喘息患者におけるGW642444Mの単回吸入の影響を調査する研究

この研究には、喘息および慢性閉塞性肺疾患（COPD）の治療のために開発されている新しい化合物GW642444の使用が含まれます。 これは肺の細胞に作用して、肺の周囲の筋肉の一部を弛緩させて開きやすくし（気管支拡張）、呼吸を楽にします。 薬を患者に投与できる形にするとき、有効成分を安定させるために塩と呼ばれる別の成分を加えて調製したり、不活性成分を加えたりすることがよくあります。 不活性成分は、薬の作用を良くしたり、薬の製造を容易にしたり、薬を正確に投与しやすくしたりするために使用される場合があります。 以前の研究では、治験薬は「H」塩（不活性成分の乳糖を含む）または「M」塩（不活性成分の乳糖およびセロビオースオクタ酢酸を含む）を含む乾燥粉末として投与されていました。 研究薬の「M」塩形態は、乳糖と（セロビオース八酢酸の代わりに）ステアリン酸マグネシウムと呼ばれる新しい不活性成分を含むように変更されています。

この研究の参加者は、ステアリン酸マグネシウムを含む「H」塩 (GW642444H) と新しい「M」塩 (GW642444M) の両方を受け取ります。 この研究は、治験薬の新しい「M」塩形態が喘息患者に投与される初めての研究となる。