Связанные с катетером - грамположительные инфекции кровотока

Критерии включения:

• Мужчины или небеременные, некормящие женщины, возраст которых больше или равен 18 годам.
• Подозреваемый виновник сменного центрального венозного катетера (CVC) является туннельным или нетуннельным (включая порты и PICC) и катетером с антибиотиком или без антибиотика, введенным в подключичную, яремную, периферическую или бедренную вену.
• Пациенты должны иметь по крайней мере два признака сепсиса из списка ниже, в любой комбинации, в течение 48 часов до начала терапии даптомицином и отсутствие других источников бактериемии, кроме CVC: a. Температура ядра =/>38,0 градусов С или =/<36,0 градусов Цельсия, измеряемых перорально, ректально, через барабанную перепонку или через центральный катетер. Если вспомогательный, добавьте к измеренной температуре 0,5 градуса С; б. Частота пульса =/> 100 уд/мин.; в. Частота дыхания =/> 20/мин.; д. количество лейкоцитов (лейкоцитов) =/>12 000/мм^3 или =/<4 000/мм^3 дифференциальное количество, показывающее> 10% форм полос; е. Систолическое артериальное давление =/<90 мм рт.ст.
• Пациенты с вероятным или достоверным диагнозом неосложненной грамположительной бактериемии, связанной с ЦВК, которая включает как минимум один положительный результат посева крови на коагулазоотрицательные стафилококки (ЦНС), золотистый стафилококк (СА), энтерококки, коринебактерии и пропионибактерии (при положительном результате посева крови через CVC на кожную флору, такую ​​как CNS, Corynebacterium, Propionibacterium, Micrococcus и Bacillus, тогда потребуется не менее >15 колоний/мл или время положительного результата (АКДС) CVC не менее чем на 2 часа раньше, чем при периферической культуре).
• Подписанное информированное согласие.
• Отсутствие видимого источника клинических проявлений бактериемии, кроме катетера (могут иметь местные признаки и симптомы в месте установки катетера).

Критерий исключения:

• Расчетный клиренс креатинина сыворотки <30 мл/мин (согласно формуле Кока-Голта) на момент постановки диагноза грамположительной бактериемии, если только пациент не находится на диализе.
• Билирубин более чем в 4 раза превышает верхнюю границу нормы на момент постановки диагноза грамположительной бактериемии.
• Лечение антибиотиком, таким как ванкомицин, линезолид, тигециклин или даптомицин, эффективным против устойчивых грамположительных бактериальных инфекций, таких как устойчивые к метициллину стафилококки, в течение более 48 часов в течение 72 часов после начала приема исследуемого препарата, за исключением случаев, когда лечение оказалось безуспешным, что определяется как постоянная лихорадка, лейкоцитоз и/или повторные положительные культуры крови (ЦВК и периферическая кровь) в течение 72 часов или дольше при лечении соответствующими антибиотиками, кроме даптомицина.
• Документально подтвержденная грамположительная бактериемия в течение последнего 1 месяца из-за источника, отличного от ЦВК.
• Пациенты, участвовавшие в другом экспериментальном противоинфекционном исследовании в течение 30 дней.
• История гиперчувствительности к липопептидам.
• Наличие дополнительного источника инфекции с тем же микроорганизмом, выделенным из крови, например. эндокардит (о чем свидетельствуют вегетации на эхокардиограмме), септический тромбоз.
• Состояния с заметно сниженным содержанием альбумина в плазме (<1,5 г/дл), например, цирроз печени, нефритический синдром, терминальная стадия почечной недостаточности.
• Протез клапана.
• Олигурия определяется как диурез <20 см3/час в среднем за 24 часа.
• Возможен осложненный CRBSI с персистирующей бактериемией более 48 часов при активной антимикробной терапии (например, остеомиелит, эндокардит и септический тромбоз).
• Пациенты с диагнозом пневмонии, вызванной S. aureus, например, S. aureus из мокроты или бронхиальных культур.
• Креатинфосфокиназа (КФК) более чем в 10 раз превышает норму у бессимптомных пациентов и КФК >5 от максимальной нормы у пациентов с симптомами.