Atenuación de los efectos cardíacos de la creación de fístulas arteriovenosas con losartán

Diseño del estudio: Este es un estudio prospectivo, doble ciego, controlado con placebo, de 2 brazos, aleatorizado (1:1) de grupos paralelos en pacientes con insuficiencia renal casi terminal que requieren la creación de una fístula arteriovenosa para hemodiálisis futura. La inscripción será en un período de 12 meses. La fase de cegado será de 3 meses. El diseño del estudio se resume en el Apéndice 1. El estudio consta de una fase de cribado, una fase de aleatorización y una fase de tratamiento.

Los pacientes serán aleatorizados en 2 grupos:

• Grupo 1 Losartán (50 mg diarios ciegos) y 25 mg de atenolol
• Grupo 2 Placebo (ciego) y 25 mg de atenolol

Pacientes: Los pacientes deben cumplir con los criterios de inclusión y exclusión especificados. El número de pacientes utilizados será suficiente para mostrar una diferencia del 15 % en la masa ventricular izquierda (MVI) entre los dos grupos

Criterios de valoración del estudio: el criterio de valoración principal es la diferencia entre grupos en LVM desde el inicio hasta 1 mes.

Consideraciones estadísticas: el análisis se basará en un modelo de regresión lineal tipo 'ANCOVA' que incluye la LVM inicial y el grupo de tratamiento como variables explicativas, y la LVM final como variable de resultado.