 3 meses. BT consistirá en 20 sesiones de tratamiento de 1 hora durante 6 meses. En BT, los niños practicarán hablar con personas con las que ha sido difícil hablar en el pasado. A los padres, maestros y niños se les enseñará sobre la ansiedad relacionada con SM, establecer metas de tratamiento, monitorear la ansiedad, aprender habilidades para relajarse y entrar gradualmente en situaciones que pueden desencadenar ansiedad. Estas habilidades se practicarán durante las sesiones de tratamiento, en la escuela con otros niños y maestros, y en casa todos los días. Tanto los padres como los maestros registrarán las actividades que los niños han podido realizar. Además, los participantes asistirán a visitas de estudio en las semanas 8, 12 y 24 para evaluar los resultados.
Los participantes asignados al grupo de la lista de espera no recibirán tratamiento durante los primeros 3 meses del estudio. Asistirán a visitas de estudio en las semanas 8 y 12 para evaluar cualquier mejora en los síntomas. Los participantes cuyos síntomas no mejoren al final del período de 3 meses pueden dejar de participar o recibir 6 meses de BT.
Todos los participantes asistirán a una visita de seguimiento de 2 a 3 horas 3 meses después del tratamiento. Esta visita incluirá entrevistas y cuestionarios sobre los síntomas de SM.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- 300 UCLA Medical Plaza
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico del mutismo selectivo
- Puntaje de menos de 60 en la Escala de evaluación global para niños (CGAS)
- Ha vivido continuamente con un cuidador principal que ha conocido bien al niño durante al menos 6 meses antes de ingresar al estudio y es legalmente capaz de firmar el formulario de consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de cualquiera de los siguientes trastornos psiquiátricos: trastorno bipolar, trastorno generalizado del desarrollo (p. ej., síndrome de Asperger, autismo), retraso mental o trastorno psicótico
- Posibilidad de que un trastorno de la comunicación pueda explicar el mutismo selectivo
- Uso actual o indicación clínica para el uso de medicamentos psicotrópicos (no se excluirá a los jóvenes que ingresen a un régimen estable de psicoestimulantes para el TDAH)
- Historial de tratamiento fallido con terapia cognitiva conductual para la ansiedad que ocurrió dentro de los 2 años anteriores al ingreso al estudio
- Cualquier trastorno neurológico importante o enfermedad médica importante que pueda impedir la participación en el estudio
- El niño y/o el padre no hablan inglés y no pueden completar las medidas o el tratamiento sin la ayuda de un traductor dedicado
- El niño actualmente no asiste a la escuela (incluido el preescolar), campamento diurno u otra actividad diaria estructurada, o ha faltado a más del 50 % de los días escolares en los 2 meses anteriores al ingreso al estudio
- El maestro principal del niño no quiere o no puede participar en el plan de tratamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
Los participantes recibirán terapia conductual integrada.
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Los participantes en la condición BT recibirán veinte sesiones de 60 minutos durante 24 semanas.
Las sesiones se centrarán en la exposición gradual a nuevas situaciones de habla como principal agente de reducción de la ansiedad.
Los procedimientos conductuales incluirán procedimientos sistemáticos de desensibilización, modelado y automodelado.
Aunque una variedad de ejercicios de exposición se llevarán a cabo de forma rutinaria durante la sesión, cualquier asignación de comportamiento se llevará a cabo fuera de la sesión.
Se implementarán ejercicios de comportamiento, según sea necesario, de manera modular.
Por ejemplo, los ejercicios pueden centrarse en hablar con el terapeuta durante la sesión, ya sea en la escuela o en casa con otras personas presentes.
El terapeuta será el principal responsable de desarrollar los parámetros de exposición, pero se enfatizará cada vez más la colaboración de los padres, el maestro y el niño con el tiempo.
El refuerzo para los intentos de completar las tareas (programa de manejo de contingencias) ocurrirá a lo largo del tratamiento.
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Comparador activo: 2
Los participantes recibirán terapia conductual integrada después de un período de lista de espera de 12 semanas
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Los participantes en la condición BT recibirán veinte sesiones de 60 minutos durante 24 semanas.
Las sesiones se centrarán en la exposición gradual a nuevas situaciones de habla como principal agente de reducción de la ansiedad.
Los procedimientos conductuales incluirán procedimientos sistemáticos de desensibilización, modelado y automodelado.
Aunque una variedad de ejercicios de exposición se llevarán a cabo de forma rutinaria durante la sesión, cualquier asignación de comportamiento se llevará a cabo fuera de la sesión.
Se implementarán ejercicios de comportamiento, según sea necesario, de manera modular.
Por ejemplo, los ejercicios pueden centrarse en hablar con el terapeuta durante la sesión, ya sea en la escuela o en casa con otras personas presentes.
El terapeuta será el principal responsable de desarrollar los parámetros de exposición, pero se enfatizará cada vez más la colaboración de los padres, el maestro y el niño con el tiempo.
El refuerzo para los intentos de completar las tareas (programa de manejo de contingencias) ocurrirá a lo largo del tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Mutismo Selectivo
Periodo de tiempo: Medido en las semanas 8, 12, 24 y 36
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Medido en las semanas 8, 12, 24 y 36
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Clasificación de gravedad del calendario de entrevistas para trastornos de ansiedad (ADIS)
Periodo de tiempo: Medido en las semanas 8, 12, 24 y 36
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Medido en las semanas 8, 12, 24 y 36
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Impresión Clínica Global
Periodo de tiempo: Medido en las semanas 8, 12, 24 y 36
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Medido en las semanas 8, 12, 24 y 36
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Procedimiento de Evaluación Narrativa Fuerte
Periodo de tiempo: Medido en las semanas 8, 12, 24 y 36
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Medido en las semanas 8, 12, 24 y 36
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: R. Lindsey Bergman, PhD, Semel Institute for Neuroscience & Human Behavior, Univeristy of California Los Angeles (UCLA)
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R34MH070938 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- DDTR B3-PDX
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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