Relacionadas con el catéter: infecciones del torrente sanguíneo por grampositivos

Criterios de inclusión:

• Hombres o mujeres no gestantes, no lactantes con una edad mayor o igual a 18 años.
• El posible culpable del catéter venoso central intercambiable (CVC) es tunelizado o no tunelizado (incluidos los puertos y PICC) y un catéter recubierto con antibiótico o sin antibiótico insertado en la vena subclavia, yugular, periférica o femoral.
• Los pacientes deben tener al menos dos signos de sepsis de la lista a continuación, en cualquier combinación, dentro de las 48 horas previas a la terapia con daptomicina y ninguna otra fuente de bacteriemia que no sea CVC: a. Temperatura central =/>38.0 grados C o =/<36.0 grados C, medidos por vía oral, rectal, tímpánica o a través de un catéter central. Si es auxiliar, agregue 0,5 grados C a la temperatura medida; b. Frecuencia del pulso =/> 100 latidos/min.; C. Frecuencia respiratoria =/> 20/min.; d. recuento de glóbulos blancos (WBC) =/>12,000/mm^3 o =/<4,000/mm^3 recuento diferencial que muestra formas de banda >10%; mi. Presión arterial sistólica =/<90 mm Hg.
• Pacientes con diagnóstico probable o definitivo de bacteriemia grampositiva relacionada con CVC no complicada que incluye al menos un hemocultivo positivo para estafilococos coagulasa negativos (CNS), Staphylococcus aureus (SA), enterococos, Corynebacterium y Propionibacterium (si se extrae el hemocultivo positivo a través del CVC para flora cutánea como SNC, Corynebacterium, Propionibacterium, Micrococcus y Bacillus, entonces se requerirán al menos >15 colonias/ml o el tiempo de positividad (DTP) de CVC al menos 2 horas antes que el cultivo periférico).
• Consentimiento informado firmado.
• Ninguna fuente aparente para la manifestación clínica de la bacteriemia que no sea el catéter (puede haber signos y síntomas locales en el sitio del catéter).

Criterio de exclusión:

• Aclaramiento de creatinina sérica estimado <30 ml/min (según la fórmula de Cock-Gault) en el momento en que se diagnosticó la bacteriemia por grampositivos, a menos que el paciente esté en diálisis.
• Bilirrubina > 4 veces el límite superior de lo normal en el momento en que se diagnosticó la bacteriemia por grampositivos.
• Tratamiento con un antibiótico, como vancomicina, linezolid, tigeciclina o daptomicina, eficaz contra infecciones bacterianas grampositivas resistentes, como estafilococos resistentes a la meticilina, durante más de 48 horas dentro de las 72 horas posteriores al inicio de la medicación del estudio, a menos que haya fracasado el tratamiento que se define como una fiebre persistente, leucocitosis y/o hemocultivos positivos repetidos (CVC y periférico) durante 72 horas o más de un tratamiento antibiótico adecuado distinto de Daptomicina.
• Bacteriemia grampositiva documentada en el último mes debido a una fuente distinta del CVC.
• Pacientes que han participado en otro estudio antiinfeccioso de investigación dentro de los 30 días.
• Antecedentes de hipersensibilidad a los lipopéptidos.
• Presencia de una fuente adicional de infección con el mismo organismo cultivado a partir de sangre, p. endocarditis (evidenciada por vegetaciones en un ecocardiograma), trombosis séptica.
• Afecciones con marcada disminución de albúmina en plasma (<1,5 g/dl), por ejemplo, cirrosis, síndrome nefrítico, enfermedad renal en etapa terminal.
• Válvula protésica.
• Oliguria definida como una producción de orina de <20 cc/hora en promedio durante 24 horas.
• Posible CRBSI complicada con bacteriemia persistente durante más de 48 horas con terapia antimicrobiana activa (como osteomielitis, endocarditis y trombosis séptica).
• Pacientes con diagnóstico de neumonía debida al organismo S. aureus, p. ej., S. aureus de esputo o cultivos bronquiales.
• creatina fosfoquinasa (CPK) >10 veces el valor máximo normal en pacientes asintomáticos y CPK >5 veces el valor máximo normal en pacientes sintomáticos.