Correlatos neurales en la enfermedad de Alzheimer leve

Experimental: Clorhidrato de donepezilo

Droga: Clorhidrato de donepezilo

Clorhidrato de donepezilo, 5 mg al día por vía oral, una vez al día durante 4 semanas, seguido de 10 mg al día (dos comprimidos de 5 mg) durante 8 semanas

Otros nombres:

• E2020, Aricept

Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 según el índice de conectividad del hipocampo (HCI)

Todos los procedimientos de neuroimagen se realizaron en un escáner Excite de cuerpo entero GE 3.0 Tesla dedicado a la investigación con bobina de cabeza de matriz de fase de 8 canales. Se realizó una resonancia magnética funcional en estado de reposo (fMRI) del lóbulo temporal medial (MTL). El HCI funcional se derivó de la red MTL utilizando un enfoque basado en datos. Los cursos de tiempo de vóxel correspondientes de las imágenes fMR se procesaron para extraer fluctuaciones de baja frecuencia. La conectividad funcional se cuantificó calculando la correlación cruzada de cada curso de tiempo de vóxel en el hipocampo con todos los cursos de tiempo de vóxel de todo el cerebro y la media de los coeficientes de correlación cruzada absolutos entre un vóxel de hipocampo y los vóxeles de todo el cerebro. Luego se calculó HCI como el promedio de todos los coeficientes de correlación cruzada del hipocampo. El cambio desde el valor inicial (CFB) se calculó utilizando el método de procesamiento de perfusión CBF. Un cambio positivo desde el inicio para HCI indica una función mejorada.

Cambio desde el inicio en la semana 12 en la Escala de evaluación de la enfermedad de Alzheimer - Escala cognitiva (ADAS)-Cog Score

El ADAS-cog es una prueba basada en el rendimiento de 13 elementos que examina aspectos seleccionados de la cognición, incluida la memoria, la orientación, la atención, el razonamiento, el lenguaje y la praxis. La puntuación total oscila entre 0 y 70; las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro cognitivo. Una disminución desde el inicio indica una función cognitiva mejorada. El ADAS-cog fue administrado por una persona capacitada que desconocía los eventos adversos informados durante este ensayo.

Cambio desde el inicio en la semana 12 en la puntuación del miniexamen del estado mental (MMSE)

MMSE era una escala de 11 ítems para medir el estado cognitivo donde una puntuación más alta indicaba un mejor estado cognitivo. La puntuación varió de 0 a 30, con una puntuación más alta que indica una mejor función. Una puntuación de cambio positiva indicó una mejora desde el inicio. El cambio medio se analizó mediante la prueba de rango con signo de Wilcoxon.

Cambio desde el inicio en la semana 12 en el puntaje de evaluación de las actividades instrumentales de la vida diaria (IADL)

La escala IADL mide 7 áreas de actividades más complejas requeridas para un funcionamiento independiente óptimo, según lo informado por el cuidador. La puntuación indica si el participante era completamente independiente (3), requiere asistencia (2) o es dependiente (1) para la realización de cada actividad. Una puntuación resumida va de 7 (función alta, independiente) a 21 (función baja, dependiente). El cambio medio se analizó mediante la prueba de rango con signo de Wilcoxon. Una disminución desde el inicio hasta la semana 12 indica una función mejorada.

Cambio desde el inicio en la semana 12 en la puntuación del Inventario neuropsiquiátrico (NPI)

NPI fue una evaluación basada en el cuidador de 12 elementos de los trastornos del comportamiento que ocurren comúnmente en los participantes con AD. NPI incluye 12 secciones que son Delirios, Alucinaciones, Agitación, Depresión, Ansiedad, Euforia, Apatía, Desinhibición, Irritabilidad, Conducta motora aberrante, Conducta nocturna y Apetito y trastornos alimentarios. La puntuación de cada sección varía de 0 a 12, y mayor puntuación significa mayor gravedad y frecuencia de las alteraciones neuropsiquiátricas. El cambio medio se analizó mediante la prueba de rango con signo de Wilcoxon.