Correlatos neurais na doença de Alzheimer leve

Experimental: Cloridrato de donepezila

Medicamento: Cloridrato de donepezila

Cloridrato de donepezila 5 mg por dia por via oral, uma vez por dia durante 4 semanas, seguido de 10 mg por dia (dois comprimidos de 5 mg) durante 8 semanas

Outros nomes:

• E2020, Aricept

Alteração percentual da linha de base até a semana 12 com base no índice de conectividade do hipocampo (HCI)

Todos os procedimentos de neuroimagem foram realizados em um scanner Excite de corpo inteiro GE 3.0 Tesla dedicado à pesquisa com bobina de cabeça de matriz de fase de 8 canais. Ressonância magnética funcional em estado de repouso (fMRI) do lobo temporal medial (MTL) foi realizada. O HCI funcional foi derivado da rede MTL usando uma abordagem baseada em dados, os cursos de tempo de voxel correspondentes das imagens fMR foram processados ​​para extrair flutuações de baixa frequência. A conectividade funcional foi quantificada calculando a correlação cruzada de cada curso de tempo de voxel no hipocampo para todos os cursos de tempo de voxel de todo o cérebro e a média dos coeficientes absolutos de correlação cruzada entre um voxel do hipocampo para os voxels de todo o cérebro. O HCI foi então calculado como a média de todos os coeficientes de correlação cruzada do hipocampo. A alteração da linha de base (CFB) foi calculada usando o método de processamento de perfusão CBF. Uma mudança positiva da linha de base para HCI indica função melhorada.

Mudança da linha de base na semana 12 na escala de avaliação da doença de Alzheimer - escala cognitiva (ADAS)-Cog Score

O ADAS-cog é um teste baseado em desempenho de 13 itens que examina aspectos selecionados da cognição, incluindo memória, orientação, atenção, raciocínio, linguagem e praxia. A pontuação total varia de 0 a 70, com pontuações mais altas indicando maior comprometimento cognitivo. Uma diminuição da linha de base indica função cognitiva melhorada. O ADAS-cog foi administrado por um indivíduo treinado que desconhecia os eventos adversos relatados durante este estudo.

Alteração da linha de base na semana 12 na pontuação do mini-exame do estado mental (MMSE)

O MMSE era uma escala de 11 itens para medir o estado cognitivo, onde uma pontuação mais alta indicava melhor estado cognitivo. A pontuação variou de 0 a 30, com uma pontuação mais alta indicando melhor função. Uma pontuação de mudança positiva indicou melhora da linha de base. A mudança média foi analisada pelo teste de postos sinalizados de Wilcoxon.

Mudança da linha de base na semana 12 na pontuação de avaliação das atividades instrumentais da vida diária (AIVD)

A escala IADL mede 7 áreas de atividades mais complexas necessárias para um funcionamento independente ideal, conforme relatado pelo cuidador. A pontuação indica se o participante era totalmente independente (3), requer ajuda (2) ou é dependente (1) para a realização de cada atividade. Uma pontuação resumida varia de 7 (alta função, independente) a 21 (baixa função, dependente). A mudança média foi analisada pelo teste de postos sinalizados de Wilcoxon. Uma diminuição da linha de base até a semana 12 indica função melhorada.

Mudança da linha de base na semana 12 na pontuação do inventário neuropsiquiátrico (NPI)

O NPI foi uma avaliação de 12 itens baseada no cuidador de distúrbios comportamentais que ocorrem comumente em participantes com DA. NPI inclui 12 seções que são Delírios, Alucinações, Agitação, Depressão, Ansiedade, Euforia, Apatia, Desinibição, Irritabilidade, Comportamento motor aberrante, Comportamentos noturnos e Apetite e distúrbios alimentares. A pontuação de cada seção varia de 0 a 12, e maior pontuação significa maior gravidade e frequência dos distúrbios neuropsiquiátricos. A mudança média foi analisada pelo teste de postos sinalizados de Wilcoxon.