Correlazioni neurali nella malattia di Alzheimer lieve

Sperimentale: Donepezil cloridrato

Droga: Donepezil cloridrato

Donepezil cloridrato 5 mg al giorno per via orale, una volta al giorno per 4 settimane, seguito da 10 mg al giorno (due compresse da 5 mg) per 8 settimane

Altri nomi:

• E2020, Aricept

Variazione percentuale dal basale alla settimana 12 in base all'indice di connettività dell'ippocampo (HCI)

Tutte le procedure di neuroimaging sono state eseguite su uno scanner Excite per tutto il corpo GE 3.0 Tesla dedicato alla ricerca con bobina per testa phase-array a 8 canali. È stata eseguita la risonanza magnetica funzionale a riposo (fMRI) del lobo temporale mediale (MTL). L'HCI funzionale è stato derivato dalla rete MTL utilizzando un approccio basato sui dati, i corrispondenti corsi temporali del voxel dalle immagini fMR sono stati elaborati per estrarre le fluttuazioni a bassa frequenza. La connettività funzionale è stata quantificata calcolando la correlazione incrociata di ciascun corso temporale dei voxel nell'ippocampo con tutti i corsi temporali dei voxel dell'intero cervello e la media dei coefficienti assoluti di correlazione incrociata tra un voxel dell'ippocampo e i voxel dell'intero cervello. L'HCI è stato quindi calcolato come media di tutti i coefficienti di correlazione incrociata dell'ippocampo. La variazione rispetto al basale (CFB) è stata calcolata utilizzando il metodo di elaborazione della perfusione CBF. Un cambiamento positivo rispetto al basale per l'HCI indica una migliore funzionalità.

Variazione rispetto al basale alla settimana 12 nella scala di valutazione della malattia di Alzheimer - scala cognitiva (ADAS)-punteggio Cog

L'ADAS-cog è un test basato sulle prestazioni di 13 elementi che esamina aspetti selezionati della cognizione tra cui memoria, orientamento, attenzione, ragionamento, linguaggio e prassi. Il punteggio totale varia da 0 a 70 con punteggi più alti che indicano un maggiore deterioramento cognitivo. Una diminuzione rispetto al basale indica una migliore funzione cognitiva. L'ADAS-cog è stato somministrato da un individuo addestrato ignaro degli eventi avversi riportati durante questo studio.

Variazione rispetto al basale alla settimana 12 nel punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE).

MMSE era una scala di 11 elementi per misurare lo stato cognitivo in cui un punteggio più alto indicava uno stato cognitivo migliore. Il punteggio variava da 0 a 30, con un punteggio più alto che indicava una migliore funzionalità. Un punteggio di cambiamento positivo indicava un miglioramento rispetto al basale. La variazione media è stata analizzata mediante il test dei ranghi con segno di Wilcoxon.

Variazione rispetto al basale alla settimana 12 nel punteggio di valutazione delle attività strumentali della vita quotidiana (IADL).

La scala IADL misura 7 aree di attività più complesse necessarie per un funzionamento indipendente ottimale, come riportato dal caregiver. Il punteggio indica se il partecipante era completamente indipendente (3), richiede assistenza (2) o è dipendente (1) per l'esecuzione di ciascuna attività. Un punteggio riassuntivo va da 7 (funzione alta, indipendente) a 21 (funzione bassa, dipendente). La variazione media è stata analizzata mediante il test dei ranghi con segno di Wilcoxon. Una diminuzione dal basale alla settimana 12 indica un miglioramento della funzionalità.

Variazione rispetto al basale alla settimana 12 nel punteggio dell'inventario neuropsichiatrico (NPI).

NPI era una valutazione di 12 item basata sul caregiver dei disturbi comportamentali che si verificano comunemente nei partecipanti con AD. NPI comprende 12 sezioni che sono delusioni, allucinazioni, agitazione, depressione, ansia, euforia, apatia, disinibizione, irritabilità, comportamento motorio aberrante, comportamenti notturni e disturbi dell'appetito e dell'alimentazione. Il punteggio di ogni sezione varia da 0 a 12, e un punteggio più alto significa maggiore gravità e frequenza dei disturbi neuropsichiatrici. La variazione media è stata analizzata mediante il test dei ranghi con segno di Wilcoxon.