Eine Studie zur Untersuchung der Wirkung der Inhalation einer Einzeldosis GW642444M bei Asthmatikern

Diese Studie umfasst die Verwendung eines neuen Wirkstoffs, GW642444, der zur Behandlung von Asthma und chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) entwickelt wird. Es wirkt auf Zellen in der Lunge und bewirkt, dass sich einige Muskeln rund um die Lunge entspannen und besser öffnen (Bronchodilatation), wodurch das Atmen erleichtert wird. Wenn ein Arzneimittel in eine für die Verabreichung an Patienten geeignete Form gebracht wird, wird der Wirkstoff häufig mit einem anderen Bestandteil namens Salz zubereitet, um die Stabilität zu gewährleisten, und häufig werden inaktive Bestandteile hinzugefügt. Inaktive Inhaltsstoffe können verwendet werden, um die Wirkung eines Arzneimittels zu verbessern, die Herstellung des Arzneimittels zu erleichtern oder die genaue Dosierung des Arzneimittels zu erleichtern. In früheren Studien wurde das Studienmedikament als Trockenpulver verabreicht, das entweder das „H“-Salz (mit dem inaktiven Bestandteil Laktose) oder das „M“-Salz (mit den inaktiven Bestandteilen Laktose und Cellobioseoctaacetat) enthielt. Die „M“-Salzform des Studienmedikaments wurde geändert und enthält nun Laktose und einen neuen inaktiven Inhaltsstoff namens Magnesiumstearat (anstelle von Cellobioseoctaacetat).

Teilnehmer dieser Studie erhalten sowohl das „H“-Salz (GW642444H) als auch das neue „M“-Salz (GW642444M), das Magnesiumstearat enthält. Diese Studie wird das erste Mal sein, dass Asthmapatienten die neue „M“-Salzform des Studienmedikaments verabreicht wird.