Нейронные корреляции при легкой болезни Альцгеймера

Экспериментальный: Донепезила гидрохлорид

Лекарство: Донепезила гидрохлорид

Донепезила гидрохлорид 5 мг в день перорально, один раз в день в течение 4 недель, затем по 10 мг в день (две таблетки по 5 мг) в течение 8 недель.

Другие имена:

• E2020, Арисепт

Процентное изменение от исходного уровня к неделе 12 на основе индекса связности гиппокампа (HCI)

Все процедуры нейровизуализации выполнялись на специально предназначенном для исследований сканере Excite всего тела GE 3.0 Тесла с 8-канальной головной катушкой с фазовой решеткой. Выполнена функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ) средней височной доли (MTL) в состоянии покоя. Функциональный HCI был получен из сети MTL с использованием подхода, управляемого данными, соответствующие временные графики вокселей из изображений fMR были обработаны для извлечения низкочастотных флуктуаций. Функциональная связность была количественно определена путем вычисления взаимной корреляции временного хода каждого вокселя в гиппокампе со всеми временными ходами вокселей всего мозга и среднего значения абсолютных коэффициентов взаимной корреляции между вокселем гиппокампа и вокселями всего мозга. Затем HCI рассчитывали как среднее значение всех коэффициентов взаимной корреляции гиппокампа. Изменение по сравнению с исходным уровнем (CFB) рассчитывали с использованием метода обработки CBF-перфузии. Положительное изменение HCI по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение функции.

Изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе по шкале оценки болезни Альцгеймера — Когнитивная шкала (ADAS) — оценка Cog

ADAS-cog — это тест, состоящий из 13 пунктов, который исследует отдельные аспекты познания, включая память, ориентацию, внимание, рассуждение, язык и практику. Общий балл колеблется от 0 до 70, причем более высокие баллы указывают на большее когнитивное нарушение. Снижение по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение когнитивной функции. ADAS-cog вводил обученный человек, который не знал о нежелательных явлениях, о которых сообщалось во время этого испытания.

Изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе в баллах мини-теста психического состояния (MMSE)

MMSE представлял собой шкалу из 11 пунктов для измерения когнитивного статуса, где более высокий балл указывал на лучшее когнитивное состояние. Оценка варьировалась от 0 до 30, при этом более высокая оценка указывала на лучшую функцию. Оценка положительного изменения указывала на улучшение по сравнению с исходным уровнем. Среднее изменение анализировали с помощью знакового рангового теста Уилкоксона.

Изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе оценки инструментальной активности повседневной жизни (IADL)

Шкала IADL измеряет 7 областей более сложной деятельности, необходимой для оптимального независимого функционирования, как сообщает опекун. Оценка показывает, был ли участник полностью независимым (3), нуждался в помощи (2) или был зависимым (1) при выполнении каждого действия. Суммарная оценка колеблется от 7 (высокая функция, независимая) до 21 (низкая функция, зависимая). Среднее изменение анализировали с помощью знакового рангового теста Уилкоксона. Снижение по сравнению с исходным уровнем до 12-й недели указывает на улучшение функции.

Изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе оценки нейропсихиатрической инвентаризации (NPI)

NPI представлял собой оценку поведенческих нарушений, обычно возникающих у участников с БА, по 12 пунктам, основанную на лицах, осуществляющих уход. NPI включает 12 разделов: бред, галлюцинации, возбуждение, депрессия, тревога, эйфория, апатия, расторможенность, раздражительность, аберрантное двигательное поведение, поведение в ночное время, аппетит и расстройства пищевого поведения. Оценка каждого раздела колеблется от 0 до 12, причем более высокая оценка означает более тяжесть и частоту нервно-психических расстройств. Среднее изменение анализировали с помощью знакового рангового теста Уилкоксона.