カテーテル関連 - グラム陽性血流感染症

包含基準:

• 18歳以上の男性または非妊娠・非授乳中の女性。
• 交換可能中心静脈カテーテル (CVC) の原因として考えられるのは、トンネルまたは非トンネル (ポートおよび PICC を含む) で、抗生物質または非抗生物質でコーティングされたカテーテルが鎖骨下、頸静脈、末梢または大腿静脈に挿入されている場合です。
• 患者は、ダプトマイシン治療前の 48 時間以内に、以下のリストから少なくとも 2 つの敗血症の兆候が任意の組み合わせで存在し、CVC 以外に菌血症の原因がないことが必要です。中核温度 =/>38.0 ℃または =/<36.0 摂氏、経口、直腸、鼓膜側、または中央カテーテル経由で測定。 補助的な場合は、測定温度に 0.5 ℃ を追加します。 b. 脈拍数 =/> 100 拍/分; c. 呼吸数 =/> 20/分; d.白血球 (WBC) 数 =/>12,000/mm^3 または =/<4,000/mm^3 の差分数が 10% を超えるバンド形状を示します。 e.収縮期血圧 =/<90 mmHg。
• -コアグラーゼ陰性ブドウ球菌（CNS）、黄色ブドウ球菌（SA）、腸球菌、コリネバクテリウム属、およびプロピオン酸菌の血液培養陽性が少なくとも1つ含まれる、合併症のないCVC関連グラム陽性菌血症の可能性が高いまたは確定診断されている患者（血液培養陽性が採取された場合） CNS、Corynebacterium、Propionibacterium、Micrococcus、Bacillus などの皮膚常在菌を CVC で検査する場合、少なくとも >15 コロニー/ml が必要になるか、CVC の陽性時間 (DTP) が末梢培養より少なくとも 2 時間早くなります)。
• インフォームドコンセントに署名しました。
• カテーテル以外に菌血症の臨床症状を引き起こす明らかな原因はありません（カテーテル部位に局所的な兆候や症状がある場合があります）。

除外基準:

• 患者が透析を受けている場合を除き、グラム陽性菌血症と診断された時点で推定血清クレアチニンクリアランスが 30 mL/分未満 (Cock-Gault 式による)。
• グラム陽性菌血症と診断された時点でビリルビンが正常値の上限の4倍を超えていた。
• -メチシリン耐性ブドウ球菌などの耐性グラム陽性細菌感染症に対して有効な抗生物質（バンコマイシン、リネゾリド、チゲサイクリン、ダプトマイシンなど）による治療が治験薬の開始から72時間以内に48時間以上行われている場合を除く。 72時間以上のダプトマイシン以外の適切な抗生物質治療を受けた持続的な発熱、白血球増加症、および/または血液培養陽性（CVCおよび末梢）の繰り返し。
• 過去1か月以内にCVC以外の感染源によるグラム陽性菌血症が記録されている。
• 30日以内に別の抗感染症治験に参加した患者。
• リポペプチドに対する過敏症の病歴。
• 血液から培養された同じ微生物による追加の感染源の存在。 心内膜炎（心エコー図上の植生によって証明される）、敗血症性血栓症。
• 血漿中のアルブミンが著しく減少している状態（<1.5 g/dl）、例：肝硬変、ネフローゼ症候群、末期腎疾患。
• 人工弁。
• 乏尿は、24 時間の平均尿量が 20 cc/時間未満であると定義されます。
• 積極的な抗菌療法で48時間以上持続する菌血症を伴う複雑なCRBSIの可能性（骨髄炎、心内膜炎、敗血症血栓症など）。
• -黄色ブドウ球菌微生物（例えば、喀痰または気管支培養物からの黄色ブドウ球菌）による肺炎と診断された患者。
• 無症候性患者ではクレアチンホスホキナーゼ（CPK）が最大正常値の10倍を超え、症状のある患者ではCPKが最大正常値の5倍を超えます。