Relacionado a Cateteres - Infecções Gram Positivas da Corrente Sanguínea

Critério de inclusão:

• Homens ou mulheres não grávidas e não lactantes com idade igual ou superior a 18 anos.
• O culpado suspeito em cateter venoso central trocável (CVC) é tunelizado ou não tunelizado (incluindo portas e PICC) e cateter revestido com antibiótico ou não antibiótico inserido na veia subclávia, jugular, periférica ou femoral.
• Os pacientes devem ter pelo menos dois sinais de sepse da lista abaixo, em qualquer combinação, dentro de 48 horas antes da terapia com Daptomicina e nenhuma outra fonte de bacteremia além do CVC: a. Temperatura central =/>38,0 graus C ou =/<36,0 graus C, medido por via oral, retal, timpânica ou através de um cateter central. Se auxiliar, adicione 0,5 graus C à temperatura medida; b. Frequência de pulso =/> 100 batimentos/min.; c. Frequência respiratória =/> 20/min.; d. contagem de glóbulos brancos (WBC) =/>12.000/mm^3 ou =/<4.000/mm^3 contagem diferencial mostrando >10% de formas de banda; e. Pressão arterial sistólica =/<90 mm Hg.
• Pacientes com diagnóstico provável ou definitivo de bacteremia gram positiva não complicada relacionada ao CVC que inclua pelo menos uma hemocultura positiva para Staphylococcus Coagulase Negativa (SNC), Staphylococcus aureus (SA), Enterococci, Corynebacterium e Propionibacterium (se a hemocultura positiva for obtida através do CVC para flora da pele como CNS, Corynebacterium, Propionibacterium, Micrococcus e Bacillus, então serão necessárias pelo menos >15 colônias/ml ou o tempo de positividade (DTP) do CVC pelo menos 2 horas antes da cultura periférica).
• Consentimento informado assinado.
• Nenhuma fonte aparente para a manifestação clínica de bacteremia além do cateter (pode haver sinais e sintomas locais no local do cateter).

Critério de exclusão:

• Depuração de creatinina sérica estimada <30 mL/min (de acordo com a fórmula Cock-Gault) no momento em que a bacteremia gram-positiva foi diagnosticada, a menos que o paciente esteja em diálise.
• Bilirrubina >4 vezes o limite superior do normal no momento em que a bacteremia gram positiva foi diagnosticada.
• Tratamento com um antibiótico, como vancomicina, linezolida, tigeciclina ou daptomicina, eficaz contra infecções bacterianas gram-positivas resistentes, como estafilococos resistentes à meticilina, por mais de 48 horas dentro de 72 horas após o início da medicação do estudo, a menos que o tratamento tenha falhado, o que é definido como um febre persistente, leucocitose e/ou hemoculturas positivas repetidas (CVC e periférica) por 72 horas ou mais de tratamento com antibióticos apropriados, exceto Daptomicina.
• Bacteremia gram positiva documentada no último 1 mês devido a outra fonte que não o CVC.
• Pacientes que participaram de outro estudo investigacional anti-infeccioso dentro de 30 dias.
• História de hipersensibilidade a lipopeptídeos.
• Presença de fonte adicional de infecção com o mesmo organismo cultivado a partir do sangue, por exemplo. endocardite (como evidenciado por vegetações em um ecocardiograma), trombose séptica.
• Condições com albumina marcadamente diminuída no plasma (<1,5 g/dl), por exemplo, cirrose, síndrome nefrítica, doença renal terminal.
• Válvula protética.
• Oligúria definida como débito urinário <20 cc/hora em média durante 24 horas.
• Possível CRBSI complicada com bacteremia persistente por mais de 48 horas em terapia antimicrobiana ativa (como osteomielite, endocardite e trombose séptica).
• Pacientes com diagnóstico de pneumonia devido ao organismo S. aureus, por exemplo, S. aureus de escarro ou culturas brônquicas.
• creatina fosfoquinase (CPK) >10 vezes o máximo-normal em pacientes assintomáticos e CPK >5 máximo-normal em pacientes sintomáticos.