Související s katétrem - Gram pozitivní infekce krevního řečiště

Kritéria pro zařazení:

• Muž nebo netěhotné, nekojící ženy s věkem vyšším nebo rovným 18 let.
• Podezřelý viník na výměnném centrálním venózním katétru (CVC) je tunelovaný nebo netunelový (včetně portů a PICC) a antibiotikem nebo neantibiotikem potažený katétr zavedený do podklíčkové, jugulární, periferní nebo femorální žíly.
• Pacienti musí mít alespoň dvě známky sepse z níže uvedeného seznamu v jakékoli kombinaci během 48 hodin před léčbou daptomycinem a žádný jiný zdroj bakteriémie než CVC: a. Teplota jádra =/>38,0 stupně C nebo =/<36,0 stupně C, měřeno orálně, rektálně, tympanicky nebo pomocí centrálního katétru. Pokud je pomocná, přidejte k naměřené teplotě 0,5 stupně C; b. Tepová frekvence =/> 100 tepů/min.; C. Dechová frekvence =/> 20/min.; d. počet bílých krvinek (WBC) =/>12 000/mm^3 nebo =/<4 000/mm^3 diferenciální počet ukazující >10% proužkové formy; E. Systolický krevní tlak =/<90 mm Hg.
• Pacienti s pravděpodobnou nebo definitivní diagnózou nekomplikované grampozitivní bakteriémie související s CVC, která zahrnuje alespoň jednu pozitivní hemokulturu na koagulázově negativní stafylokoky (CNS), Staphylococcus aureus (SA), Enterococci, Corynebacterium a Propionibacterium (pokud je odebrána pozitivní hemokultura prostřednictvím CVC pro kožní flóru, jako je CNS, Corynebacterium, Propionibacterium, Micrococcus a Bacillus, pak bude vyžadováno alespoň >15 kolonií/ml nebo doba pozitivní (DTP) CVC alespoň o 2 hodiny dříve než periferní kultivace).
• Podepsaný informovaný souhlas.
• Žádný jiný zjevný zdroj klinické manifestace bakteriémie než katétr (může mít místní známky a příznaky v místě katétru).

Kritéria vyloučení:

• Odhadovaná clearance kreatininu v séru <30 ml/min (podle Cock-Gaultova vzorce) v době, kdy byla diagnostikována grampozitivní bakteriémie, pokud pacient není na dialýze.
• Bilirubin > 4násobek horní hranice normy v době, kdy byla diagnostikována grampozitivní bakteriémie.
• Léčba antibiotiky, jako je vankomycin, linezolid, tigecyklin nebo daptomycin, účinnými proti rezistentním grampozitivním bakteriálním infekcím, jako jsou stafylokoky rezistentní na meticilin, po dobu delší než 48 hodin během 72 hodin od zahájení studie, pokud léčba selhala, což je definováno jako perzistující horečka, leukocytóza a/nebo opakované pozitivní hemokultury (CVC a periferní) po dobu 72 hodin nebo déle při léčbě vhodnými antibiotiky jinými než daptomycin.
• Zdokumentovaná grampozitivní bakteriémie za poslední 1 měsíc z jiného zdroje než CVC.
• Pacienti, kteří se do 30 dnů zúčastnili jiné výzkumné protiinfekční studie.
• Anamnéza přecitlivělosti na lipopeptidy.
• Přítomnost dalšího zdroje infekce stejným organismem kultivovaným z krve, např. endokarditida (jak dokládají vegetace na echokardiogramu), septická trombóza.
• Stavy s výrazně sníženým albuminem v plazmě (<1,5 g/dl), např. cirhóza, nefritický syndrom, konečné stádium onemocnění ledvin.
• Protetický ventil.
• Oligurie definovaná jako výdej moči <20 cc/h v průměru za 24 hodin.
• Možná komplikovaná CRBSI s přetrvávající bakteriémií po dobu delší než 48 hodin při aktivní antimikrobiální léčbě (jako je osteomyelitida, endokarditida a septická trombóza).
• Pacienti s diagnózou pneumonie, která je způsobena organismem S. aureus, např. S. aureus ze sputa nebo kultivace průdušek.
• kreatinfosfokináza (CPK) >10násobek maximální normy u asymptomatických pacientů a CPK >5 maximální normy u symptomatických pacientů.