Un estudio de naltrexona SR/bupropion SR en sujetos con sobrepeso u obesos con depresión mayor

Criterios de inclusión:

• Los sujetos femeninos y masculinos deben tener entre 18 y 65 años de edad;
• Tener índice de masa corporal (IMC) mayor o igual a 27 y menor o igual a 43 kg/m2;
• Cumplir con los criterios para la depresión mayor
• Las mujeres en edad fértil deben ser no lactantes y estar de acuerdo en usar un método anticonceptivo eficaz durante todo el período de estudio y 30 días después de la interrupción del fármaco del estudio;
• Capaz de cumplir con todos los procedimientos y horarios de estudio requeridos;
• Capaz de hablar y leer inglés;
• Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

• Obesidad de origen endocrino conocido
• Condición médica grave
• Antecedentes de abuso o dependencia de drogas o alcohol
• Uso de medicamentos concomitantes excluidos
• Antecedentes de cirugía o dispositivo (p. ej., banda gástrica) intervención para la obesidad;
• Antecedentes o predisposición a las convulsiones.
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia o que planeen quedar embarazadas durante el período de estudio o dentro de los 30 días posteriores a la interrupción del medicamento del estudio;
• Procedimiento quirúrgico planificado que pueda afectar la realización del estudio;
• Uso de un fármaco, dispositivo o procedimiento en investigación dentro de los 30 días anteriores a la Selección;
• Participación en cualquier ensayo clínico anterior realizado por Orexigen Therapeutics;
• Cualquier condición que, en opinión del investigador, haga que el sujeto no sea apto para su inclusión en el estudio.