Un estudio para investigar el efecto de inhalar una dosis única de GW642444M en pacientes asmáticos

Este estudio implicará el uso de un nuevo compuesto, GW642444, que se está desarrollando para el tratamiento del asma y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Funciona actuando sobre las células de los pulmones, lo que hace que algunos de los músculos alrededor de los pulmones se relajen y se abran mejor (broncodilatación), lo que facilita la respiración. Cuando un medicamento se convierte en una forma lista para administrarse a los pacientes, el ingrediente activo a menudo se prepara con otro ingrediente llamado sal para ayudar a que sea estable y, a menudo, se agregan ingredientes inactivos. Los ingredientes inactivos pueden usarse para ayudar a que un medicamento funcione mejor, para que sea más fácil producir el medicamento o para que sea más fácil obtener una dosis precisa del medicamento. En estudios anteriores, el fármaco del estudio se administró como un polvo seco que contenía la sal "H" (con el ingrediente inactivo lactosa) o la sal "M" (con los ingredientes inactivos lactosa y octaacetato de celobiosa). La forma de sal "M" del fármaco del estudio se modificó para que contenga lactosa y un nuevo ingrediente inactivo llamado estearato de magnesio (en lugar de octaacetato de celobiosa).

Los participantes en este estudio recibirán tanto la sal "H" (GW642444H) como la nueva sal "M" (GW642444M) que contiene estearato de magnesio. Este estudio será la primera vez que la nueva forma de sal "M" del fármaco del estudio se administre a pacientes asmáticos.