Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integroitu käyttäytymisterapia selektiivistä mutismia sairastavien lasten hoitoon

keskiviikko 23. marraskuuta 2016 päivittänyt: University of California, Los Angeles

Integroitu käyttäytymishoito selektiiviseen mutismiin

Tämä tutkimus määrittää integroidun käyttäytymisterapian tehokkuuden hoidettaessa lapsia, joilla on selektiivinen mutismi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Selektiivinen mutismi (SM) on lapsuuden käyttäytymishäiriö, joka häiritsee sosiaalista ja kasvatuksellista kehitystä. Sille on ominaista jatkuva kyvyttömyys puhua tietyissä sosiaalisissa tilanteissa, vaikka hän pystyy puhumaan muissa tilanteissa. SM-lapset puhuvat tyypillisesti ollessaan kotona lähisukulaisensa kanssa, mutta eivät puhu muissa ympäristöissä. Käyttäytymisterapia (BT), jota käytetään yleisesti ahdistuneisuushäiriöiden ja fobioiden hoitoon, on hoitomuoto, joka käyttää koulutus- ja herkkyysmenetelmiä auttaakseen potilaita tuntemaan olonsa mukavammaksi ahdistusta aiheuttavissa tilanteissa. Saatavilla olevan näytön perusteella integroitu BT, johon osallistuvat vanhemmat, opettajat ja terapeutti, voi olla tehokas hoitomuoto SM:lle. Tämä tutkimus määrittää integroidun BT:n tehokkuuden selektiivistä mutismia sairastavien lasten hoidossa.

Kelpoisuuden määrittämiseksi suoritetun diagnostisen arvioinnin jälkeen tämän yksisokkotutkimuksen osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan BT:tä joko välittömästi tutkimukseen saapumisen jälkeen tai kolmen kuukauden odotusajan jälkeen. BT koostuu 20 1 tunnin hoitokerrasta 6 kuukauden aikana. BT:ssä lapset harjoittelevat puhumista ihmisille, joiden kanssa on ollut vaikea puhua aiemmin. Vanhemmille, opettajille ja lapsille opetetaan SM:ään liittyvää ahdistusta, hoitotavoitteiden asettamista, ahdistuksen seurantaa, rentoutumistaitoja ja vähitellen siirtymistä tilanteisiin, jotka voivat laukaista ahdistusta. Näitä taitoja harjoitellaan hoitojaksojen aikana, koulussa muiden lasten ja opettajien kanssa sekä kotona päivittäin. Sekä vanhemmat että opettajat tallentavat toimintoja, joita lapset ovat pystyneet suorittamaan. Lisäksi osallistujat osallistuvat opintovierailuille viikoilla 8, 12 ja 24 arvioimaan tuloksia.

Osallistujat, jotka on määrätty jonotuslistaryhmään, eivät saa hoitoa tutkimuksen kolmen ensimmäisen kuukauden aikana. He osallistuvat opintokäynneille viikoilla 8 ja 12 arvioidakseen oireiden paranemista. Osallistujat, joiden oireet eivät parane 3 kuukauden jakson loppuun mennessä, voivat joko lopettaa osallistumisen tai saada 6 kuukauden BT-hoitoa.

Kaikki osallistujat osallistuvat yhdelle 2-3 tunnin seurantakäynnille 3 kuukautta hoidon jälkeen. Tämä vierailu sisältää haastatteluja ja kyselyitä SM-oireista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • 300 UCLA Medical Plaza

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Selektiivisen mutismin diagnoosi
  • Pistemäärä alle 60 lasten maailmanlaajuisessa arviointiasteikossa (CGAS)
  • On asunut yhtäjaksoisesti ensisijaisen huoltajan luona, joka on tuntenut lapsen hyvin vähintään 6 kuukautta ennen opiskelua ja pystyy laillisesti allekirjoittamaan suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Minkä tahansa seuraavan psykiatristen häiriöiden diagnoosi: kaksisuuntainen mielialahäiriö, leviävä kehityshäiriö (esim. Asperger, autismi), kehitysvammaisuus tai psykoottinen häiriö
  • Mahdollisuus, että kommunikaatiohäiriö voi selittää selektiivisen mutismin
  • Psykotrooppisten lääkkeiden nykyinen käyttö tai kliininen käyttöaihe (nuoret, jotka osallistuvat tutkimukseen ADHD:n vakaalla psykostimulantilla, ei suljeta pois)
  • Aikaisempi epäonnistunut hoito kognitiivisella käyttäytymisterapialla ahdistuksen vuoksi, joka ilmeni 2 vuoden sisällä ennen tutkimukseen tuloa
  • Mikä tahansa vakava neurologinen häiriö tai vakava lääketieteellinen sairaus, joka voi estää tutkimukseen osallistumisen
  • Lapsi ja/tai vanhempi eivät puhu englantia eivätkä pysty suorittamaan toimenpiteitä tai hoitoa ilman erikoistuneen kääntäjän apua
  • Lapsi ei käy tällä hetkellä koulua (mukaan lukien esikoulu), päiväleiriä tai muuta strukturoitua päivittäistä toimintaa, tai hän on jättänyt yli 50 % koulupäivistä poissa opiskelua edeltäneiden 2 kuukauden aikana
  • Lapsen ensisijainen opettaja ei halua tai voi osallistua hoitosuunnitelmaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Osallistujat saavat integroitua käyttäytymisterapiaa
Käyttäytyminen: Integroitu käyttäytymisterapia (BT)
BT-tilan osallistujat saavat kaksikymmentä 60 minuutin istuntoa 24 viikon aikana. Istunnot keskittyvät asteittaiseen altistumiseen uusille puhetilanteille ensisijaisena ahdistuksen vähentäjänä. Käyttäytymismenettelyt sisältävät systemaattisen herkkyyden vähentämisen, muotoilun ja itsemallintamisen. Vaikka istunnon aikana suoritetaan rutiininomaisesti erilaisia ​​altistusharjoituksia, kaikki käyttäytymistehtävät suoritetaan istunnon ulkopuolella. Käyttäytymisharjoituksia toteutetaan tarpeen mukaan modulaarisesti. Harjoitukset voivat esimerkiksi keskittyä puhumiseen istunnon aikana terapeutin kanssa joko koulussa tai kotona muiden läsnä ollessa. Terapeutti on ensisijaisesti vastuussa altistusparametrien kehittämisestä, mutta vanhemman, opettajan ja lapsen yhteistyö korostuu ajan myötä yhä enemmän. Tehtävien suorittamista koskevia tehosteita (varmistustoimien hallintaohjelma) tapahtuu koko hoidon ajan.
Active Comparator: 2
Osallistujat saavat integroitua käyttäytymisterapiaa 12 viikon odotuslistan jälkeen
Käyttäytyminen: Integroitu käyttäytymisterapia (BT)
BT-tilan osallistujat saavat kaksikymmentä 60 minuutin istuntoa 24 viikon aikana. Istunnot keskittyvät asteittaiseen altistumiseen uusille puhetilanteille ensisijaisena ahdistuksen vähentäjänä. Käyttäytymismenettelyt sisältävät systemaattisen herkkyyden vähentämisen, muotoilun ja itsemallintamisen. Vaikka istunnon aikana suoritetaan rutiininomaisesti erilaisia ​​altistusharjoituksia, kaikki käyttäytymistehtävät suoritetaan istunnon ulkopuolella. Käyttäytymisharjoituksia toteutetaan tarpeen mukaan modulaarisesti. Harjoitukset voivat esimerkiksi keskittyä puhumiseen istunnon aikana terapeutin kanssa joko koulussa tai kotona muiden läsnä ollessa. Terapeutti on ensisijaisesti vastuussa altistusparametrien kehittämisestä, mutta vanhemman, opettajan ja lapsen yhteistyö korostuu ajan myötä yhä enemmän. Tehtävien suorittamista koskevia tehosteita (varmistustoimien hallintaohjelma) tapahtuu koko hoidon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selektiivinen mutismikysely
Aikaikkuna: Mitattu viikoilla 8, 12, 24 ja 36
Mitattu viikoilla 8, 12, 24 ja 36
Ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulun (ADIS) vakavuusluokitus
Aikaikkuna: Mitattu viikoilla 8, 12, 24 ja 36
Mitattu viikoilla 8, 12, 24 ja 36
Kliininen maailmanlaajuinen vaikutelma
Aikaikkuna: Mitattu viikoilla 8, 12, 24 ja 36
Mitattu viikoilla 8, 12, 24 ja 36

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vahva narratiivien arviointimenettely
Aikaikkuna: Mitattu viikoilla 8, 12, 24 ja 36
Mitattu viikoilla 8, 12, 24 ja 36

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: R. Lindsey Bergman, PhD, Semel Institute for Neuroscience & Human Behavior, Univeristy of California Los Angeles (UCLA)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. huhtikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. huhtikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. huhtikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 28. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R34MH070938 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • DDTR B3-PDX

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Integroitu käyttäytymisterapia (BT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa