Egy tanulmány a GW642444M egyszeri adagjának belélegzésének hatásának vizsgálatára asztmás betegeknél

Ez a tanulmány egy új vegyület, a GW642444 alkalmazását foglalja magában, amelyet az asztma és a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) kezelésére fejlesztettek ki. Úgy fejti ki hatását, hogy a tüdő sejtjeire hat, így a tüdő körüli izmok némelyike ​​ellazul és jobban megnyílik (hörgőtágulás), ami megkönnyíti a légzést. Amikor egy gyógyszert olyan formában készítenek, amely készen áll arra, hogy beadják a betegeknek, a hatóanyagot gyakran egy másik összetevővel, sóval állítják elő, hogy segítsenek stabilizálni, és gyakran inaktív összetevőket is hozzáadnak. Az inaktív összetevőket felhasználhatják a gyógyszer jobb működésének elősegítésére, a gyógyszer előállításának megkönnyítésére vagy a gyógyszer pontos adagjának meghatározására. A korábbi vizsgálatokban a vizsgált gyógyszert száraz por formájában adták, amely vagy a "H" sót (inaktív laktózzal), vagy az "M" sót (inaktív laktózzal és cellobióz-oktaacetáttal) tartalmazza. A vizsgált gyógyszer "M" sóformáját úgy módosították, hogy laktózt és egy új inaktív összetevőt, a magnézium-sztearátot tartalmazzon (cellobióz-oktaacetát helyett).

A vizsgálat résztvevői megkapják a "H" sót (GW642444H) és az új "M" sót (GW642444M), amely magnézium-sztearátot tartalmaz. Ez a vizsgálat lesz az első alkalom, hogy a vizsgált gyógyszer új "M" sóformáját asztmás betegeknek adják.