Исследование налтрексона SR/бупропиона SR у субъектов с избыточной массой тела или ожирением и большой депрессией

Критерии включения:

• Субъекты женского и мужского пола должны быть в возрасте от 18 до 65 лет;
• Индекс массы тела (ИМТ) больше или равен 27 и меньше или равен 43 кг/м2;
• Соответствуют критериям большой депрессии
• Женщины детородного возраста должны быть некормящими и согласиться использовать эффективные методы контрацепции в течение всего периода исследования и в течение 30 дней после прекращения приема исследуемого препарата;
• Способен соблюдать все необходимые процедуры и график обучения;
• Умение говорить и читать по-английски;
• Желание и возможность дать письменное информированное согласие

Критерий исключения:

• Ожирение известного эндокринного происхождения
• Серьезное заболевание
• История злоупотребления наркотиками или алкоголем или зависимости
• Использование исключенных сопутствующих препаратов
• История хирургического вмешательства или устройства (например, бандажирование желудка) вмешательство при ожирении;
• История или предрасположенность к судорогам
• Беременные или кормящие женщины или планирующие забеременеть в период исследования или в течение 30 дней после прекращения приема исследуемого препарата;
• Запланированная хирургическая процедура, которая может повлиять на проведение исследования;
• Использование исследуемого препарата, устройства или процедуры в течение 30 дней до скрининга;
• Участие в любом предыдущем клиническом исследовании, проведенном Orexigen Therapeutics;
• Любое состояние, которое, по мнению исследователя, делает субъекта непригодным для включения в исследование.