Un estudio de ribavirina para tratar la leucemia mielocítica aguda M4 y M5 (Borden-001)

Criterios de inclusión:

• Un diagnóstico de leucemia mieloide aguda (AML), ya sea subtipo M4 o M5 de novo o como resultado de una transformación de MDS o un trastorno mieloproliferativo.
• Serán elegibles los pacientes con AML que (a) hayan fallado en la terapia primaria, definida como dos quimioterapias de inducción fallidas, (b) hayan recaído o (c) no sean aptos para la quimioterapia de inducción intensiva. O
• Pacientes con crisis blástica de LMA por LMC si no son candidatos adecuados para la quimioterapia de inducción intensiva o han fracasado con el mesilato de imatinib O
• Pacientes con AML secundaria después de MDS si no son candidatos adecuados para la quimioterapia de inducción intensiva.
• ECOG 0,1,2 o 3
• Esperanza de vida > 12 semanas.
• Función renal y hepática adecuada

Criterio de exclusión:

• Afectación incontrolada del sistema nervioso central por LMA
• Enfermedad cardiovascular activa definida por la categorización clase III-IV de la NYHA.
• Enfermedad intercurrente o condición médica que impida la administración segura de ribavirina.
• Recibió cualquier terapia previa dentro de los 28 días anteriores al ingreso al estudio. Se permite Hydrea, pero debe suspenderse 7 días antes de comenzar con el fármaco del estudio.
• Infección conocida por el VIH.