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Oasys frente a Extreme H20 Xtra 59

13 de febrero de 2008 actualizado por: Innovative Medical
Comparar el rendimiento de Oasys con Extreme H20 xtra 59 en pacientes con lentes de contacto de ojo seco que reciben Restasis en 1 ojo y vehículo (Endura) en el otro ojo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Hazleton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18202
        • Hazleton Eye Specialists

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o mujer de al menos 19 años de edad
  • Usuarios de lentes de contacto
  • Pacientes con síntomas leves a moderados de ojo seco

Criterio de exclusión:

  • hombre o mujer menor de 19 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: 2
Droga: Restasis, Refresh Endura
  1. Restasis 0,4 ml- (en el ojo) instilar dos veces al día en el ojo aleatorizado por la mañana y por la noche
  2. Refresh Endura 0.4ml- (en el ojo) instilar dos veces al día en el ojo aleatorizado por la mañana y por la noche
Comparador activo: 1
Droga: Restasis, Refresh Endura
  1. Restasis 0,4 ml- (en el ojo) instilar dos veces al día en el ojo aleatorizado por la mañana y por la noche
  2. Refresh Endura 0.4ml- (en el ojo) instilar dos veces al día en el ojo aleatorizado por la mañana y por la noche

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
comparar el rendimiento de la lente de contacto
Periodo de tiempo: 10 meses
10 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Ojo seco
Periodo de tiempo: 10 meses
10 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Innovative Medical

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Kislan, OD, Hazleton Eye Specialists

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de mayo de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de febrero de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2008

Última verificación

1 de febrero de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 5300

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Restasis, Refresh Endura

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