Trasplante de células madre de donante en el tratamiento de pacientes con linfoma, mieloma múltiple o leucemia linfocítica crónica previamente tratados

Criterios de inclusión:

• Los donantes tendrán menos de 55 años de edad y gozarán de buena salud, según lo aprobado por los centros de donación y recolección del Programa Nacional de Donantes de Médula Ósea (National Marrow Donor Program, NMDP). Los donantes emparentados tendrán < 70 años de edad.

• Los receptores tendrán <55 años, tendrán una función orgánica satisfactoria (excluyendo la médula ósea) y tendrán una evaluación de actividad de Karnofsky >90 % y tendrán:

  • Creatinina <2,0 mg/dl.
  • Bilirrubina, alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST) <2 veces lo normal.
  • Prueba de función pulmonar y capacidad de difusión de monóxido de carbono (DLCO) > 50 % de lo normal.
  • Escaneo de adquisición con puerta múltiple (MUGA) >45 % de fracción de inyección.
• Receptores con donante no emparentado compatible en los loci HLA A, B, DRBI, o si < 35 años no coinciden en un solo locus HLA A o B, o DRBI.
• La sangre del cordón umbilical (5) utilizada como fuente de células madre no relacionadas proporcionará > 2,0 x 10^7 células/kg y se comparará en 4 - 6 de 6 loci HLA A, B y DRBI. Los injertos de sangre de cordón pueden incluir una unidad o un par de unidades de cordón dependiendo de la dosis de células.
• Los donantes relacionados parcialmente compatibles serán al menos haploidénticos (coincidencia en >3 de 6 loci HLA A, B, DRB1).

• Los beneficiarios se incluirán en una de las siguientes categorías de enfermedades

  • Leucemia linfocítica crónica: debe tener los tres:

    • Etapa Rai III/IV
    • Progresión después de la respuesta completa (RC) o la respuesta parcial (PR) anterior, incluido el antagonista de purina (es decir, fludarabina).
    • Respuesta a la quimioterapia reciente

  • Linfoma no Hodgkin avanzado (LNH).

    • LNH de bajo grado (formulación de trabajo A, B, C) después de la progresión después de la terapia inicial si es asintomático en el momento del diagnóstico (>CR2, >PR2; duración de la respuesta < 1 año desde la última terapia) o si no se logró la RC (>PR1). Al menos una terapia previa de intensidad intermedia (p. CORTAR).
    • Linfoma de la zona del manto después de cualquier progresión después de la terapia inicial (> CR1, > PR1). Al menos una terapia previa de intensidad intermedia (p. CORTAR).
    • Linfoma de grado intermedio (>PR2). Duración de la respuesta <1 año desde la terapia previa.
    • Linfoma no Hodgkin de alto grado (LNH) (IWF H, I, J) después de la terapia inicial si > estadio III en el momento del diagnóstico; después de cualquier progresión, incluso si está localizada (estadio I, II) en el momento del diagnóstico con una duración de la respuesta previa < 1 año.
    • Respuesta reciente a la quimioterapia después del tratamiento con > 3 regímenes de intensidad intermedia.

  • Enfermedad de Hodgkin avanzada más allá de PR2 (>CR3, >PR3).

    • Respuesta a la quimioterapia reciente

  • Mieloma múltiple (>CR2, >PR2) o después de la terapia inicial si no hay PR previa.

    • Respuesta a la quimioterapia reciente
• Los destinatarios firmarán el consentimiento informado aprobado por el Comité sobre el Uso de Sujetos Humanos de la Universidad de Minnesota.

Criterio de exclusión:

• No hay donante emparentado histocompatible disponible; segundo trasplante de médula ósea (BMT), VIH-1 positivo; infección activa no controlada; o malignidad resistente.