Katheterbedingt – grampositive Blutkreislaufinfektionen

Einschlusskriterien:

• Männliche oder nicht schwangere, nicht stillende Frauen mit einem Alter von mindestens 18 Jahren.
• Der mutmaßliche Schuldige am austauschbaren zentralen Venenkatheter (ZVK) ist ein getunnelter oder nicht getunnelter (einschließlich Ports und PICC) und mit Antibiotika oder nicht antibiotikabeschichteter Katheter, der in die Vena subclavia, jugularis, peripher oder femoral eingeführt wird.
• Patienten müssen innerhalb von 48 Stunden vor der Daptomycin-Therapie mindestens zwei Anzeichen einer Sepsis aus der folgenden Liste in beliebiger Kombination aufweisen und dürfen keine andere Ursache für die Bakteriämie außer ZVK aufweisen: a. Kerntemperatur =/>38,0 Grad C oder =/<36,0 Grad C, gemessen oral, rektal, über das Trommelfell oder über einen Zentralkatheter. Wenn zusätzlich, addieren Sie 0,5 Grad C zur gemessenen Temperatur; B. Pulsfrequenz =/> 100 Schläge/Min.; C. Atemfrequenz =/> 20/min.; D. Anzahl der weißen Blutkörperchen (WBC) =/>12.000/mm^3 oder =/<4.000/mm^3 Differenzialzählung mit >10 % Bandenbildung; e. Systolischer Blutdruck =/<90 mm Hg.
• Patienten mit wahrscheinlicher oder eindeutiger Diagnose einer unkomplizierten ZVK-bedingten grampositiven Bakteriämie, die mindestens eine positive Blutkultur für Koagulase-negative Staphylokokken (ZNS), Staphylococcus aureus (SA), Enterokokken, Corynebacterium und Propionibacterium umfasst (sofern die positive Blutkultur entnommen wird). durch das CVC für Hautflora wie ZNS, Corynebacterium, Propionibacterium, Micrococcus und Bacillus, dann sind mindestens >15 Kolonien/ml erforderlich oder der Zeitpunkt des positiven (DTP) des CVC liegt mindestens 2 Stunden früher als bei der peripheren Kultur).
• Unterzeichnete Einverständniserklärung.
• Keine offensichtliche Quelle für die klinische Manifestation einer Bakteriämie außer dem Katheter (kann lokale Anzeichen und Symptome an der Katheterstelle aufweisen).

Ausschlusskriterien:

• Geschätzte Serum-Kreatinin-Clearance <30 ml/min (gemäß der Cock-Gault-Formel) zum Zeitpunkt der Diagnose einer grampositiven Bakteriämie, es sei denn, der Patient befindet sich in der Dialyse.
• Bilirubin > 4-fach über der Obergrenze des Normalwerts zum Zeitpunkt der Diagnose einer grampositiven Bakteriämie.
• Behandlung mit einem Antibiotikum wie Vancomycin, Linezolid, Tigecyclin oder Daptomycin, das gegen resistente grampositive bakterielle Infektionen wie Methicillin-resistente Staphylokokken wirksam ist, für mehr als 48 Stunden innerhalb von 72 Stunden nach Beginn der Studienmedikation, es sei denn, die Behandlung schlug fehl, was als definiert ist anhaltendes Fieber, Leukozytose und/oder wiederholt positive Blutkulturen (ZVK und periphere Blutkulturen) über 72 Stunden oder länger einer geeigneten Antibiotikabehandlung außer Daptomycin.
• Dokumentierte grampositive Bakteriämie innerhalb des letzten 1 Monats aufgrund einer anderen Quelle als ZVK.
• Patienten, die innerhalb von 30 Tagen an einer anderen antiinfektiösen Prüfstudie teilgenommen haben.
• Vorgeschichte einer Überempfindlichkeit gegen Lipopeptide.
• Vorhandensein einer zusätzlichen Infektionsquelle mit demselben aus Blut kultivierten Organismus, z. Endokarditis (nachweisbar durch Vegetation im Echokardiogramm), septische Thrombose.
• Erkrankungen mit deutlich vermindertem Albumin im Plasma (<1,5 g/dl), z. B. Leberzirrhose, nephritisches Syndrom, Nierenerkrankung im Endstadium.
• Prothetische Klappe.
• Oligurie ist definiert als Urinausscheidung von <20 cm³/Stunde im Durchschnitt über 24 Stunden.
• Mögliche komplizierte CRBSI mit anhaltender Bakteriämie über mehr als 48 Stunden unter aktiver antimikrobieller Therapie (wie Osteomyelitis, Endokarditis und septische Thrombose).
• Patienten mit der Diagnose einer Lungenentzündung, die auf den S. aureus-Organismus zurückzuführen ist, z. B. S. aureus aus Sputum oder Bronchialkulturen.
• Kreatinphosphokinase (CPK) > 10-facher Maximalwert bei asymptomatischen Patienten und CPK > 5-facher Maximalwert bei symptomatischen Patienten.