Um estudo da naltrexona SR/ Bupropion SR em indivíduos com sobrepeso ou obesos com depressão maior

Critério de inclusão:

• Indivíduos do sexo feminino e masculino devem ter de 18 a 65 anos de idade;
• Ter índice de massa corporal (IMC) maior ou igual a 27 e menor ou igual a 43kg/m2;
• Atende aos critérios para depressão maior
• Mulheres com potencial para engravidar devem ser não lactantes e concordar em usar métodos contraceptivos eficazes durante todo o período do estudo e 30 dias após a descontinuação do medicamento do estudo;
• Capaz de cumprir todos os procedimentos e horários de estudo exigidos;
• Capaz de falar e ler Inglês;
• Disposto e capaz de dar consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

• Obesidade de origem endócrina conhecida
• Condição médica grave
• História de abuso ou dependência de drogas ou álcool
• Uso de medicamentos concomitantes excluídos
• Histórico de cirurgia ou dispositivo (por exemplo, banda gástrica) intervenção para obesidade;
• Histórico ou predisposição a convulsões
• Mulheres grávidas ou amamentando ou planejando engravidar durante o período do estudo ou dentro de 30 dias após a descontinuação do medicamento do estudo;
• Procedimento cirúrgico planejado que pode impactar a condução do estudo;
• Uso de medicamento, dispositivo ou procedimento experimental dentro de 30 dias antes da Triagem;
• Participação em qualquer ensaio clínico anterior conduzido pela Orexigen Therapeutics;
• Qualquer condição que, na opinião do investigador, torne o sujeito inadequado para inclusão no estudo.