Eine Studie zu Naltrexon SR/Bupropion SR bei übergewichtigen oder fettleibigen Probanden mit Major Depression

Einschlusskriterien:

• Weibliche und männliche Probanden müssen zwischen 18 und 65 Jahre alt sein;
• einen Body-Mass-Index (BMI) größer oder gleich 27 und kleiner oder gleich 43 kg/m2 haben;
• Erfüllen Sie die Kriterien für eine schwere Depression
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen nicht stillen und sich bereit erklären, während des gesamten Studienzeitraums und 30 Tage nach Absetzen des Studienmedikaments eine wirksame Empfängnisverhütung anzuwenden;
• Fähigkeit, alle erforderlichen Studienverfahren und -pläne einzuhalten;
• Kann Englisch sprechen und lesen;
• Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

• Adipositas bekannter endokriner Ursache
• Ernster medizinischer Zustand
• Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit
• Verwendung von ausgeschlossenen Begleitmedikationen
• Vorgeschichte des chirurgischen Eingriffs oder des Geräts (z. Magenband) Intervention bei Fettleibigkeit;
• Anamnese oder Prädisposition für Krampfanfälle
• Schwangere oder stillende Frauen oder eine Schwangerschaft während des Studienzeitraums oder innerhalb von 30 Tagen nach Absetzen des Studienmedikaments;
• Geplanter chirurgischer Eingriff, der sich auf die Durchführung der Studie auswirken kann;
• Verwendung des Prüfpräparats, -geräts oder -verfahrens innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening;
• Teilnahme an einer früheren klinischen Studie, die von Orexigen Therapeutics durchgeführt wurde;
• Jede Bedingung, die nach Meinung des Prüfarztes den Probanden für die Aufnahme in die Studie ungeeignet macht.