Relativo al catetere - Infezioni del flusso sanguigno da Gram-positivi

Criterio di inclusione:

• Maschi o femmine non gravide e non in allattamento con un'età maggiore o uguale a 18 anni.
• Il sospetto colpevole del catetere venoso centrale intercambiabile (CVC) è un catetere tunnellizzato o non-tunnel (inclusi port e PICC) e un catetere rivestito di antibiotico o non antibiotico inserito nella vena succlavia, giugulare, periferica o femorale.
• I pazienti devono presentare almeno due segni di sepsi dall'elenco seguente, in qualsiasi combinazione, entro 48 ore prima della terapia con Daptomicina e nessun'altra fonte di batteriemia diversa da CVC: a. Temperatura interna =/>38.0 gradi C o =/<36.0 gradi C, misurati per via orale, rettale, timpanica o tramite un catetere centrale. Se ausiliario aggiungere 0,5 gradi C alla temperatura misurata; B. Frequenza del polso =/> 100 battiti/min.; C. Frequenza respiratoria =/> 20/min.; D. conta leucocitaria (WBC) =/>12.000/mm^3 o =/<4.000/mm^3 conta differenziale che mostra forme di bande >10%; e. Pressione arteriosa sistolica =/<90 mm Hg.
• Pazienti con diagnosi probabile o certa di batteriemia gram-positiva correlata a CVC non complicata che include almeno un'emocoltura positiva per stafilococchi coagulasi negativi (CNS), Staphylococcus aureus (SA), Enterococchi, Corynebacterium e Propionibacterium (se l'emocoltura positiva è prelevata attraverso il CVC per la flora cutanea come CNS, Corynebacterium, Propionibacterium, Micrococcus e Bacillus, saranno necessarie almeno >15 colonie/ml o il tempo di positività (DTP) del CVC almeno 2 ore prima della coltura periferica).
• Consenso informato firmato.
• Nessuna fonte apparente per la manifestazione clinica di batteriemia diversa dal catetere (può avere segni e sintomi locali nella sede del catetere).

Criteri di esclusione:

• Clearance stimata della creatinina sierica <30 ml/min (secondo la formula di Cock-Gault) al momento della diagnosi di batteriemia gram-positiva, a meno che il paziente non sia in dialisi.
• Bilirubina >4 volte il limite superiore della norma al momento della diagnosi di batteriemia gram-positiva.
• Trattamento con un antibiotico, come vancomicina, linezolid, tigeciclina o daptomicina, efficace contro le infezioni batteriche gram-positive resistenti, come gli stafilococchi meticillino-resistenti, per più di 48 ore entro 72 ore dall'inizio del trattamento in studio, a meno che il trattamento non abbia avuto esito negativo, definito come febbre persistente, leucocitosi e/o ripetute emocolture positive (CVC e periferiche) per 72 ore o più a lungo di trattamento antibiotico appropriato diverso da daptomicina.
• Batteriemia Gram-positiva documentata nell'ultimo mese dovuta a fonti diverse dal CVC.
• Pazienti che hanno partecipato a un altro studio sperimentale antinfettivo entro 30 giorni.
• Storia di ipersensibilità ai lipopeptidi.
• Presenza di un'ulteriore fonte di infezione con lo stesso microrganismo coltivato dal sangue, ad es. endocardite (come evidenziato da vegetazioni su un ecocardiogramma), trombosi settica.
• Condizioni con albumina marcatamente ridotta nel plasma (<1,5 g/dl), ad es. cirrosi, sindrome nefritica, malattia renale allo stadio terminale.
• Valvola protesica.
• Oliguria definita come produzione di urina di <20 cc/ora in media nelle 24 ore.
• Possibili CRBSI complicate con batteriemia persistente per più di 48 ore in terapia antimicrobica attiva (come osteomielite, endocardite e trombosi settica).
• Pazienti con diagnosi di polmonite dovuta a organismi S. aureus, ad es. S. aureus da espettorato o colture bronchiali.
• creatina fosfochinasi (CPK) >10 volte il valore massimo normale nei pazienti asintomatici e CPK >5 volte il valore massimo normale nei pazienti sintomatici.